Camizestrant显著提高绝经后ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者的无进展生存期
Camizestrant显著提高绝经后ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者的无进展生存期的核心信息是什么？
2024年11月，Lancet Oncology 发表了一篇题为《Camizestrant, a next-generation oral SERD, versus fulvestrant in post-menopausal women with oestrogen receptorpositive, HER2-negative advanced brea...
2024年11月，Lancet Oncology 发表了一篇题为《Camizestrant, a next-generation oral SERD, versus fulvestrant in post-menopausal women with oestrogen receptorpositive, HER2-negative advanced breast cancer (SERENA-2):a multi-dose, open-label, randomised, phase 2 trial》的研究。该研究是SERENA-2的二期临床试验，其主要目的是评估口服新型选择性雌激素受体降解剂（SERD）Camizestrant与首个批准的SERD药物Fulvestrant在绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中的临床疗效。结果发现口服Camizestrant在治疗绝经后雌激素... 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：HER2、晚期乳腺癌、无进展生存期。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2024年11月，Lancet Oncology 发表了一篇题为《Camizestrant, a next-generation oral SERD, versus fulvestrant in post-menopausal women with oestrogen receptorpositive, HER2-negative advanced breast cancer (SERENA-2):a multi-dose, open-label, randomised, phase 2 trial》的研究。该研究是SERENA-2的二期临床试验，其主要目的是评估口服新型选择性雌激素受体降解剂（SERD）Camizestrant与首个批准的SERD药物Fulvestrant在绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中的临床疗效。结果发现口服Camizestrant在治疗绝经后雌激素...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：HER2、晚期乳腺癌、无进展生存期。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1743067958，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2024年11月，Lancet Oncology 发表了一篇题为《Camizestrant, a next-generation oral SERD, versus fulvestrant in post-menopausal women with oestrogen receptorpositive, HER2-negative advanced breast cancer (SERENA-2):a multi-dose, open-label, randomised, phase 2 trial》的研究。该研究是SERENA-2的二期临床试验，其主要目的是评估口服新型选择性雌激素受体降解剂（SERD）Camizestrant与首个批准的SERD药物Fulvestrant在绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中的临床疗效。结果发现口服Camizestrant在治疗绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者时，较传统治疗药物Fulvestrant显示出显著的疗效优势，特别是在无进展生存期（PFS）方面。
SERENA-2试验于2020年5月11日至2021年8月10日间，在亚洲、欧洲、中东和北美的74个研究中心进行。入组的患者为年龄在18岁或以上的绝经后女性，诊断为雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，且在至少接受过一线内分泌治疗后出现疾病复发或进展。患者被随机分配至每日口服Camizestrant（75mg、150mg、或300mg）或肌肉注射Fulvestrant（500mg）治疗，且根据患者是否接受过CDK4/6抑制剂治疗以及是否有肝/肺转移进行分层。研究的主要终点为临床疗效，评估指标为通过反应评估标准（RECIST 1.1）评定的研究者评估的无进展生存期（PFS），并按意图治疗原则进行分析。
主要研究结果
试验共纳入240名患者，其中74名接受Camizestrant 75mg治疗，73名接受Camizestrant 150mg治疗，20名接受Camizestrant 300mg治疗，73名接受Fulvestrant治疗。所有患者均接受至少一剂治疗药物。Camizestrant 75mg组的中位随访时间为16.6个月，150mg组为16.3个月，Fulvestrant组为14.7个月。
无进展生存期（PFS）：Camizestrant 75mg组为7.2个月，150mg组为7.7个月，而Fulvestrant组为3.7个月。
风险比（Hazard Ratio）：Camizestrant 75mg与Fulvestrant组相比，风险比为0.59（90% CI 0.42–0.82，p=0.017）；Camizestrant 150mg与Fulvestrant组相比，风险比为0.64（90% CI 0.46–0.89，p=0.0090）。
在安全性方面，Camizestrant治疗组的治疗相关不良事件发生率较高，75mg组为53%，150mg组为67%，300mg组为70%，而Fulvestrant组为18%。然而，所有组的3级及以上不良事件发生率都较低，且未发生治疗相关死亡。
结论与展望
Camizestrant在75mg和150mg剂量下，相较于Fulvestrant，显著延长了晚期乳腺癌患者的无进展生存期。这一结果支持Camizestrant作为一种潜在的新型治疗选择，特别是在雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中进一步开发和应用。
图 1 试验流程图
图 2 研究者评估的无进展生存期
图 3(A-C) 研究者评估的无进展生存期在指定亚组中的分析
图 3(D-F) 研究者评估的无进展生存期在指定亚组中的分析
图4 治疗过程中ctDNA中ESR1突变变异等位基因频率的变化
参考文献
Mafalda, Oliveira,Denys, Pominchuk,Zbigniew, Nowecki et al. Camizestrant, a next-generation oral SERD, versus fulvestrant in post-menopausal women with oestrogen receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer (SERENA-2): a multi-dose, open-label, randomised, phase 2 trial.[J] .Lancet Oncol, 2024, 25: 0.
责任编辑丨小丫
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引用格式：Camizestrant显著提高绝经后ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者的无进展生存期. 发布日期：1743067958. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1969
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