2025 ASCO GU丨度伐利尤单抗联合膀胱内灌注吉西他滨和多西他赛治疗BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌的I/II期试验
2025 ASCO GU丨度伐利尤单抗联合膀胱内灌注吉西他滨和多西他赛治疗BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌的I/II期试验的核心信息是什么？
2025 ASCO GU 2月13日-15日 2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。 本次大会中，一项I/II期试验（HCRN GU1...
2025 ASCO GU 2月13日-15日 2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。 本次大会中，一项I/II期试验（HCRN GU16-243:ADAPT-bladder队列4）公布了度伐利尤单抗（D）联合膀胱内灌注吉西他滨联合多西他赛（Gem/Doc）治疗卡介苗无应答（BCG-U）非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的临床疗效和安全性数据， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、度伐利尤单抗、吉西他滨、多西他赛、膀胱癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
限制单纯乳头状患者入组数量，以确保至少20例CIS患者入组。Part. 03 研究结果： 2022年1月至2024年10月期间，来自6个中心的40例患者入组（I期12例，II期28例），研究完成了计划的全部入组。患者特征包括：中位年龄69岁；83%为男性；CIS（8例）、高级别（HG）T1+CIS（7例）、HG Ta+CIS（6例）、HG Ta（13例）和HG T1（6例）。截至2024年8月数据锁定，27例患者（15例CIS，12例乳头状）可进行疗效评估，其中24例（89%）达到CR[CIS-13/15（87%）]；乳头状-11/12例（92%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-03-25。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ASCO GU丨度伐利尤单抗联合膀胱内灌注吉西他滨和多西他赛治疗BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌的I/II期试验」主题，涉及ASCO、度伐利尤单抗、吉西他滨、多西他赛、膀胱癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失。。Part. 04 研究结论： 度伐利尤单抗联合膀胱内灌注Gem/Doc显示出显著的临床疗效，CR率高。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、安全性指标。
2025 ASCO GU
2月13日-15日
2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。
本次大会中，一项I/II期试验（HCRN GU16-243:ADAPT-bladder队列4）公布了度伐利尤单抗（D）联合膀胱内灌注吉西他滨联合多西他赛（Gem/Doc）治疗卡介苗无应答（BCG-U）非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的临床疗效和安全性数据，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
研究背景：
现阶段，针对BCG-U NMIBC患者开发更为有效的治疗策略需求迫切。在BCG-U NMIBC研究中，膀胱内灌注Gem/Doc以及静脉注射靶向PD-(L)1免疫检查点的药物均显现出完全缓解（CR）的效果。基于此，研究者旨在评估D联合膀胱内Gem/Doc方案的临床疗效和安全性。
研究方法：
ADAPT-BLADDER研究采用多臂、多阶段设计（Hahn NM et al, Eur Urol 2023）。在此，报告了D+Gem/Doc（队列4）的I期和II期扩展阶段的结果。在I期扩展阶段，BCG-U NMIBC患者以6+3+3的方式入组以评估安全性。在II期扩展阶段，招募了更多患者以评估主要终点——总体研究人群的CR率，并提供CIS（原位癌）亚组患者的CR率估计值。
研究结果：
2022年1月至2024年10月期间，来自6个中心的40例患者入组（I期12例，II期28例），研究完成了计划的全部入组。患者特征包括：中位年龄69岁；83%为男性；CIS（8例）、高级别（HG）T1+CIS（7例）、HG Ta+CIS（6例）、HG Ta（13例）和HG T1（6例）。
研究结论：
度伐利尤单抗联合膀胱内灌注Gem/Doc显示出显著的临床疗效，CR率高。观察到的AEs类型、频率和严重程度与既往度伐利尤单抗相关试验经验一致。
参考文献：
Noah M. Hahn, et al. 2025 ASCO GU, Abstract 667.
责任编辑丨未芩
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、度伐利尤单抗、吉西他滨等医学领域。Part. 04 研究结论： 度伐利尤单抗联合膀胱内灌注Gem/Doc显示出显著的临床疗效，CR率高。。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标。
引用格式：2025 ASCO GU丨度伐利尤单抗联合膀胱内灌注吉西他滨和多西他赛治疗BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌的I/II期试验. 发布日期：2025-03-25. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1967
分享
收藏
点赞
