News | 生物制剂和JAK抑制剂治疗特应性皮炎的感染风险：一项真实世界研究
News | 生物制剂和JAK抑制剂治疗特应性皮炎的感染风险：一项真实世界研究的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 在特应性皮炎（AD）的治疗领域，生物制剂和JAK抑制剂作为常用的系统治疗药物，其感染风险一直是备受关注的焦点。近期，一项治疗 中度至重度AD 的荷兰多中心真实世界研究发现，与生物制剂相比， JAK抑制剂与较高的感染率相关 。 研究于2017年10月至2024年7月开展，纳入接受生物制剂或JAK抑制剂治...
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 在特应性皮炎（AD）的治疗领域，生物制剂和JAK抑制剂作为常用的系统治疗药物，其感染风险一直是备受关注的焦点。近期，一项治疗 中度至重度AD 的荷兰多中心真实世界研究发现，与生物制剂相比， JAK抑制剂与较高的感染率相关 。 研究于2017年10月至2024年7月开展，纳入接受生物制剂或JAK抑制剂治疗的AD患者，排除免疫缺陷者。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：特应性皮炎、JAK。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
以治疗中出现的感染（TEIs）为主要终点 ，借助国际医学术语集（MedDRA）分类、不良事件通用术语标准（CTCAE）指南评估严重程度，将感染史等视为潜在混杂因素。研究共纳入1,793例患者和2,366次治疗事件（TEs），总体感染发生率为19.6例/100 PY，具体数据对比如 图1 所示： · JAK抑制剂治疗的总体感染率 （阿布昔替尼为65.5例/100 PY，巴瑞替尼为63.5例/100 PY，乌帕替尼58.4例/100 PY） 显著高于生物制剂 （度普利尤单抗13.6例/100 PY，Tralokinumab 22.0例/100 PY） · 在第52周时， 接受生物制剂治疗的保持无感染状态的概率 （度普利尤单抗：86.1%、Tralokinumab：81.1%） 显著高于接受JAK抑制剂治疗 （阿布昔替尼：56.8%，、巴瑞替尼：61.8%、乌帕替尼：58.9%） 最常见的感染类型包括 皮肤感染（53.4%）和呼吸道感染（19.9%） 。与生物制剂治疗组（2.6-3.6例/100PY）相比，接受JAK抑制剂治疗的患者中单纯疱疹病毒感染发生率显著更高...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-04-21。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「News | 生物制剂和JAK抑制剂治疗特应性皮炎的感染风险：一项真实世界研究」主题，涉及特应性皮炎、JAK等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。研究方法方面，统计分析采用Cox比例风险回归、多变量分析、敏感性分析等方法。该研究为AD系统治疗的感染风险提供了重要循证依据，揭示了生物制剂和JAK抑制剂在中重度AD患者中存在差异化的感染风险，对临床实践具有重要指导价值。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用真实世界研究设计。主要终点指标包括主要终点、安全性指标。
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在特应性皮炎（AD）的治疗领域，生物制剂和JAK抑制剂作为常用的系统治疗药物，其感染风险一直是备受关注的焦点。近期，一项治疗中度至重度AD的荷兰多中心真实世界研究发现，与生物制剂相比，JAK抑制剂与较高的感染率相关。
研究于2017年10月至2024年7月开展，纳入接受生物制剂或JAK抑制剂治疗的AD患者，排除免疫缺陷者。以治疗中出现的感染（TEIs）为主要终点，借助国际医学术语集（MedDRA）分类、不良事件通用术语标准（CTCAE）指南评估严重程度，将感染史等视为潜在混杂因素。统计时以每100患者年（PY）报告感染发生率，运用Cox回归调整混杂因素，敏感性分析排除皮肤感染，并通过倾向评分匹配（PSM）确保组间可比，系统分析患者感染风险。
研究共纳入1,793例患者和2,366次治疗事件（TEs），总体感染发生率为19.6例/100 PY，具体数据对比如图1所示：
· JAK抑制剂治疗的总体感染率（阿布昔替尼为65.5例/100 PY，巴瑞替尼为63.5例/100 PY，乌帕替尼58.4例/100 PY）显著高于生物制剂（度普利尤单抗13.6例/100 PY，Tralokinumab 22.0例/100 PY）
· 在第52周时，接受生物制剂治疗的保持无感染状态的概率（度普利尤单抗：86.1%、Tralokinumab：81.1%）显著高于接受JAK抑制剂治疗（阿布昔替尼：56.8%，、巴瑞替尼：61.8%、乌帕替尼：58.9%）
最常见的感染类型包括皮肤感染（53.4%）和呼吸道感染（19.9%）。与生物制剂治疗组（2.6-3.6例/100PY）相比，接受JAK抑制剂治疗的患者中单纯疱疹病毒感染发生率显著更高（11.3-17.2例/100PY），如表1所示：
治疗中断情况分析显示：在感染导致的永久停药方面，1.7%的治疗周期因此终止，且主要集中于JAK抑制剂治疗组，常见原因为单纯疱疹、带状疱疹及细菌性皮肤感染；JAK抑制剂组的临时治疗中断率（12.9%）显著高于生物制剂组（1.2%）。
根据CTCAE标准，大多数感染被归类为轻度（30.6%，n=243）或中度（62.5%，n=496）。严重感染（4.9%，n=39）主要包括需住院治疗的呼吸道感染（38.5%，n=15）和需全身性治疗的毛囊炎（17.9%，n=7），如表2所示：
此外，多变量分析证实，与度普利尤单抗相比，JAK抑制剂治疗显著增加总体感染风险（风险比[HR] 4.0-4.2）及皮肤感染风险（HR 2.2-3.0），其中阿布昔替尼的严重感染风险尤为突出（HR 4.4）。
研究启示：本研究发现JAK抑制剂治疗特应性皮炎（AD）的感染风险高于生物制剂，并且其疱疹感染和总体感染负担与既往真实世界数据一致。虽然严重感染很少发生，但非严重感染常导致治疗调整，强调了感染监测的必要性。临床决策应优先评估患者感染风险，对JAK抑制剂治疗者需加强监测（尤其有皮肤感染史或合并症患者）。该研究为AD系统治疗的感染风险提供了重要循证依据，揭示了生物制剂和JAK抑制剂在中重度AD患者中存在差异化的感染风险，对临床实践具有重要指导价值。未来需进一步开展长期安全性研究。
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供稿：Meredith
审核：Jaya
排版：Vanessa
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本文封面图ID 9259940 | pexels.com。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
采编来源：
[1] https://www.dermatologytimes.com/view/new-study-compares-infection-risk-of-ad-systemic-therapies
[2] van der Gang LF, Atash K, Zuithoff NPA, et al. Infection risk in atopic dermatitis patients treated with biologics and JAK inhibitors: BioDay results. J EurAcad Dermatol Venereol. Published online April 3, 2025.
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#JAK：Janus Kinases，Janus激酶
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用真实世界研究设计。统计分析采用Cox比例风险回归、多变量分析、敏感性分析等方法。
本文临床背景与意义
本文属于特应性皮炎、JAK等医学领域。该研究为AD系统治疗的感染风险提供了重要循证依据，揭示了生物制剂和JAK抑制剂在中重度AD患者中存在差异化的感染风险，对临床实践具有重要指导价值。。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标。
引用格式：News | 生物制剂和JAK抑制剂治疗特应性皮炎的感染风险：一项真实世界研究. 发布日期：2025-04-21. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2078
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