2024中国肝癌药物治疗全程管理项目-成都站圆满落幕

2024中国肝癌药物治疗全程管理项目-成都站圆满落幕的核心信息是什么?

会议地点:成都·岷山饭店 | 2024年8月22日 一、会议背景与核心目标 肝癌作为我国第二大肿瘤致死病因,年新发病例约40万,5年生存率不足20%。其诊疗面临多学科协作不足、靶向药物可及性差、精准治疗水平区域差异大等挑战。本次会议以“规范·精准·创新”为核心主题,聚焦肝癌药物治疗的全周期管理...

会议地点:成都·岷山饭店 | 2024年8月22日 一、会议背景与核心目标 肝癌作为我国第二大肿瘤致死病因,年新发病例约40万,5年生存率不足20%。其诊疗面临多学科协作不足、靶向药物可及性差、精准治疗水平区域差异大等挑战。本次会议以“规范·精准·创新”为核心主题,聚焦肝癌药物治疗的全周期管理,旨在通过多学科协作(MDT)、真实世界数据(RWS)应用、创新药物临床转化及患者全程管理,构建“诊断-治疗-管理-科研”的闭环体系,推动肝癌诊疗的同质化与个体化发展,助力《健康中国2030》癌症防治目标的实现。 属于「ONCO前沿」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

研究通过整合基因测序、影像组学及临床特征,构建肝癌精准分型体系,验证了仑伐替尼联合免疫治疗在特定亚型(如PD-L1高表达合并CTNNB1突变)中的显著疗效(ORR达45%,中位OS延长至18个月)。研究显示,联合治疗组的客观缓解率(ORR)较单药组提升20%(从28%提升至48%),中位OS延长至15.6个月,且耐受性良好。他提出“3-4-2剂量滴定策略”(即初始3mg bid,耐受后增至4mg bid,不良反应时降至2mg bid),并强调基于药物基因组学(如UGT1A1、ABCB1多态性)的剂量优化可提升疗效并降低不良反应(如高血压、蛋白尿)。李川教授宣布后续计划: (1)启动全国多中心真实世界研究,覆盖10家三甲医院; (2)搭建肝癌全程管理数字化平台(整合诊疗决策、患者随访、数据质控等功能); (3)推进患者教育公益项目(如“肝癌患者关爱行动”),计划覆盖1000名患者。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

发布于2024-08-27。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

文中涉及的核心术语定义:RWS即真实世界研究(Real-World Study);PD-L1即程序性死亡配体-1(Programmed Death-Ligand 1),肿瘤免疫逃逸关键分子;ORR即客观缓解率(Objective Response Rate),完全缓解和部分缓解的比例之和;OS即总生存期(Overall Survival),从随机化到任何原因死亡的时间;RECIST即实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors);PD-1即程序性死亡受体-1(Programmed Cell Death Protein 1),免疫检查点分子;ECOG即美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group)体能评分;RCT即随机对照试验(Randomized Controlled Trial)。。会议成果将形成《肝癌药物治疗圆圈全程管理专家共识》,拟于2025年发布,并推动多中心真实世界研究及患者全程管理项目的落地实施,助力我国肝癌诊疗水平迈向新台阶。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用随机对照试验(RCT)和前瞻性研究和临床试验设计。主要终点指标包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、安全性指标。

来源:ONCO前沿

 

会议地点:成都·岷山饭店 | 2024年8月22日

 

一、会议背景与核心目标

 

肝癌作为我国第二大肿瘤致死病因,年新发病例约40万,5年生存率不足20%。其诊疗面临多学科协作不足、靶向药物可及性差、精准治疗水平区域差异大等挑战。本次会议以“规范·精准·创新”为核心主题,聚焦肝癌药物治疗的全周期管理,旨在通过多学科协作(MDT)、真实世界数据(RWS)应用、创新药物临床转化及患者全程管理,构建“诊断-治疗-管理-科研”的闭环体系,推动肝癌诊疗的同质化与个体化发展,助力《健康中国2030》癌症防治目标的实现。

 

