PEACOCC研究：帕博利珠单抗可提高晚期CCGC疗效
PEACOCC研究：帕博利珠单抗可提高晚期CCGC疗效的核心信息是什么？
妇科透明细胞癌（CCGC）是一种相对罕见的癌症类型，主要发生在女性生殖系统的特定部位，CCGC预后通常较差，晚期CCGC研究表明，一线卡铂-紫杉醇化疗的反应率为25%，二线化疗反应率不足8%。因此，寻找有效的治疗方案仍是晚期CCGC重点关注的方向。近期，II期临床试验PEACOCC研究评估了PD-1抑制剂帕博利珠单抗对既往接受过至少一个疗程化疗的晚期CCGC...
妇科透明细胞癌（CCGC）是一种相对罕见的癌症类型，主要发生在女性生殖系统的特定部位，CCGC预后通常较差，晚期CCGC研究表明，一线卡铂-紫杉醇化疗的反应率为25%，二线化疗反应率不足8%。因此，寻找有效的治疗方案仍是晚期CCGC重点关注的方向。近期，II期临床试验PEACOCC研究评估了PD-1抑制剂帕博利珠单抗对既往接受过至少一个疗程化疗的晚期CCGC患者的抗肿瘤活性，研究数据全文发表在了 JAMA Oncol 期刊上。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：阴道透明细胞癌、卵巢透明细胞癌、帕博利珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
诊断为晚期CCGC，包括卵巢癌（包括原发性腹膜癌和输卵管癌）、子宫内膜癌、阴道癌、外阴癌或宫颈癌，允许混合组织学，前提是试验地点的专业妇科组织病理学家确定超过50%的肿瘤标本为透明细胞组织学。主要终点是12周无进展生存期（PFS）率，使用实体瘤疗效评价标准1.1版检测12周 PFS率≥33%，排除PFS率<15%，把握度为90%，单侧显著性水平为5%。次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间、PFS、总生存期（OS）、安全性和生活质量。研究结果 共48名患者符合入组标准，41名（85%）患有卵巢癌，6名（13%）患有子宫内膜癌，1名（2%）患有宫颈晚期CCGC。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-03-19。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「PEACOCC研究：帕博利珠单抗可提高晚期CCGC疗效」主题，涉及阴道透明细胞癌、卵巢透明细胞癌、帕博利珠单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验设计。研究共纳入共48名。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
妇科透明细胞癌（CCGC）是一种相对罕见的癌症类型，主要发生在女性生殖系统的特定部位，CCGC预后通常较差，晚期CCGC研究表明，一线卡铂-紫杉醇化疗的反应率为25%，二线化疗反应率不足8%。因此，寻找有效的治疗方案仍是晚期CCGC重点关注的方向。近期，II期临床试验PEACOCC研究评估了PD-1抑制剂帕博利珠单抗对既往接受过至少一个疗程化疗的晚期CCGC患者的抗肿瘤活性，研究数据全文发表在了JAMA Oncol期刊上。
通讯作者
Rebecca Kristeleit
UCL Cancer Institute & UCLH Dept. of Oncology
PEACOCC研究是一项多中心、单臂II期临床试验，旨在评估单药帕博利珠单抗在晚期CCGC中的疗效与安全性，入组标准为：
年龄≥18周岁。
诊断为晚期CCGC，包括卵巢癌（包括原发性腹膜癌和输卵管癌）、子宫内膜癌、阴道癌、外阴癌或宫颈癌，允许混合组织学，前提是试验地点的专业妇科组织病理学家确定超过50%的肿瘤标本为透明细胞组织学。
患者必须接受过至少1个疗程的铂类化疗（包括辅助治疗）。不允许接受过抗PD-1/PD-L1治疗的既往治疗。
患者的ECOG体能状态（PS）评分为0或1；根据研究者评估的《实体肿瘤疗效评价标准》（RECIST）1.1版有可测量疾病且疾病适合活检。
排除标准：
已知诊断为自身免疫性疾病、第二种恶性肿瘤、中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎、2级或更高级别的高钙血症、未经治疗的静脉血栓形成或4周内因肠梗阻住院的患者。
研究设计
主要终点是12周无进展生存期（PFS）率，使用实体瘤疗效评价标准1.1版检测12周 PFS率≥33%，排除PFS率<15%，把握度为90%，单侧显著性水平为5%。次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间、PFS、总生存期（OS）、安全性和生活质量。患者入组时间为2019年3月至2021年10月，数据收集截止至2024年7月。
研究结果
研究主要终点已达到，在接受帕博利珠单抗治疗、符合条件的患者中，42%（95% CI，28-57）在12周时达到疾病控制且无进展。在12周时，共有10例（21%）患者出现PR，10例（21%）患者出现SD，27例（56%）患者出现进展和/或死亡，1例（2%）患者数据缺失，12周ORR为21%（95%CI，10-35），最佳ORR为25%（95%CI，14-40），共12例患者出现部分缓解。
表1 治疗反应
中位随访时间为46.9个月（95%CI，43.4-55.0），中位PFS为2.7个月（95% CI，1.3-5.4），中位总生存期为14.8个月（95%CI，6.7-28.2）。
9名患者（19%）出现3级治疗相关不良事件，无患者出现4级或5级不良事件。
结语
PEACOCC研究是首项评估PD-1抑制剂在CCGC患者（85%为CCOC）中的临床获益和安全性的临床试验，结果显示12周PFS率为42%，最佳ORR达到25%，中位OS为14.8个月，明显优于目前标准化疗疗效，且耐受性良好，这与INOVA、BrUOG-354、KEYNOTE-100等研究所报告出的结果一致。然而，由于PEACOCC研究样本量有限，并存在设计上的局限性，未来需通过更大规模随机对照试验验证PD-1抑制剂或PD-1抑制剂联合治疗的临床获益，以期为CCGC提供更有效的治疗策略。
参考文献：
Kristeleit R, Devlin MJ,et al. JAMA Oncol. 2025 Feb 6:e246797.
责任编辑丨井井
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验设计。研究共纳入共48名。
本文临床背景与意义
本文属于阴道透明细胞癌、卵巢透明细胞癌、帕博利珠单抗等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：PEACOCC研究：帕博利珠单抗可提高晚期CCGC疗效. 发布日期：2025-03-19. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1950
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