TAP Voice | 银屑病 | 25年4月（下）

关键信息

■ 该研究评估了新型生物制剂比吉利珠单抗在中重度斑块状银屑病患者中的长期疗效和安全性。

■ 该研究汇总了3项3期研究（BE VIVID、BE READY和BE SURE）及其开放标签扩展研究（OLE；BE BRIGHT）的数据。疗效分析来自从基线至OLE持续接受比吉利珠单抗治疗的患者（n=771），安全性分析来自接受比吉利珠单抗治疗≥1次的患者（n=1495）。

■ 第52周时达到皮损完全清除（银屑病面积和严重程度指数较基线改善100%）的患者比例较高（76.2%），并维持至第196周（64.7%）。4年内治疗期不良事件（TEAE）的发生率为169.8/100患者-年，未随暴露时间延长而增加。比吉利珠单抗在4年治疗期间的安全性状况保持良好，未发现新的安全性信号。

■ 上述结果表明，比吉利珠单抗可为中重度斑块状银屑病患者提供长期的疾病控制和良好的风险-获益平衡。

关键信息

■ 该研究评估了超重对重度银屑病患儿临床特征和生物制剂疗效的影响。

■ 该研究纳入了BiPe队列中具有可用基线体重指数数据的银屑病患儿（n=134），分析了“正常体重”和“超重至肥胖（OTO）”小组以及OTO小组中超重和肥胖两个亚组的数据。

■ 结果显示，与正常体重的银屑病患儿相比，银屑病关节炎在超重和肥胖银屑病患儿中的发生率更高。尽管生物制剂疗效在正常体重和超重/肥胖组之间总体相似，但在超重/肥胖组中，阿达木单抗的持续使用率较低。

■ 上述结果表明，超重与重度银屑病患儿的部分临床特征相关，对生物制剂总体疗效无显著影响。

关键信息

■ 该研究比较了生物制剂在老年患者（≥65岁；n=265）和年轻成年患者（18-64岁；n=530）中治疗银屑病的疗效、安全性和药物留存率。

■ 研究发现，老年组和年轻成年组在接受生物制剂治疗14周（67%vs. 63%）、26周（71% vs. 76%）和52周（72% vs. 76%）后达到银屑病面积和严重程度指数≤2的患者比例相似。在治疗的第1年，41%的老年患者和40%的年轻成年患者报告了至少1起不良事件（AE）。5%的老年患者和3%的年轻成年患者报告了严重AE；老年组的药物留存率低于年轻成年组（88% vs. 96%）。

■ 该研究表明，生物制剂在老年和年轻成年银屑病患者中具有相似的疗效。