TDU / 拓麦药物研究简讯 202303-04

标题：内分泌敏感、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者接受帕博西尼联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗后的生活质量: FLIPPER研究的患者报告结局

期刊：Therapeutic Advances in Medical Oncology

DOI：10.1177/17588359221148921

要点：2期随机、双盲研究(n=189): 与安慰剂联合fulvestrant相比，palbociclib联合fulvestrant可显著改善HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌(ABC)患者的PFS；尽管安慰剂联合fulvestrant可使患者恶化的时间延后，但其他功能或量表上未观察到差异，该结果支持palbociclib联合fulvestrant作为HR+/HER2-ABC患者有利的治疗选择。

标题：辅助治疗高危、已切除、3-4期皮肤黑色素瘤患者的疗效和耐受性比较: 系统回顾和贝叶斯网络荟萃分析

期刊：Therapeutic Advances in Medical Oncology

DOI：10.1177/17588359221148918

要点：系统回顾和荟萃分析(n=16709): nivolumab和pembrolizumab的无病生存期和耐受性均显著优于ipilimumab(10 mg/kg)，或是3-4期黑色素瘤患者的首选辅助治疗；对于BRAF突变阳性患者，仍需更多的随机对照试验以确定免疫检查点抑制剂和靶向治疗孰优孰劣。

标题：真实世界研究中晚期非小细胞肺癌合并间质性肺疾病患者接受纳武利尤单抗治疗后的结局

期刊：Therapeutic Advances in Medical Oncology

DOI：10.1177/17588359231152847

要点：一项真实世界研究(n=10452): 在真实世界环境中接受过预治疗的、伴有ILD的aNSCLC患者接受nivolumab治疗后的结局与不伴ILD的aNSCLC患者相似，免疫治疗可能对伴有ILD的aNSCLC患者有益。

标题：辅助阿贝西利联合内分泌治疗HR阳性/HER2阴性、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者: monarchE研究根据患者绝经状态得出的疗效和安全性结果

期刊：Therapeutic Advances in Medical Oncology

DOI：10.1177/17588359231151840

要点：一项开放标签、全球、随机3期临床试验(n=5637): 无论绝经状态如何、是否首次内分泌治疗，与内分泌治疗单药相比，HR+/HER2-、淋巴结阳性、高危EBC患者接受abemaciclib联合内分泌治疗后的IDFS和DRFS获益更具临床意义，其中绝经前患者的获益大于绝经后患者；绝经前患者的安全性与abemaciclib的总体安全性特征一致。

标题：瑞波西利与阿贝西利一线治疗HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的患者生活质量: 经匹配校正的间接比较

期刊：Therapeutic Advances in Medical Oncology

DOI：10.1177/17588359231152843

要点：一项匹配调整间接比较分析(n=847): 对于一线治疗的HR+/HER2-绝经后ABC患者，ribociclib联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗的患者与症状相关的生活质量获益优于abemaciclib联合AI。

标题：替莫唑胺或替莫唑胺联合卡培他滨治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤: 一项随机研究(ECOG-ACRIN E2211)

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.01013

要点：一项多中心、随机、2期试验(n=144): 在晚期胰腺神经内分泌肿瘤(NET)患者中，与temozolomide单药治疗相比，temozolomide联合capecitabine治疗可显著改善患者无进展生存期(PFS)，并观察到胰腺NET随机研究中报告数值最高的中位PFS和高应答率(RR)。

标题：帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂治疗非鳞状非小细胞肺癌: 3期KEYNOTE-189研究的5年结果

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.01989

要点：3期KEYNOTE-189研究(n=616): 无论PD-L1表达如何，与安慰剂联合pemetrexed和铂相比，pembrolizumab联合pemetrexed和铂可维持患者OS和PFS获益，上述数据继续支持pembrolizumab联合pemetrexed和铂类药物作为既往未经治疗的、无EGFR/ALK突变的转移性非小细胞肺癌的标准疗法。

标题：ARASENS 3期研究中按疾病量和风险亚组划分的转移性、激素敏感性前列腺癌患者接受达罗他胺联合雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.23.00041

要点：一项随机研究(n=1305): 在高转移负荷和高/低危转移性激素敏感性前列腺癌患者中，darolutamide、雄激素剥夺治疗和docetaxel强化治疗均可增加患者OS，各亚组中的不良事件特征相似且与总人群一致。

标题：在既往接受过铂类药物治疗的复发或转移性鼻咽癌患者中比较帕博利珠单抗单药治疗与化疗(KEYNOTE-122): 一项开放性、随机、3期试验

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1016/j.annonc.2022.12.007

要点：一项全球、开放标签、随机3期研究(n=233): 在既往接受过铂类药物治疗的复发性和/或转移性鼻咽癌受试者中，与化疗相比，尽管pembrolizumab未显著改善患者OS，但安全性可管理，治疗相关不良事件发生率较低。

标题：度伐利尤单抗联合或不联合tremelimumab与EXTREME方案作为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗的比较: 一项随机、开放标签的3期KESTREL研究

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1016/j.annonc.2022.12.008

要点：一项开放标签、随机3期KESTREL研究(n=1084): 在PD-L1高表达患者中，durvalumab和EXTREME方案的OS相当；在复发或转移性HNSCC患者中，单独使用durvalumab和联合使用tremelimumab均表现出持久的缓解，与EXTREME方案相比，治疗相关不良事件减少。

标题：帕博利珠单抗新辅助和辅助治疗与仅帕博利珠单抗辅助治疗晚期黑色素瘤

期刊：The New England Journal of Medicine

DOI：10.1056/NEJMoa2211437

要点：一项随机、2期试验(n=313): 在可切除的3期或4期黑色素瘤患者中，相比接受pembrolizumab单药辅助治疗的患者，术前和术后接受pembrolizumab治疗的患者无事件生存期显著更长，未发现新的毒性作用。

标题：帕博利珠单抗治疗转移性尿路上皮癌的疗效和安全性: KEYNOTE-045和KEYNOTE-052研究长达5年随访的结果

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1016/j.annonc.2022.11.012

要点：KEYNOTE-045和KEYNOTE-052研究(n=542; n=370): 约5年随访期间，pembrolizumab单药在铂类药物耐药转移性UC患者中持续显示出持久疗效，未出现新的安全性信号，可作为不适合接受顺铂治疗患者的一线疗法。