二、会议议程与主要内容

1. 开幕式与主席致辞

主席:董科教授、李川教授

董科教授首先在致辞中强调,肝癌治疗需打破学科壁垒,以MDT模式整合外科、内科、影像、病理等资源,结合RWS与循证医学证据优化决策。
李川教授再次指出,当前肝癌药物治疗进入精准化时代,亟需建立从基础研究到临床应用的转化桥梁,推动创新药物惠及更多患者。两位主席共同宣布“肝癌药物治疗圆圈全程管理项目”正式启动,该项目将通过多中心协作、数字化平台建设、患者教育及基层医生培训等举措,提升肝癌全程管理质量。

 

2. 专题演讲一:IIT研究经验分享——分子分型肝癌靶向治疗实践

主持:刘畅教授
讲者:彭伟教授

彭伟教授分享了其团队开展的分子分型肝癌靶向治疗研究者发起临床试验(IIT)经验。研究通过整合基因测序、影像组学及临床特征,构建肝癌精准分型体系,验证了仑伐替尼联合免疫治疗在特定亚型(如PD-L1高表达合并CTNNB1突变)中的显著疗效(ORR达45%,中位OS延长至18个月)。他重点阐述了研究设计中的伦理优化(如缩短审查周期)、数字化平台在患者随访与数据质控中的应用(如AI辅助影像评估),并指出跨学科协作是保障研究高效推进的核心要素。现场互动环节,专家就“罕见亚型入组标准”“生物标志物动态监测频率”等话题展开讨论,提出应建立区域协作网络扩大入组渠道。

 

 

 

3. 圆桌讨论一:IIT研究的困局与突破策略

主持:刘畅教授
讨论嘉宾:马骥教授、朱世凯教授、王延岭教授

参与专家包括肝胆外科张强教授、肿瘤内科王丽教授、影像科赵勇主任及药学专家陈芳博士。讨论聚焦以下议题:
(1)患者入组与依从性管理:建议通过“区域协作网络+社区医院筛查”扩大入组,利用数字化工具(如患者APP)提升随访依从性;
(2)数据质控与标准化:提出建立全国统一的肝癌研究数据平台,制定影像评估(RECIST 1.1 vs. mRECIST)、病理检测(如NGS检测规范)的标准化流程;
(3)转化应用路径:强调IIT研究需与真实世界数据(RWS)结合,推动研究成果快速进入临床指南。
影像科专家赵勇主任特别指出,AI辅助的影像组学分析可显著提升疗效预测准确性,建议纳入IIT研究设计,并建立第三方影像评估中心确保结果客观性。

 

4. 专题演讲二:基于真实世界研究中的uHCC一线治疗的选择

主持:沈俊颐教授

沈教授基于全国8家三甲医院近3年的真实世界数据,系统分析了仑伐替尼联合PD-1单抗在不可切除肝细胞癌(uHCC)一线治疗中的疗效与安全性。研究显示,联合治疗组的客观缓解率(ORR)较单药组提升20%(从28%提升至48%),中位OS延长至15.6个月,且耐受性良好。他提出“精准分层+动态管理”策略:
(1)治疗前:结合分子标志物(TMB、PD-L1表达)、影像学评估(如肿瘤负荷)及患者体能状态(ECOG评分)制定方案;
(2)治疗中:每2个月动态评估疗效,根据RECIST 1.1标准调整用药。
现场专家就经济欠发达地区药物可及性、慈善赠药与医保衔接等社会议题展开热烈讨论,提出“分级诊疗+医保联动”的解决方案。

 

 

 

5. 圆桌讨论二:uHCC一线治疗的个体化抉择

主持:文君教授

讨论嘉宾:陈济教授、周毅教授、李松霖教授

外科、内科、影像专家从不同维度提出建议:
(1)外科视角:强调动态评估手术时机,对于初始不可切除患者,经转化治疗达到降期后应积极手术干预,并建立外科-内科联合门诊;
(2)内科视角:建议开发动态治疗决策系统,整合多组学数据与临床特征,实时调整治疗方案(如“双靶+免疫” vs. “单靶+免疫”);
(3)影像评估:需统一RECIST与mRECIST标准,引入AI辅助系统提升评估一致性,并建立区域影像评估中心。
药学专家补充指出,药物经济学研究可助力优化治疗成本效益,建议开展“价值医疗”试点项目。

