2025 ASCO GU丨新辅助度伐利尤单抗联合化疗对可手术高危上尿路上皮癌的安全性和有效性

2025 ASCO GU

     2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。

     在本次会议中，一项II期研究（NCT04617756）探索了新辅助度伐利尤单抗联合化疗在可手术高危尿路上皮癌（UTUC）患者中的安全性和有效性，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

研究背景：

大多数上尿路UTUC患者在接受根治性肾输尿管切除术（RNU）后预后较差。新辅助化疗联合免疫治疗可以改善患者生存率在几个瘤种中都得到了证实。新辅助免疫联合化疗可以延长UTUC患者的生存时间，特别是对于那些在RNU后不适合接受肾毒性化疗的患者。

研究方法：

一项II期临床试验（NCT04617756）在法国的10个医学中心进行。符合条件的患者确认为非转移性、高级别疾病。在RNU前，受试者每3周接受一次度伐利尤单抗/吉西他滨/顺铂（队列1）或卡铂（队列2）的联合治疗，共4个周期（基于估算肾小球滤过率）。主要目的是评估每种组合的病理学完全缓解（pCR）率。

研究结果：

2021年至2023年期间，共有50例患者入组（队列1：31例；队列2：19例）。中位年龄为66岁（38-79岁），58%为男性。90%的患者（44例）接受了4个周期的治疗，3例接受了3个周期，2例接受了2个周期。5例患者在化疗期间改用卡铂。在队列1中观察到：20/31（65%）的患者存在非浸润性残留肿瘤；在队列2中观察到：9/19（42%）的患者存在非浸润性残留肿瘤。次要终点为安全性，未观察到免疫治疗介导的不良事件（AEs），分别有2例和1例患者出现3级和4级中性粒细胞减少症，1例出现3级血小板减少症，1例出现3级贫血。

研究结论：

度伐利尤单抗联合以铂为基础的化疗（尤其是顺铂）在UTUC中显示出良好的活性，完全缓解和非浸润性残留肿瘤的发生率很高，且安全性良好，不会增加手术风险。正在开展的III期iNDUCT-3研究旨在比较新辅助化疗与化疗联合免疫治疗在高危局限性UTUC患者中的疗效，以验证这些令人鼓舞的结果。