低剂量他莫昔芬可预防非浸润性乳腺癌复发
低剂量他莫昔芬可预防非浸润性乳腺癌复发的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 2019年的3期研究发现，非典型导管增生（ADH）、小叶原位癌（LCIS）和导管原位癌（DCIS）术后的女性患者每日1次口服他莫昔芬（tamoxifen，TAM）5 mg，持续3年，在不良事件未增加的情况下，患者复发率减半，比每日20 mg剂量的成本-效益选择更佳 ◆ 美国临床肿瘤学会（ASCO）指南将低剂量他莫昔芬作为非浸润性乳腺癌术后治疗的...
关键信息 ◆ 2019年的3期研究发现，非典型导管增生（ADH）、小叶原位癌（LCIS）和导管原位癌（DCIS）术后的女性患者每日1次口服他莫昔芬（tamoxifen，TAM）5 mg，持续3年，在不良事件未增加的情况下，患者复发率减半，比每日20 mg剂量的成本-效益选择更佳 ◆ 美国临床肿瘤学会（ASCO）指南将低剂量他莫昔芬作为非浸润性乳腺癌术后治疗的一种选择；美国预防服务工作组（USPSTF）倡导在乳腺癌高危女性中使用低剂量他莫昔芬作为预防性治疗 ◆ 本随机、安慰剂对照TAM-01试验的10年随访结果发现：在前期研究基础上继续随访9.7年，该治疗可显著预防停药7年后非浸润性乳腺癌复发，使所有亚组患者受益，且未发现长期不良事件 背景与主要方法 ◆ 研究纳入500例患有乳腺上皮内瘤变（20%为ADH、11%为LCIS、69%为DCIS）的女性患者，术后随机分配接受低剂量他莫昔芬（n=2... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：乳腺癌、他莫昔芬、导管原位癌、非浸润性/无创。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 2019年的3期研究发现，非典型导管增生（ADH）、小叶原位癌（LCIS）和导管原位癌（DCIS）术后的女性患者每日1次口服他莫昔芬（tamoxifen，TAM）5 mg，持续3年，在不良事件未增加的情况下，患者复发率减半，比每日20 mg剂量的成本-效益选择更佳 ◆ 美国临床肿瘤学会（ASCO）指南将低剂量他莫昔芬作为非浸润性乳腺癌术后治疗的一种选择；美国预防服务工作组（USPSTF）倡导在乳腺癌高危女性中使用低剂量他莫昔芬作为预防性治疗 ◆ 本随机、安慰剂对照TAM-01试验的10年随访结果发现：在前期研究基础上继续随访9.7年，该治疗可显著预防停药7年后非浸润性乳腺癌复发，使所有亚组患者受益，且未发现长期不良事件 背景与主要方法 ◆ 研究纳入500例患有乳腺上皮内瘤变（20%为ADH、11%为LCIS、69%为DCIS）的女性患者，术后随机分配接受低剂量他莫昔芬（n=2...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：乳腺癌、他莫昔芬、导管原位癌、非浸润性/无创。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1680782407，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 2019年的3期研究发现，非典型导管增生（ADH）、小叶原位癌（LCIS）和导管原位癌（DCIS）术后的女性患者每日1次口服他莫昔芬（tamoxifen，TAM）5 mg，持续3年，在不良事件未增加的情况下，患者复发率减半，比每日20 mg剂量的成本-效益选择更佳
◆ 美国临床肿瘤学会（ASCO）指南将低剂量他莫昔芬作为非浸润性乳腺癌术后治疗的一种选择；美国预防服务工作组（USPSTF）倡导在乳腺癌高危女性中使用低剂量他莫昔芬作为预防性治疗
◆ 本随机、安慰剂对照TAM-01试验的10年随访结果发现：在前期研究基础上继续随访9.7年，该治疗可显著预防停药7年后非浸润性乳腺癌复发，使所有亚组患者受益，且未发现长期不良事件
背景与主要方法
◆ 研究纳入500例患有乳腺上皮内瘤变（20%为ADH、11%为LCIS、69%为DCIS）的女性患者，术后随机分配接受低剂量他莫昔芬（n=253）或安慰剂（n=247）治疗3年，联合或不联合放疗，随访10年；治疗开始时患者平均年龄为54±9岁，58%为绝经后
◆ 主要终点为浸润性乳腺癌或DCIS的发病率
主要发现
◆ 经9.7年的中位随访，66例乳腺癌患者确诊复发（15例原位癌；51例浸润性癌）：他莫昔芬组25例，安慰剂组41例；年发病率每1000患者-年为：他莫昔芬组11.3 vs. 安慰剂组19.5（HR=0.85；95%CI，0.35-0.95；log-rank P=0.03）
◆ 大多数复发是浸润性的（77%）和同侧的（59%）；对侧乳腺癌发病率：他莫昔芬组6 vs. 安慰剂组16（HR=0.36；95%CI，0.14-0.92；P=0.025）
◆ 他莫昔芬组预防复发人数在5年内为22例，10年内为14例，所有亚组患者均有获益；DCIS队列中，他莫昔芬组的复发率显著降低了50%，占总人口的70%（HR=0.50；95%CI，0.28-0.91；P=0.02）
◆ 延长随访期，两组严重不良事件的发生率无差异，他莫昔芬组35起 vs. 安慰剂组22起；其中他莫昔芬组有1例深静脉血栓形成和1例1期子宫内膜癌，安慰剂组有1例肺栓塞
临床意义
◆ 本研究结果为非浸润性乳腺癌患者术后使用低剂量他莫昔芬提供了强有力的证据支持，并为高危女性乳腺癌患者一级预防的新研究打开了大门
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供稿：Yuki，校对：Jeanne
声明：
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原文来自：Lazzeroni M, Puntoni M, Guerrieri-Gonzaga A, et al. Randomized Placebo Controlled Trial of Low-Dose Tamoxifen to Prevent Recurrence in Breast Noninvasive Neoplasia: A 10-Year Follow-Up of TAM-01 Study [published online ahead of print, 2023 Mar 14]. J Clin Oncol. 2023;JCO2202900. doi:10.1200/JCO.22.02900, 作者未参与本精要的编写。
#TAM：Tamoxifen，他莫昔芬
#BC：Breast Cancer，乳腺癌
#DCIS：Ductal Carcinoma In Situ，导管原位癌
#Noninvasive：非浸润性
引用格式：低剂量他莫昔芬可预防非浸润性乳腺癌复发. 发布日期：1680782407. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/207 参考DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.22.02900
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