FDA资讯｜FDA优先审评帕博利珠单抗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）
FDA资讯｜FDA优先审评帕博利珠单抗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的核心信息是什么？
引言 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予帕博利珠单抗（Keytruda）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，批准其作为新辅助单药治疗及辅助联合标准放疗（含或不含顺铂）用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的。FDA设定的《处方药用户费用法案》（PDUFA）日期为2025年6月23日。本次获批基于KEYNOTE-689 Ⅲ期试验（NCT0...
引言 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予帕博利珠单抗（Keytruda）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，批准其作为新辅助单药治疗及辅助联合标准放疗（含或不含顺铂）用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的。FDA设定的《处方药用户费用法案》（PDUFA）日期为2025年6月23日。本次获批基于KEYNOTE-689 Ⅲ期试验（NCT03765918）的结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：帕博利珠单抗、头颈部鳞状细胞癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
引言 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予帕博利珠单抗（Keytruda）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，批准其作为新辅助单药治疗及辅助联合标准放疗（含或不含顺铂）用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的。FDA设定的《处方药用户费用法案》（PDUFA）日期为2025年6月23日。本次获批基于KEYNOTE-689 Ⅲ期试验（NCT03765918）的结果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：帕博利珠单抗、头颈部鳞状细胞癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1742549490，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
引言
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予帕博利珠单抗（Keytruda）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，批准其作为新辅助单药治疗及辅助联合标准放疗（含或不含顺铂）用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的。FDA设定的《处方药用户费用法案》（PDUFA）日期为2025年6月23日。本次获批基于KEYNOTE-689 Ⅲ期试验（NCT03765918）的结果。
参考文献
https://www.cancernetwork.com/view/Pembrolizumab-earns-fda-priority-review-in-locally-advanced-hnscc
责任编辑丨合欢
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
引用格式：FDA资讯｜FDA优先审评帕博利珠单抗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）. 发布日期：1742549490. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1953
分享
收藏
点赞
