2025 ELCC | 埃万妥单抗联合lazertinib对比奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的最终OS分析
2025 ELCC | 埃万妥单抗联合lazertinib对比奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的最终OS分析的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。III期MARIPOSA研究最终分析结果显示，Am...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：奥希替尼、EGFR、非小细胞肺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：奥希替尼、EGFR、非小细胞肺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1745400693，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。III期MARIPOSA研究最终分析结果显示，Ami+laz是首个且唯一较osi显著降低一线EGFR突变晚期NSCLC患者死亡风险的方案。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：4O
01
研究背景
第三代EGFR-TKI一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的中位总生存期（mOS）约为3年，有25%-40%患者未能接受二线治疗。FLAURA研究中奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC，其mOS较第一代TKI延长约7个月（38.6个月 vs 31.8个月），从而确立了其作为一线标准治疗（SoC）的地位。在MARIPOSA研究（NCT04487080）中，中位随访22.0个月，一线埃万妥单抗联合lazertinib（ami+laz）较奥希替尼（osi）显著改善了EGFR突变晚期NSCLC患者的无进展生存期（HR=0.70；P<0.001），且各风险亚组获益一致。mOS和31.1个月随访的OS分析均显示ami+laz组存在优势趋势。目前ami+laz方案已获FDA和EMA批准用于该适应证。本次报告了MARIPOSA研究中ami+laz对比osi的最终OS分析。
02
研究方法
未经治疗的EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC患者按2:2:1随机分配至ami+laz组（n=429）、osi组（n=429）或laz单药组（n=216；用于评估组分）。治疗方案：ami（1050 mg；体重≥80 kg者1400 mg；静脉注射，前4周每周1次，之后每2周1次）联合laz（240 mg，口服，每日一次）或osi（80 mg，口服，每日一次）。该研究的关键次要终点是OS，总I类错误率控制在双侧5%。预设的最终OS分析在两组共发生约390例死亡事件时进行。
03
研究结果
中位随访37.8个月时，ami+laz组较osi组显示出具有统计学意义和临床意义的OS改善（死亡HR=0.75；95%CI 0.61-0.92；P<0.005）。ami+laz组中位OS未达到（NE；95%CI 42.9-NE），osi组为36.7个月（95%CI 33.4-41.0）。假设两组的OS均呈指数分布，预计ami+laz可将中位OS延长至少12个月。36个月生存率：ami+laz组60% vs osi组51%。其他终点数据将在后续呈现。
04
研究结论
与osi相比，Ami+laz是目前首个且唯一一个一线治疗EGFR突变晚期NSCLC显著降低患者死亡风险的方案。虽然ami+laz组的中位OS尚未达到，但预计可带来至少12个月的OS获益。这些结果进一步确立了ami+laz作为该人群新标准治疗的地位。
参考文献：
James Chih-Hsin Yang, et al. 2025 ELCC, Abstract 4O.
责任编辑丨合欢
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引用格式：2025 ELCC | 埃万妥单抗联合lazertinib对比奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的最终OS分析. 发布日期：1745400693. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2077
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