2025 CSCO指南年会 | 小细胞肺癌诊疗指南更新亮点
2025 CSCO指南年会 | 小细胞肺癌诊疗指南更新亮点的核心信息是什么？
为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进 中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的 【2025 CSCO诊疗指南大会】 于2025年4月18-19日在济南召开。 此次大会上，重磅发布 《2025 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》 ，并特邀全国各地的知名...
为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进 中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的 【2025 CSCO诊疗指南大会】 于2025年4月18-19日在济南召开。 此次大会上，重磅发布 《2025 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》 ，并特邀全国各地的知名学者针对2024年国内外小细胞肺癌（SCLC）研究进展及该指南更新要点进行解读。特此，小编将重点内容整理出来供大家学习参考！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：小细胞肺癌、CSCO、指南。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
注释部分新增、更新 广泛期SCLC（ ES-SCLC）生存随访及维持治疗 - ASTRUM-005研究3年随访数据、IMpower133研究中位随访数据。一项基于 美国国家癌症数据库（NCDB）的回顾性分析显示，与未行辅助放疗相比，N1患者辅助胸部放疗的5年生存率提高5.6%，但差异无统计学意义（P=0.22），基于两组样本量不均衡，且缺少局部复发数据，建议术后N1的患者可行辅助放疗，同步或序贯均可。一项纳入11项回顾性研究7694例行手术切除LS-SCLC患者的分析同样证实了上述结论。联合免疫巩固治疗，行PCI患者3年OS率为62.1%，优于未行PCI者（50.2%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-04-19。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 CSCO指南年会 | 小细胞肺癌诊疗指南更新亮点」主题，涉及小细胞肺癌、CSCO、指南等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CSCO即中国临床肿瘤学会指南；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；NMPA即中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。神经内分泌肿瘤分类： 分子标志物研究发展迅速，包括多组学技术揭示肿瘤及微环境生物学特征、探索临床转化的高级别证据研究、液态标志物（CTC）与药效相关性研究。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用回顾性研究和临床试验和基因组学研究设计。研究共纳入纳入11项。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
小细胞肺癌更新要点——内科
讲者：吉林省肿瘤医院 柳影教授
广泛期SCLC新增I级推荐（4个）
RATIONALE-312研究：替雷利珠单抗联合化疗实现SCLC医保覆盖。
EXTENTORCH研究，特瑞普利单抗联合化疗实现SCLC医保覆盖。
ETER701研究是免疫治疗联合化疗基础上增加多靶点抗血管生成药物治疗模式的首次成功，OS达到新高度。
芦比替定由III级推荐改为I级推荐，基于芦比替定中国的桥接研究LY01017/CT-CHN-101。
局限期SCLC新增II级推荐（1个）
度伐利尤单抗±Tremelimumab或者安慰剂巩固治疗局限期SCLC（LS-SCLC）的III期研究（ADRIATIC研究），研究结果荣登《新英格兰医学杂志》（NEJM）顶刊。
注释部分新增、更新
广泛期SCLC（ES-SCLC）生存随访及维持治疗
- ASTRUM-005研究3年随访数据、IMpower133研究中位随访数据。
- 广泛期SCLC的维持治疗：探索性分析IMpower133研究中维持治疗数据；DeLLphi-303研究；DURABLE研究。
研究数据更新
- 评估阿得贝利单抗联合一线化疗后序贯胸部放疗（TRT）治疗ES-SCLC的疗效和安全性数据。
- 曲拉西利预防SCLC一线治疗骨髓抑制已经纳入医保。
创新药物研发
- 靶向DLL3/CD3双特异性T细胞衔接蛋白：Tarlatamab；
- B7H3 ADC：I-DXd、HS-20093、YL201、DB 1311/BNT324；
- Trop-2 ADC：Sacituzumab Govitecan、SHR-A1921；
- SEZ6 ADC：ABBV-706；
- DLL3 ADC：ZL-1310。
小结
2024年是历年来指南更新最多、中国研究者贡献最大的一年，国家药品监督管理局（NMPA）批准四款药物、美国食品药品监督管理局（FDA）批准两款药物治疗SCLC的；三款药物纳入医保适应证（替雷利珠单抗、特瑞普利单、曲拉西利）。
