News | 生物制剂在日本银屑病患者中的真实世界研究结果
News | 生物制剂在日本银屑病患者中的真实世界研究结果的核心信息是什么？
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点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” ★★★★★ 近期发表于 The Journal of Dermatology 期刊的一项研究（doi: 10.1111/1346-8138.17710 ），评估了古塞奇尤单抗在日本银屑病患者中的真实世界安全性和疗效。 银屑病常见类型包括斑块状银屑病、点滴状银屑病、脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。银屑病关节炎是一种与之相关、累及关节的炎症性疾病。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病 、IL-23、古塞奇尤单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” ★★★★★ 近期发表于 The Journal of Dermatology 期刊的一项研究（doi: 10.1111/1346-8138.17710 ），评估了古塞奇尤单抗在日本银屑病患者中的真实世界安全性和疗效。 银屑病常见类型包括斑块状银屑病、点滴状银屑病、脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。银屑病关节炎是一种与之相关、累及关节的炎症性疾病。
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本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：银屑病 、IL-23、古塞奇尤单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1745841649，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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近期发表于The Journal of Dermatology期刊的一项研究（doi:10.1111/1346-8138.17710），评估了古塞奇尤单抗在日本银屑病患者中的真实世界安全性和疗效。
银屑病常见类型包括斑块状银屑病、点滴状银屑病、脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。银屑病关节炎是一种与之相关、累及关节的炎症性疾病。在日本，银屑病患病率约为 0.34%，低于欧洲。古塞奇尤单抗作为 IL-23p19 抑制剂，在中重度银屑病临床试验中展现出良好疗效。但当前临床试验纳入的既往系统治疗患者数量有限，因此真实世界研究意义重大。
本次研究为日本多中心、单臂、前瞻性上市后监测研究，患者接受古塞奇尤单抗（0 周和 4 周各 100mg，之后每 8 周 1 次）治疗并观察 52 周，收集基线数据并评估疗效及安全性。研究共纳入 428 例患者，416 例纳入安全性分析。结果显示：
安全性：8.4% 患者出现药物不良反应（ADRs），最常见为感染和超敏反应；3.4% 患者因不良事件（AEs）停药；4 例出现严重感染，2 例发生恶性肿瘤。
有效性：治疗 52 周时，银屑病面积和严重程度指数（PASI） 75、90 和 100 应答率分别达 69.9%、54.5% 和 32.5% ；未接受过生物制剂治疗和无合并症的患者应答率更高；皮肤病生活质量指数（DLQI）评分显著改善，近 90% 患者评分≤5 ；银屑病关节炎患者疾病活动度评分（DAS28）降低。
该研究证实，在52 周治疗周期内，古塞奇尤单抗用于不同亚型银屑病的治疗，展现出良好的安全性和疗效，其总体获益-风险比呈积极态势。研究提示，对于中重度银屑病，尤其是对其他系统治疗无反应的患者，可选择古塞奇尤单抗，不过仍需长期研究优化治疗方案及患者筛选标准。
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供稿：Meredith
审核：Jaya
排版：Vanessa
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采编来源：
[1] https://www.dermatologytimes.com/view/guselkumab-shows-strong-response-in-long-term-subtype-psoriasis-study
[2] Tada Y, Sugiura Y, Kamishima M, et al. Real-world safety and effectiveness of guselkumab in patients with psoriasis: A post-marketing surveillance study through up to week 52 in Japan. J Dermatol. Published online March 29, 2025. doi:10.1111/1346-8138.17710
#Psoriasis：银屑病
#IL-23：Interleukin-23，白介素-23
#Guselkumab：古塞奇尤单抗
引用格式：News | 生物制剂在日本银屑病患者中的真实世界研究结果. 发布日期：1745841649. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2101 参考DOI: https://doi.org/10.1111/1346-8138.17710
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