 

6. 专题演讲三:仑伐替尼是不可切除HCC患者一线治疗之选(MSD专题会)

讲者:郝景程教授

郝教授系统梳理了仑伐替尼在全球及中国开展的III期临床研究(如REFLECT、LEAP-002),重点解析其在不同分期肝癌(一线/术后辅助)的疗效与安全性。他提出“3-4-2剂量滴定策略”(即初始3mg bid,耐受后增至4mg bid,不良反应时降至2mg bid),并强调基于药物基因组学(如UGT1A1、ABCB1多态性)的剂量优化可提升疗效并降低不良反应(如高血压、蛋白尿)。现场讨论聚焦Child-Pugh B级患者的用药调整、仑伐替尼与免疫治疗的最佳联合时机等具体问题,提出应开展前瞻性研究验证相关假设。

 

7. 圆桌讨论三:仑伐替尼临床应用的精细化探索

主持:王海清教授

讨论嘉宾:邱逸闻教授、杨彪教授、刘泽涵教授、张金梁教授

专家建议:
(1)建立外科-内科联合门诊,动态评估手术与药物治疗的切换时机,制定“治疗-手术-再治疗”的全程管理方案;
(2)开展区域协作,通过远程会诊平台提升基层用药规范性,并制定标准化操作手册;
(3)探索患者教育新模式(如线上管理平台、患者互助社群、科普短视频),提升治疗依从性;
(4)药学专家呼吁加快仿制药一致性评价,保障药物质量与可及性,同时推动创新药纳入医保。

 

8. 会议总结与展望

大会主席董科教授总结核心共识:
(1)IIT研究需强化顶层设计与基层执行力,建立区域协作网络;
(2)仑伐替尼联合免疫治疗是uHCC一线治疗的重要方向,需推进动态管理策略;
(3)真实世界数据将驱动指南修订与政策优化。
李川教授宣布后续计划:
(1)启动全国多中心真实世界研究,覆盖10家三甲医院;
(2)搭建肝癌全程管理数字化平台(整合诊疗决策、患者随访、数据质控等功能);
(3)推进患者教育公益项目(如“肝癌患者关爱行动”),计划覆盖1000名患者。

 

三、会议特色与学术价值

1. 多学科深度融合:肝胆外科、肿瘤内科、影像科、药学、基础研究领域专家共同参与,形成诊疗共识;
2. 数据驱动决策:基于大规模RWS与RCT证据,提出可落地的临床策略;
3. 产学研协同创新:学术机构、医疗机构与药企联合探索药物临床价值转化路径;
4. 实践导向突出:针对药物可及性、基层诊疗能力提升等痛点提出具体解决方案;
5. 数字化工具赋能:AI辅助影像评估、数字化患者管理平台等成为讨论热点。
会议成果将形成《肝癌药物治疗圆圈全程管理专家共识》,拟于2025年发布,并推动多中心真实世界研究及患者全程管理项目的落地实施,助力我国肝癌诊疗水平迈向新台阶。

 

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本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:RWS即真实世界研究(Real-World Study);PD-L1即程序性死亡配体-1(Programmed Death-Ligand 1),肿瘤免疫逃逸关键分子;ORR即客观缓解率(Objective Response Rate),完全缓解和部分缓解的比例之和;OS即总生存期(Overall Survival),从随机化到任何原因死亡的时间;RECIST即实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors);PD-1即程序性死亡受体-1(Programmed Cell Death Protein 1),免疫检查点分子;ECOG即美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group)体能评分;RCT即随机对照试验(Randomized Controlled Trial)。

本文研究方法与设计类型

本研究采用随机对照试验(RCT)和前瞻性研究和临床试验设计。

本文临床背景与意义

会议成果将形成《肝癌药物治疗圆圈全程管理专家共识》,拟于2025年发布,并推动多中心真实世界研究及患者全程管理项目的落地实施,助力我国肝癌诊疗水平迈向新台阶。。该研究评估的终点指标包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、安全性指标。

引用格式:2024中国肝癌药物治疗全程管理项目-成都站圆满落幕. 发布日期:2024-08-27. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2072

2024-08-27

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