2025 ELCC | 卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌：III期CameL-sq试验最终分析
2025 ELCC | 卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌：III期CameL-sq试验最终分析的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了III期CameL-sq试验5年随访最终分析。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 摘要号：12P 01 研究背景 在...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议，报道了III期CameL-sq试验5年随访最终分析。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：卡瑞利珠单抗、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：12P 01 研究背景 在CameL-sq III期试验中，与安慰剂（PBO）联合化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗（Cam-chemo）作为一线（1L）治疗显著延长晚期sqNSCLC患者的无进展生存期（PFS）。03 研究结果 共389例患者入组并接受治疗（Cam-chemo组193例，PBO-chemo组196例）。截至2024年12月20日，至数据截止的中位时间为65.6个月（范围59.7-73.2）。Cam-chemo组较PBO-chemo组显著延长中位总生存期（OS）（27.4 vs 15.5个月；HR 0.57，95% CI 0.46-0.72；单侧p < 0.0001）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-04-25。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ELCC | 卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌：III期CameL-sq试验最终分析」主题，涉及卡瑞利珠单抗、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。。04 研究结论 经过长期随访，卡瑞利珠单抗联合化疗持续显示出具有临床意义的生存获益及可控的安全性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共389例。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
本次会议，报道了III期CameL-sq试验5年随访最终分析。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：12P
01
研究背景
在CameL-sq III期试验中，与安慰剂（PBO）联合化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗（Cam-chemo）作为一线（1L）治疗显著延长晚期sqNSCLC患者的无进展生存期（PFS）。本文报告末例患者入组后5年的长期随访结果。
02
研究方法
未经治疗的晚期sqNSCLC患者按1:1随机分配至卡瑞利珠单抗（200 mg）或PBO联合卡铂（AUC 5）及紫杉醇（175 mg/m²）组，每3周（Q3W）给药一次，4到6周期后，用卡瑞利珠单抗或PBO维持治疗。PBO组患者在疾病进展后允许交叉接受卡瑞利珠单抗单药治疗，卡瑞利珠单抗最长治疗持续时间为2年。
03
研究结果
共389例患者入组并接受治疗（Cam-chemo组193例，PBO-chemo组196例）。截至2024年12月20日，至数据截止的中位时间为65.6个月（范围59.7-73.2）。Cam-chemo组较PBO-chemo组显著延长中位总生存期（OS）（27.4 vs 15.5个月；HR 0.57，95% CI 0.46-0.72；单侧p < 0.0001）。Cam-chemo的生存获益随时间延长持续显现，较PBO-chemo组，5年OS率分别为27.8%（95% CI 21.4-34.6）和12.5%（95% CI 8.2-17.8）。PBO-chemo组中97例（49.5%）患者交叉接受卡瑞利珠单抗治疗后，采用RPSFT模型校正交叉效应后Cam-chemo的生存获益更显著（HR 0.38，95% CI 0.29-0.50）。Cam-chemo在不同基线亚组（包括PD-L1表达分层）中均显示一致的OS获益：PD-L1 TPS <1%患者的中位OS为19.8 vs 14.4个月（HR 0.62，95% CI 0.45-0.86），TPS ≥1%患者为38.4 vs 20.1个月（HR 0.60，95% CI 0.43-0.85）。Cam-chemo组中完成2年治疗的39例（20.2%）患者中位缓解持续时间（DoR）达61.4个月（95% CI 32.4-未达到），5年OS率为84.0%（95% CI 67.9-92.5）。生物标志物分析显示，完成2年治疗或生存≥5年的患者中，PD-L1阳性表达者更多，且基线肿瘤突变谱存在显著差异。未发现新的安全性信号。
04
研究结论
经过长期随访，卡瑞利珠单抗联合化疗持续显示出具有临床意义的生存获益及可控的安全性。超过四分之一患者在5年时仍存活，进一步支持该方案作为晚期sqNSCLC一线治疗的标准方案。
参考文献：
Caicun Zhou, et al. 2025 ELCC, Abstract 12P.
责任编辑丨白芷
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共389例。
本文临床背景与意义
本文属于卡瑞利珠单抗、非小细胞肺癌等医学领域。04 研究结论 经过长期随访，卡瑞利珠单抗联合化疗持续显示出具有临床意义的生存获益及可控的安全性。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性指标。
引用格式：2025 ELCC | 卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌：III期CameL-sq试验最终分析. 发布日期：2025-04-25. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2093
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