中国发表 | 度普利尤单抗治疗中国结节性痒疹患者的疗效和安全性

中国发表 | 度普利尤单抗治疗中国结节性痒疹患者的疗效和安全性的核心信息是什么？

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 结节性痒疹（PN）是一种罕见的神经炎症性皮肤病，以瘙痒、反复搔抓、结节性皮损持续≥6周为特征，对患者的生活质量造成了严重影响。在治疗方面，靶向白介素-4Rα的单克隆抗体度普利尤单抗已在临床研究中显示出良好的疗效和安全性，成为首个获批用于PN的药物。然而，度普利尤单抗在中国PN...

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 结节性痒疹（PN）是一种罕见的神经炎症性皮肤病，以瘙痒、反复搔抓、结节性皮损持续≥6周为特征，对患者的生活质量造成了严重影响。在治疗方面，靶向白介素-4Rα的单克隆抗体度普利尤单抗已在临床研究中显示出良好的疗效和安全性，成为首个获批用于PN的药物。然而，度普利尤单抗在中国PN患者中的疗效和安全性仍有待探索。 本文由赵作涛撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：度普利尤单抗、结节性痒疹、中国发表。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？

该研究共纳入73例PN患者，他们接受的度普利尤单抗初始剂量为600 mg，随后将剂量转变为300 mg（体重&ge;60kg的成人和儿童患者每2周1次；体重<60kg的儿童患者每4周1次），皮下注射给药，随访至少16周。使用瘙痒峰值数值评定量表（PP-NRS）、研究者整体评估（IGA）和成人/儿童皮肤病生活质量指数评估患者的疾病控制状态和生活质量，同时监测不良事件以评估安全性。结果显示，第12周，84.9%的患者PP-NRS改善&ge;4分。与基线相比，第12周和第16周达到IGA 0/1的患者比例显著增加（0% vs. 37.0%和46.6%； P 值均＜0.05）,患者报告的生活质量结局也显示出显著改善（16.6&plusmn;6.8 vs. 7.2&plusmn;4.9和6.4&plusmn;4.5； P 值均＜0.05）。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？

本文由赵作涛，天津市中医药研究院附属医院，主任医师撰写。参考文献DOI：10.1111/all.16478。发布于2025-03-05。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？

本文围绕「中国发表 | 度普利尤单抗治疗中国结节性痒疹患者的疗效和安全性」主题，涉及度普利尤单抗、结节性痒疹、中国发表等核心术语和研究方向。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？

本研究采用真实世界研究设计。研究共纳入纳入73例。主要终点指标包括安全性指标、生活质量评分。

赵作涛

作者学术资质

赵作涛，就职于天津市中医药研究院附属医院，所属科室：皮肤科，职称：主任医师，世界过敏组织（WAO）皮肤过敏专委会委员 全球过敏与哮喘卓越网络（GA2LEN）执行委员会委员 荨麻疹中心（UCARE）负责人，特应性皮炎研究中心（ADCARE）负责人 EUFOREA(欧洲过敏和气道疾病研究和教育论坛)专家组成员 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组委员 中华医学会荨麻疹协作组首席科学家 中华预防医学会过敏病预防与控制分会常委、秘书长 中日医学科技交流协会变态（过敏）反应与临床免疫分...。

关键词：

度普利尤单抗
结节性痒疹
中国发表

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概 述

结节性痒疹（PN）是一种罕见的神经炎症性皮肤病，以瘙痒、反复搔抓、结节性皮损持续≥6周为特征，对患者的生活质量造成了严重影响。在治疗方面，靶向白介素-4Rα的单克隆抗体度普利尤单抗已在临床研究中显示出良好的疗效和安全性，成为首个获批用于PN的药物。然而，度普利尤单抗在中国PN患者中的疗效和安全性仍有待探索。为完善这一差距，中国学者使用了真实世界多中心数据评估了度普利尤单抗在中国中重度PN患者中的疗效和安全性，相关内容发表在Allergy期刊上。

 

该研究共纳入73例PN患者，他们接受的度普利尤单抗初始剂量为600 mg，随后将剂量转变为300 mg（体重≥60kg的成人和儿童患者每2周1次；体重<60kg的儿童患者每4周1次），皮下注射给药，随访至少16周。使用瘙痒峰值数值评定量表（PP-NRS）、研究者整体评估（IGA）和成人/儿童皮肤病生活质量指数评估患者的疾病控制状态和生活质量，同时监测不良事件以评估安全性。

 

结果显示，第12周，84.9%的患者PP-NRS改善≥4分。与基线相比，第12周和第16周达到IGA 0/1的患者比例显著增加（0% vs. 37.0%和46.6%；P值均＜0.05）,患者报告的生活质量结局也显示出显著改善（16.6±6.8 vs. 7.2±4.9和6.4±4.5；P值均＜0.05）。仅1例患者在首次注射后报告干眼症状，并在使用人工泪液后缓解。

结 论

该真实世界研究表明，度普利尤单抗可有效改善中国PN患者的体征和症状，并显示出良好的耐受性和安全性特征。未来仍需开展相关研究以探索度普利尤单抗在PN中的应答预测因子和机制。

 

通讯作者：

Zuotao Zhao, Litao Zhang, Department of Dermatology, Tianjin Institute of Integrative Dermatology, Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital, Tianjin, China

 

供稿：Serine

校对：Jaya

排版：Vanessa

声明：

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。

本文封面图ID 9268110_1280 | pixabay.com。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。

 

原文来自：Zhao Z, Song X, Shang Y, et al. Effectiveness and Safety of Dupilumab for Prurigo Nodularis in China: A Multicentric and Observational Study. Allergy. Published online January 21, 2025. doi:10.1111/all.16478

 

#Dupilumab：度普利尤单抗

#PN：Prurigo Nodularis，结节性痒疹

 

本文研究方法与设计类型

本研究采用真实世界研究设计。研究共纳入纳入73例。

本文临床背景与意义

本文属于度普利尤单抗、结节性痒疹、中国发表等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标、生活质量评分。

引用格式：中国发表 | 度普利尤单抗治疗中国结节性痒疹患者的疗效和安全性. 发布日期：2025-03-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1912 参考DOI: https://doi.org/10.1111/all.16478

2025-03-05

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