2025 ELCC | ORCHARD 研究：奥希替尼联合Dato-DXd治疗EGFR阳性晚期NSCLC患者的结果
2025 ELCC | ORCHARD 研究：奥希替尼联合Dato-DXd治疗EGFR阳性晚期NSCLC患者的结果的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议中，奥希替尼（osi）联合德曲妥珠单抗（Dato-DXd）治疗一线奥希替尼进展的...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议中，奥希替尼（osi）联合德曲妥珠单抗（Dato-DXd）治疗一线奥希替尼进展的EGFR突变晚期NSCLC患者的ORCHARD研究披露了最新结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：奥希替尼、T-DXd、非小细胞肺癌、EGFR。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次会议中，奥希替尼（osi）联合德曲妥珠单抗（Dato-DXd）治疗一线奥希替尼进展的EGFR突变晚期NSCLC患者的ORCHARD研究披露了最新结果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：奥希替尼、T-DXd、非小细胞肺癌、EGFR。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1743759027，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
本次会议中，奥希替尼（osi）联合德曲妥珠单抗（Dato-DXd）治疗一线奥希替尼进展的EGFR突变晚期NSCLC患者的ORCHARD研究披露了最新结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：1O
01
研究背景
奥希替尼作为第三代EGFR-TKI是EGFR突变晚期NSCLC一线优选治疗，但获得性耐药最终导可能致疾病进展，而后续治疗选择有限。Dato-DXd是一种靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC），基于TROPION-Lung05（TL05）和TL01研究的结果，FDA已授予其突破性疗法资格用于经治EGFRm NSCLC患者。ORCHARD研究（NCT03944772）是一项II期非随机平台试验，旨在评估一线奥希替尼治疗进展后新型联合治疗方案的疗效。本文报告了奥希替尼联合Dato-DXd首次用于人体研究的最新数据。
02
研究方法
患者接受奥希替尼（80 mg，口服，每日一次）联合Dato-DXd（4 mg/kg或6 mg/kg，静脉注射，每三周一次，分两个组）。以4 mg开始，随后扩展至6 mg，最终两个剂量组同步入组。主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR，RECIST v1.1）；次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。数据截止日期（DCO）为2024年10月12日。
03
研究结果
共69例患者接受治疗，4 mg（n=35）和6 mg（n=34）组的中位治疗持续时间分别为9.0个月和9.8个月，中位随访时间分别为13.4个月和13.8个月。在68例可评估的患者中，4 mg和6 mg组的ORR分别为43%和36%；DoR（9个月DoR：4 mg/6 mg组为15%/64%）和PFS（中位PFS：4 mg/6 mg组为9.5/11.7个月）显示6 mg组更优。OS数据尚不成熟（成熟度37%）。4 mg与6 mg组中，≥3级治疗相关不良事件（34% vs 56%）、导致Dato-DXd减量的不良事件（23% vs 59%）及经判定的间质性肺病/肺炎（任何级别：3% vs 15%；≥3级：3% vs 6%），6 mg组发生率更高。
04
研究结论
奥希替尼联合Dato-DXd在一线奥希替尼进展的EGFR突变晚期NSCLC患者中显示出有前景的疗效和可控的安全性，未发现新的安全信号。基于整体获益风险比，推荐6 mg/kg作为Dato-DXd联合奥希替尼80 mg的优选起始剂量，长期随访数据有待更新。
参考文献：
Xiuning Le, et al. 2025 ELCC, Abstract 1O.
责任编辑丨望兰
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引用格式：2025 ELCC | ORCHARD 研究：奥希替尼联合Dato-DXd治疗EGFR阳性晚期NSCLC患者的结果. 发布日期：1743759027. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2002
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