2025 ELCC丨TELMA试验最终报告：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗高TMB转移性非鳞状NSCLC患者的2年生存结果
2025 ELCC丨TELMA试验最终报告：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗高TMB转移性非鳞状NSCLC患者的2年生存结果的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次大会中，TELMA研究公布了最终报告，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗高肿瘤突变负...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 本次大会中，TELMA研究公布了最终报告，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗高肿瘤突变负荷（TMB）转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者获得了具有前景的生存率， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、非小细胞肺癌、肿瘤突变负荷。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要疗效终点为12个月时的无进展生存（PFS）率，次要终点包括24个月的PFS 率 和总生存（OS）率。03 研究结果 中位随访56.4个月（IQR，54.6-60.9）（数据截止日期为2024年11月12日），纳入方案的38例患者中有4例（10.5%）存活且无疾病进展。34例（89.5%）出现疾病进展或死亡，其中6例（15.8%）出现疾病进展并存活，28例（73.7%）出现疾病进展并死亡。治疗结束的主要原因为疾病进展或死亡（26例，68.4%）、出现毒性或机体功能恶化（7例，18.4%）和转移至PTA（3例，7.9%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-04-02。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ELCC丨TELMA试验最终报告：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗高TMB转移性非鳞状NSCLC患者的2年生存结果」主题，涉及阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、非小细胞肺癌、肿瘤突变负荷等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；VEGF即血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor），肿瘤血管生成关键因子；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；IQR即四分位距（Interquartile Range）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。04 研究结论 本项非随机试验表明，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为高TMB晚期非鳞状NSCLC的一线治疗获得了具有前景的生存率，持久的缓解和良好的安全性，支持开展进一步的研究以验证这一结果。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验设计。研究共纳入包括24个。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
本次大会中，TELMA研究公布了最终报告，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗高肿瘤突变负荷（TMB）转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者获得了具有前景的生存率，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：256P
01
研究背景
以抗PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂（ICIs，单药治疗或联合化疗和/或VEGF阻断），已成为无驱动基因突变NSCLC患者的标准治疗方案。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗高TMB晚期NSCLC的长期疗效尚不清楚。
02
研究方法
TELMA是一项多中心、开放标签、单臂、II期非随机对照试验（NCT03836066），旨在评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗高TMB（组织或血液样本中分别≥10 mut/Mb或≥16 mut/Mb）且无EGFR或ALK突变的局晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的疗效。受试者在每21天（±3天）为1周期的第1天静脉输注阿替利珠单抗1200mg+贝伐珠单抗15mg/kg。主要疗效终点为12个月时的无进展生存（PFS）率，次要终点包括24个月的PFS率和总生存（OS）率。
03
研究结果
中位随访56.4个月（IQR，54.6-60.9）（数据截止日期为2024年11月12日），纳入方案的38例患者中有4例（10.5%）存活且无疾病进展。34例（89.5%）出现疾病进展或死亡，其中6例（15.8%）出现疾病进展并存活，28例（73.7%）出现疾病进展并死亡。治疗结束的主要原因为疾病进展或死亡（26例，68.4%）、出现毒性或机体功能恶化（7例，18.4%）和转移至PTA（3例，7.9%）。12个月的PFS率和OS率分别为55.3%（95%CI：38.3%-69.3%）和71.1%（95%CI：53.9%-82.8%），达到了研究的主要终点。24个月的PFS率和OS率分别为21.1%（95%CI：9.9%-35.0%）和44.7%（95%CI：28.7%-59.5%）。在这一人群中，使用不同的临界值时，PD-L1和TMB与PFS或OS均无关。
04
研究结论
本项非随机试验表明，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为高TMB晚期非鳞状NSCLC的一线治疗获得了具有前景的生存率，持久的缓解和良好的安全性，支持开展进一步的研究以验证这一结果。
参考文献：
Mariano Provencio Pulla, et al. 2025 ELCC, Abstract 256P.
责任编辑丨未芩
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；VEGF即血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor），肿瘤血管生成关键因子；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；IQR即四分位距（Interquartile Range）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验设计。研究共纳入包括24个。
本文临床背景与意义
本文属于阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、非小细胞肺癌等医学领域。04 研究结论 本项非随机试验表明，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为高TMB晚期非鳞状NSCLC的一线治疗获得了具有前景的生存率，持久的缓解和良好的安全性，支持开展进一步的研究以验证这一结果。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ELCC丨TELMA试验最终报告：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗高TMB转移性非鳞状NSCLC患者的2年生存结果. 发布日期：2025-04-02. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1999
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