2025 CSCO指南年会 | 免疫检查点抑制剂临床应用指南更新亮点

头颈部鳞癌一线治疗，

- 新增“菲诺利单抗（PD-1单抗）+顺铂+5-Fu，1A类证据，II级推荐”，

- 新增“特瑞普利单抗+西妥昔单抗，2A类证据，III级推荐”；

鼻咽癌三线或挽救治疗，

- 将“派安普利单抗（PD-1单抗）2A类证据，III级推荐”，上调为“II级推荐”，

- 新增“塔戈利单抗（PD-L1单抗），2A类证据，II级推荐”；

食管癌新辅助治疗中，

- 新增“卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇/紫杉醇+顺铂，II级推荐”；

无驱动基因突变的晚期非鳞NSCLC一线治疗中，

- 新增“斯鲁利单抗（PD-1单抗）+培美曲塞+铂类，1A类证据，I级推荐”，

- 新增“依沃西单抗（PD-1/EGFR双抗），1A类证据，II级推荐”；

无驱动基因突变的非鳞NSCLC的局部晚期巩固治疗中，

- 新增“序贯放化疗后使用度伐利尤单抗，II级推荐”；

无驱动基因突变的非鳞NSCLC围手术治疗中，

- 将“度伐利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗，1A类证据，III级推荐”，上调为“II级推荐”；

驱动基因突变阳性的非鳞NSCLC二线及以上治疗中，

- 新增“依沃西单抗+培美曲塞+卡铂，1A类证据，I级推荐”；

在鳞状NSCLC晚期一线治疗中，

- 新增“依沃西单抗，1A类证据，II级推荐”；

在鳞状NSCLC局部晚期巩固治疗中，

- 新增“序贯放化疗后使用度伐利尤单抗，1A类证据，II级推荐”；

在鳞状NSCLC围手术治疗中，

- 将“度伐利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗，1A类证据，III级推荐”，上调为“II级推荐”；

在局限期SCLC一线治疗中，

- 新增“同步化放疗后使用度伐利尤单抗，1A类证据，I级推荐”；

在广泛期SCLC一线治疗中，

- 将“替雷利珠单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂”和“特瑞普利单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂”的“1A类证据，II级推荐”，上调为“I级推荐”；

- 新增“贝莫苏拜单抗（PD-L1单抗）+安罗替尼+依托泊苷+卡铂，1A类证据，I级推荐”；

一线治疗中，

- 新增“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+培美曲塞（非上皮样亚型），2A类证据，II级推荐”；

二线治疗中，

- 新增“帕博利珠单抗+仑伐替尼，2A类证据，II级推荐”；

在新辅助和辅助治疗中，

- 删除“早期三阴性乳腺癌，术前阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇序贯阿替利珠单抗+多柔比星+环磷酰胺新辅助治疗，术后阿替利珠单抗辅助治疗，2A类证据，III级推荐”；

- 新增“早期三阴性乳腺癌，术前卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂序贯卡瑞利珠单抗+表柔比星+环磷酰胺新辅助治疗，术后卡瑞利珠单抗联合标准治疗，2A类证据，III级推荐”；

在晚期三阴性乳腺癌一线治疗中，

- 将“特瑞普利单抗+白蛋白紫杉醇（PD-L1 CPS≥1），1A类证据，II级推荐”；上调至“I级推荐”；

晚期一线治疗（HER2中低或不表达）中，

- 将“XELOX联合卡度尼利单抗（无论PD-L1表达状态），1A类证据，III级推荐”；上调至“I级推荐”；

晚期一线治疗（HER2高表达：IHC 3+或2+且FISH+）中，

- 将“帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX/FP（PD-L1 CPS≥1），1B类证据，I级推荐”；上调至“IA类证据”；

晚期一线治疗（dMMR/MSI-H，无论HER2状态）中，

- 将“纳武利尤单抗+伊匹木单抗，2B类证据，II级推荐”；上调至“I级推荐”；

在晚期二线治疗（dMMR/MSI-H，无论HER2状态）中，

- 将“帕博利珠单抗，2B类证据，II级推荐”；上调至“I级推荐”；

新辅助治疗中，

- 新增“对于dMMR/MSI-H型，新辅助PD-1单抗联合CTLA-4单抗，2B类证据，II级推荐”

- 新增“对于dMMR/MSI-H型，新辅助PD-1单抗联合化疗，2B类证据，III级推荐”；

中晚期HCC一线治疗（肝功能Child-Pugh A级或较好的B级，≤7分）中，

- 将“替雷利珠单抗，1A类证据，II级推荐”；上调至“I级推荐”；

- 新增“纳武利尤单抗联合伊匹木单抗”、“菲诺利单抗（PD-1单抗）+贝伐珠单抗生物类似物”、“特瑞普利单抗+贝伐珠单抗”、“派安普利单抗（PD-1单抗）+安罗替尼”且均为1A类证据，I级推荐；

