2025 ELCC丨KEYNOTE-799研究的最终分析：帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局晚期非小细胞肺癌
2025 ELCC丨KEYNOTE-799研究的最终分析：帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局晚期非小细胞肺癌的核心信息是什么？
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。KEYNOTE-799研究公布的5年随访时间的最...
前言 2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。 目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：帕博利珠单抗、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：186O 01 研究背景 KEYNOTE-799研究显示，在未经治疗的不可切除局晚期NSCLC患者中，帕博利珠单抗联合cCRT在队列A（鳞状和非鳞状）中的客观缓解率（ORR）为71.4%，队列B（仅非鳞状）的ORR为74.5%。主要终点是 BICR根据 RECIST v1.1评估的的ORR和≥3级肺炎的发病率；次要终点是BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性。03 研究结果 从首次给药至2024年3月19日，队列A（n=112）的 中位随访时间 为59.2（54.3-64.5）个月，队列B（n=102）为54.4（43.5-64.2）个月。队列A的ORR为71.4%（ 95%CI： 62.1%-79.6%），队列B为75.5%（ 95%CI： 66.0%-83.5%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-03-25。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ELCC丨KEYNOTE-799研究的最终分析：帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局晚期非小细胞肺癌」主题，涉及帕博利珠单抗、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。。04 研究结论 研究结果表明，随访5年后，帕博利珠单抗联合cCRT在不可切除的局晚期III期NSCLC患者中持续显示出抗肿瘤活性，且安全性可控。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2025年欧洲肺癌大会（2025 ELCC）将于当地时间3月26日-29日在法国巴黎隆重举行。作为专注于肺癌及其相关领域的顶级国际学术会议之一，此次大会将聚焦肺癌诊疗的前沿进展，汇聚全球专家学者，共同探讨最新的研究成果，分享实践经验，共同推动肺癌诊疗水平的持续进步。
目前，ELCC官网已披露部分摘要内容。KEYNOTE-799研究公布的5年随访时间的最终分析结果显示，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Pembroo）联合同步放化疗（cCRT）在不可切除的局晚期III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中持续显示出抗肿瘤活性。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：186O
01
研究背景
KEYNOTE-799研究显示，在未经治疗的不可切除局晚期NSCLC患者中，帕博利珠单抗联合cCRT在队列A（鳞状和非鳞状）中的客观缓解率（ORR）为71.4%，队列B（仅非鳞状）的ORR为74.5%。在此，公布了基于大约5年随访时间的最终分析结果。
02
研究方法
符合条件的患者（年龄≥18岁）为未经治的不可切除IIIA-C期NSCLC。队列A（鳞状或非鳞状）患者接受Pembro 200mg联合卡铂+紫杉醇治疗，每3周一个周期，然后接受2个周期的Pembro 200mg（每3周）联合卡铂+紫杉醇（每周）和标准胸部放疗（TRT）。队列B（仅非鳞状）患者接受3个周期的Pembroo 200mg（每3周）联合顺铂+培美曲塞，在第2和第3周期使用标准TRT。所有患者均接受了额外14个周期的Pembro。主要终点是BICR根据RECIST v1.1评估的的ORR和≥3级肺炎的发病率；次要终点是BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性。
03
研究结果
从首次给药至2024年3月19日，队列A（n=112）的中位随访时间为59.2（54.3-64.5）个月，队列B（n=102）为54.4（43.5-64.2）个月。队列A的ORR为71.4%（95%CI：62.1%-79.6%），队列B为75.5%（95%CI：66.0%-83.5%）。次要终点（PFS和OS）以及缓解持续时间（DoR）如下表。
安全性分析显示，队列A和队列B中分别有9例（8.0%）和7例（6.9%）发生≥3级肺炎，分别有73例（65.2%）和52例（51.0%）发生≥3级治疗相关不良事件（AEs）；分别有38例（33.9%）和21例（20.6%）因治疗相关AEs停用任何药物。队列A中有59例（52.7%）发生免疫介导的AEs和输注反应，队列B中有46例（45.1%）发生此类事件，其中分别有20例（17.9%）和9例（8.8%）为≥3级。
04
研究结论
研究结果表明，随访5年后，帕博利珠单抗联合cCRT在不可切除的局晚期III期NSCLC患者中持续显示出抗肿瘤活性，且安全性可控。
参考文献：
Martin Reck, et al. 2025 ELCC, Abstract 186O.
责任编辑丨莫亿秋月
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ELCC即欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Congress）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于帕博利珠单抗、非小细胞肺癌等医学领域。04 研究结论 研究结果表明，随访5年后，帕博利珠单抗联合cCRT在不可切除的局晚期III期NSCLC患者中持续显示出抗肿瘤活性，且安全性可控。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ELCC丨KEYNOTE-799研究的最终分析：帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局晚期非小细胞肺癌. 发布日期：2025-03-25. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1966
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