2025 ASCO GI丨信迪利单抗治疗原发灶不明肿瘤的Ⅱ期临床试验
2025 ASCO GI丨信迪利单抗治疗原发灶不明肿瘤的Ⅱ期临床试验的核心信息是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）已在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 在此次大会上，一项Ⅱ期临床研究评估了信迪利单抗在原发灶不明肿瘤中的应用。 【ONCO前沿】 特...
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）已在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 在此次大会上，一项Ⅱ期临床研究评估了信迪利单抗在原发灶不明肿瘤中的应用。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、信迪利单抗、临床研究。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）已在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 在此次大会上，一项Ⅱ期临床研究评估了信迪利单抗在原发灶不明肿瘤中的应用。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、信迪利单抗、临床研究。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
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2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）已在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。
在此次大会上，一项Ⅱ期临床研究评估了信迪利单抗在原发灶不明肿瘤中的应用。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：825
研究背景
原发灶不明肿瘤（CUP）是一种罕见的侵袭性恶性肿瘤，占所有癌症的2-4%。除以全身细胞毒性化疗为主的一线治疗外，目前尚无明确的标准治疗方案。初步数据表明，免疫检查点抑制剂在CUP患者中展现出良好活性。既往PD-1抑制剂用于CUP的客观缓解率（ORR）为21%-23%。本研究旨在评估PD-1抑制剂信迪利单抗在CUP中的应用。
研究方法
这项Ⅱ期研究（NCT05024968）纳入10例对一线系统治疗耐药/不耐受或存在细胞毒性化疗禁忌证的CUP患者，接受信迪利单抗（200mg，Q3W）治疗，收集配对肿瘤活检组织用于生物标记物分析。主要研究终点为由独立影像审查根据RECISTv1.1标准评估确认的客观缓解率（cORR）。次要终点包括安全性、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和生活质量（QOL）。中位PFS和OS采用Kaplan-Meier法计算。不良事件（AEs）依据CTCAE v5.0标准评估。
研究结果
2021年10月至2023年2月期间，10例患者入组并接受治疗，中位年龄65岁，30% 患者为女性，7例患者（70%）为低分化癌，中位随访时间19.8个月。入组前患者中位接受过1线治疗。所有患者均完成毒性和疗效评估。cORR为40%（95% CI，12.2-73.8），其中1例患者（10%）完全缓解，3例患者（30%）部分缓解。中位DOR为15.7个月。3例患者（30%）观察到≥3级（无4/5级）治疗相关AEs，包括2例败血症和1例白细胞增多。中位PFS和OS分别为4.4个月（95% CI，2.0-25.4）和25.4个月（95% CI，4.0-27.4）。
研究结论
PD-1抑制剂信迪利单抗，在经治的特定CUP患者中展现出显著的抗肿瘤活性，其安全性与其他PD-1抑制剂一致。正在进行的相关研究或为CUP免疫疗法的生物标记物筛选提供依据。
参考文献：
Ryan W. Huey, et al. 2025 ASCO GI, Abstract 825.
责任编辑丨Tide
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引用格式：2025 ASCO GI丨信迪利单抗治疗原发灶不明肿瘤的Ⅱ期临床试验. 发布日期：1741253412. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1921
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