- 新增“艾帕洛利托沃瑞利单抗＋贝伐珠单抗＋XELOX，II级推荐”；

- “卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼”维持I级推荐，增加注释更新；

中晚期HCC二线治疗（肝功能Child-Pugh A级或较好的B级，≤7分）中，

- 将“既往使用过FOLFOX4方案者可考虑卡瑞利珠单抗+阿帕替尼，2A类证据，II级推荐”；下调至“III级推荐”；

辅助治疗（肝功能Child-Pugh A级或较好的B级，≤7分）中，

- 将“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗用于手术后预防早期复发，2A类证据，I级推荐”；下调至“III级推荐”；

晚期一线治疗中，

- 删除“信迪利单抗+吉西他滨+顺铂，2B类证据，II级推荐”；

- 将“卡瑞利珠单抗+GEMOX或FOLFOX4，2B类证据，II级推荐”下调至“III级推荐”；- 新增“度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂，I级推荐”的注释；

- 新增“帕博利珠单抗+吉西他滨+顺铂，I级推荐”的注释；

晚期二线治疗（PS≤1分）中，

- 将“帕博利珠单抗（仅dMMR/MSI-H患者），2A类证据，II级推荐”下调至“2B类证据”，并增加注释；

- 删除“信迪利单抗+安罗替尼，2B类证据，III级推荐”；

晚期二线治疗（PS>2分）中，

- 将“帕博利珠单抗（仅dMMR/MSI-H患者），2A类证据，II级推荐”下调至“2B类证据”；

非转移性结直肠癌（M0）：

非转移性结直肠癌（dMMR/MSI-H患者）中，

- 新增“可根治切除”和“不可根治切除的（指T4b，M0的患者，即使采用联合脏器切除也无法达到根治的目的）”分层：

- 并将“cT4b患者采用PD-1单抗±CTLA-4单抗方案，2B类证据，III级推荐”由提升为“II级推荐”；

- 对于非cT4b但有器官保留或功能保护的患者，维持原III级推荐；

- 新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”为不可切结直肠癌推荐部分T4b、M0的不可根治性切除dMMR/MSI-H患者的I级推荐；

同时新增“pMMR/MSS或MSI-L患者”分层，及相关诊疗策略：

新增“放/化疗+化疗联合免疫（再次评估）+直肠癌根治术”为pMMR/MSS或MSI-L患者新辅助推荐：

- III级推荐：cT3，任何N且MRF-；cT1-2，N+（保留肛门括约肌无困难）患者；

- II级推荐：cT3，任何N且MRF-；cT1-2，N+（保留肛门括约肌有困难）患者；

- II级推荐：cT3，任何N且MRF-；cT4，任何N（距肛10cm以内）患者；

转移性结直肠癌（M1）：

在dMMR/MSI-H结直肠癌患者转化治疗（转移灶潜在可切除）中，

- 新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗，1A类证据，I级推荐”；

- 新增“帕博利珠单抗，1A类证据，I级推荐”；

在dMMR/MSI-H结直肠癌姑息一线治疗中，

- 将“纳武利尤单抗+伊匹木单抗，1A类证据，III级推荐”上调为“I级推荐”；

在pMMR/MSS或MSI-L结直肠癌患者姑息三线治疗中，

- 新增“PD-1抑制剂±CTLA-4抑制剂（对携带POLE/POLD1致病突变），3类证据，III级推荐”；

肾透明细胞癌辅助治疗中，

- 将帕博利珠单抗在辅助治疗中I级推荐的“仅适用于高复发风险患者”改为“适用于部分患者”；

肾透明细胞癌一线治疗低风险患者中，

- 将”纳武利尤单抗+伊匹木单抗，1A类证据，II级推荐”，上调为“I级推荐”；

肾透明细胞癌晚期二线级以上治疗中，

- 将”帕博利珠单抗+阿昔替尼，2B类证据，II级推荐”，上调为“2A类证据”；

晚期一线治疗中，

- 新增“帕博利珠单抗+维恩妥尤单抗（Nectin-4 ADC），1A类证据，I级推荐”；

- 注释更新：“纳武利尤单抗+吉西他滨+顺铂，I级推荐”、“特瑞普利单抗+维迪西妥单抗，III级推荐”的证据更新内容；

维持治疗：

- 注释更新：“阿维鲁单抗，I级推荐”的证据更新内容；

辅助治疗中，

- 新增“帕博利珠单抗，1A类证据，I级推荐”；

- 注释更新：“纳武利尤单抗，I级推荐”的证据更新内容；

围手术期治疗中，

- 新增“围手术期度伐利尤单抗+新辅助标准化疗，1A类证据，I级推荐”，

- 新增“特瑞普利单抗新辅助治疗”和“围手术期特瑞普利单抗+维恩妥尤单抗新辅助治疗”，均为3类证据，III级推荐”；