临研Talk｜一文读懂临床研究结局三大关键指标：RR、OR、HR

      在临床研究中，评估治疗效果与风险至关重要，而危险比（Risk Ratio, RR）、比值比（Odds Ratio，OR）和风险比（Hazard Ratio，HR）是三种常用的统计指标。它们可以帮助研究者量化不同治疗方案对患者生存率、疾病发生率及其相对风险的影响，并为临床决策提供科学依据。

例如，若在一项研究中，暴露组的死亡发生率为10%，对照组的死亡发生率为5%，则RR 为10%/5%=2。这说明，在暴露组中，相较于对照组，死亡风险是后者的两倍。RR的优势在于其简单直观，同时易于理解，但它并未考虑事件发生的时间因素。我们以“吸烟与肺癌的关系”为例，RR的计算公式如下：

其意义为：

RR＝1，暴露因素与结局无关联；

RR＞1，暴露因素与结局呈正相关，是可能的危险因素；

风险比（Hazard Ratio，HR）——是前瞻性研究中以时间-事件数据为结局的效应指标，表示的是两个风险率（Hazard Rate）之间的比值，通常出现在生存分析和时间相关的研究中。与RR不同，HR在分析中考虑了事件发生的时间因素，即不但关注某一事件是否发生，还关注事件发生的时间点，这使得HR能够提供更丰富的生存信息。可以认为，HR是考虑了时间因素的RR。

例如，在临床试验中，假设患者在接受治疗时的HR为1.5，这意味着在随访期间，这组患者的死亡风险是对照组的1.5倍。HR适用于那些结局事件不均匀分布的研究，如癌症研究中的生存分析。

RR与HR的区别：

比值比（Odds Ratio，OR）用于反映病例组与对照组在暴露上的差异，从而建立疾病与暴露因素之间的联系。通常为病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。OR的计算公式如下：

在对结果的解释上，OR与RR是一致的。其值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的强度也就越大（见上文）。

那么问题来了，OR与RR到底有什么区别呢？

我们先来对比一下表1和表2，表1的数据来源于队列研究，表2的数据则来源于病例对照研究。队列研究和病例对照研究是流行病学中两种主要的研究设计，但两者有很大的区别：队列研究是一种前瞻性设计，是由因索果的研究，适用于探索暴露与疾病之间的因果关系；而病例对照研究是一种回顾性设计，是由果索因的研究，主要用来反映暴露因素与结局事件的关联强度。