- 一线治疗实现了新突破：在ES-SCLC一线有三个免疫靶向药物获批上市，替雷利珠单抗、特瑞普利单抗联合化疗获批SCLC并纳入医保，这也是首次在SCLC领域免疫治疗纳入医保，惠及广大SCLC患者。
- LS-SCLC实现了里程碑式的跨越：国际的ADRIATIC研究开创了LS-SCLC崭新的治疗模式，打破了LS-SCLC几十年来无新药获批的局面。
- 二线治疗建立新标准：芦比替定基于中国的桥接研究，获批NMPA，突破了中国SCLC复发后的二线治疗几十年没有变化的局面。
- 广泛期SCLC免疫治疗长期生存数据的更新：显示了免疫治疗显著且稳健的长期生存获益，为ES-SCLC临床实践提供了更高价值和更有力的循证医学证据。
- 创新型抗肿瘤药物：靶向DLL3/CD3双特异T细胞连接器抗体、抗体偶联药物等药物研发为SCLC患者带来新的希望，未来有望实现更大的突破。
小细胞肺癌更新要点——放疗
讲者：中国医学科学院肿瘤医院 毕楠教授
LS-SCLC初始治疗
LS-SCLC胸部放疗——辅助放疗更新
R1/R2切除需要术后放疗。对于R0切除患者，研究发现，术后N2患者辅助放疗能够提高OS（22个月 vs. 16个月），因此推荐术后N2患者接受辅助放疗。一项基于美国国家癌症数据库（NCDB）的回顾性分析显示，与未行辅助放疗相比，N1患者辅助胸部放疗的5年生存率提高5.6%，但差异无统计学意义（P=0.22），基于两组样本量不均衡，且缺少局部复发数据，建议术后N1的患者可行辅助放疗，同步或序贯均可。一项纳入11项回顾性研究7694例行手术切除LS-SCLC患者的分析同样证实了上述结论。
LS-SCLC胸部放疗总剂量和分割方案更新
一项来自中国III期随机对照研究（NCT03214003）对比了高剂量（PTV给予45Gy/30次，GTV同步加量至54Gy/30次，每天2次）和标准剂量（PTV均一剂量给予45Gy/30次，每天2次）两种超分割方案，结果显示高剂量分割方案可显著延长OS和PFS。
LS-SCLC胸部放疗PCI更新
- LS-SCLC前期经过根治性化疗和胸部放疗，获得较好疗效（PR/CR）的患者，行PCl，可以降低颅内转移的概率并提高整体生存率。联合免疫巩固治疗，行PCI患者3年OS率为62.1%，优于未行PCI者（50.2%）。
- 对于高龄（>65岁），PS>2分，有神经认知功能受损的患者不建议行PCI。治疗前行脑核磁（MR）检查和核磁随访，PCI获益可能有所下降，需要开展前瞻性随机对照研究。未行PCI的患者，建议密切随诊颅内情况，如无禁忌症第一年推荐每3个月复查脑MR，以后推荐每半年复查脑MR，以及时发现脑转移病灶行挽救放疗。
ES-SCLC一线治疗
ES-SCLC放疗概览（表格无修订）：
注释更新：
标准一线阿得贝利单抗+依托泊苷/顺铂或卡铂后，序贯TRT（大于等于30Gy/10次或大于等于50Gy/25次），同期并维持阿得贝利单抗治疗，毒性可接受，ORR为71.6%，中位PFS为10.1个月，OS达21.4个月）。
放疗并发症的处理
在”一、放射性肺损伤”的注释部分中增加如下描述：
II期研究发现吡非尼酮联合标准疗法能够改善放射性肺损伤（RILI）患者的肺功能、轻到中度放射性纤维化、无急性肺恶化生存。
在”四、放射性皮肤损伤”的注释部分中修改完善如下描述：
放射性皮肤损伤应保护皮肤损伤部位，防止外伤和各种物理或化学刺激；消除炎症、防止继发感染，促进组织愈合；对经久不愈的溃疡，可手术治疗；在合并有急性放射病时，全身和局部病变可互相影响，因此，在进行局部治疗的同时，应积极进行全身治疗。
在”五、放射性口咽黏膜炎”的注释部分中新增如下描述：
镇痛治疗是放射性口腔黏膜炎管理的关键措施，以局部用药为主。利多卡因含漱和芬太尼鼻喷雾是缓解疼痛的有效方法。中度疼痛推荐小剂量控释羟考酮，提高生活质量。疼痛加重时，推荐使用吗啡或芬太尼等镇痛药。
小细胞肺癌更新要点——病理及分子病理
讲者：吉林省肿瘤医院 李慧教授
肺神经内分泌肿瘤新增分类及基因组分型
新增内容1：
在肺神经内分泌肿瘤低、中、高3个级别中，新增中-高级别；在分化好的2个类癌类型中，新增1个类型。
新增内容2：
根据基因组特征，将大细胞神经内分泌癌进一步分为3型，SCLC样、NSCLC样、类癌样。
神经内分泌肿瘤分类：
分子标志物研究发展迅速，包括多组学技术揭示肿瘤及微环境生物学特征、探索临床转化的高级别证据研究、液态标志物（CTC）与药效相关性研究。
在注释5、9、11、12中新增了四项中国学者代表性、引领性研究成果。
责任编辑丨莫忆秋月
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CSCO即中国临床肿瘤学会指南；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；NMPA即中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用回顾性研究和临床试验和基因组学研究设计。研究共纳入纳入11项。
本文临床背景与意义
本文属于小细胞肺癌、CSCO、指南等医学领域。神经内分泌肿瘤分类： 分子标志物研究发展迅速，包括多组学技术揭示肿瘤及微环境生物学特征、探索临床转化的高级别证据研究、液态标志物（CTC）与药效相关性研究。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2025 CSCO指南年会 | 小细胞肺癌诊疗指南更新亮点. 发布日期：2025-04-19. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2063
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