网络荟萃分析：不同新辅助治疗方案在三阴性乳腺癌中的疗效评估
网络荟萃分析：不同新辅助治疗方案在三阴性乳腺癌中的疗效评估的核心信息是什么？
前言 Introduction 临床上，三阴性乳腺癌是最具侵袭性的乳腺癌亚型之一，数据显示发生内脏和脑转移概率高，预后较差。既往研究发现，BRCA 1/2基因与三阴性乳腺癌密切相关。在中国人群中，BRCA 1/2突变率在三阴性乳腺癌中高达17.3%。近年来，新辅助化疗（NCT）在三阴性乳腺癌围手术期治疗中发挥了重要作用，可减少微转移、缩小肿瘤体积、降低肿瘤分...
前言 Introduction 临床上，三阴性乳腺癌是最具侵袭性的乳腺癌亚型之一，数据显示发生内脏和脑转移概率高，预后较差。既往研究发现，BRCA 1/2基因与三阴性乳腺癌密切相关。在中国人群中，BRCA 1/2突变率在三阴性乳腺癌中高达17.3%。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：新辅助治疗、三阴性乳腺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在中国人群中，BRCA 1/2突变率在三阴性乳腺癌中高达17.3%。另有研究表明，抗血管生成治疗可提高PD-L1表达的敏感性和PD-1/PD-L1免疫治疗的浸润，发挥协同增敏作用，提高三阴性乳腺癌患者的无病生存期（DFS）和总生存期（OS） 。研究终点包括无事件生存期（EFS） 或DFS、OS和pCR。最终，21项研究（18项III期试验和3项II期试验）涉及8,873例患者被纳入网络荟萃分析。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-03-05。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「网络荟萃分析：不同新辅助治疗方案在三阴性乳腺癌中的疗效评估」主题，涉及新辅助治疗、三阴性乳腺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ICI即免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitor）；VEGF即血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor），肿瘤血管生成关键因子；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；RCT即随机对照试验（Randomized Controlled Trial）；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用荟萃分析/系统综述和随机对照试验（RCT）和临床试验设计。研究纳入21项研究/文献。主要终点指标包括总生存期（OS）。
前言
Introduction
临床上，三阴性乳腺癌是最具侵袭性的乳腺癌亚型之一，数据显示发生内脏和脑转移概率高，预后较差。既往研究发现，BRCA 1/2基因与三阴性乳腺癌密切相关。在中国人群中，BRCA 1/2突变率在三阴性乳腺癌中高达17.3%。近年来，新辅助化疗（NCT）在三阴性乳腺癌围手术期治疗中发挥了重要作用，可减少微转移、缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期，增加保乳机会，从而提高根治性手术治愈率和保乳率并获取药敏信息。早前，一项网络荟萃分析评估了不同新辅助治疗方案对三阴性乳腺癌长期生存的影响，小编特将文章重点内容整理如下，以飨读者。
蒽环类、环磷酰胺、紫杉烷类药物是三阴性乳腺癌首选的新辅助化疗（NCT）治疗选择，研究证实，三阴性乳腺癌新辅助治疗后达到病理完全缓解（pCR）对长期生存获益有良好的预测价值。目前，铂类药物联合PARP抑制剂在三阴性乳腺癌NCT中发挥着重要的抗肿瘤作用，对年轻患者，尤其是BRCA基因突变患者疗效显著。
PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制（ICI）可改善剂被抑制的抗肿瘤免疫反应，解除机体的免疫反应抑制状态，进一步实现抗肿瘤作用。ICI可能通过化疗增加肿瘤特异性抗原的释放，从而增强内源性抗癌免疫。目前多数研究表明，ICI治疗对三阴性乳腺癌具有更好的治疗疗效和较小的毒性。贝伐珠单抗是一种重组人源抗VEGF单克隆抗体，通过特异性结合VEGF并阻断其与受体相互作用，在肿瘤血管中发挥多种作用。相关研究报道，在化疗药物的基础上添加贝伐珠单抗可提高pCR。另有研究表明，抗血管生成治疗可提高PD-L1表达的敏感性和PD-1/PD-L1免疫治疗的浸润，发挥协同增敏作用，提高三阴性乳腺癌患者的无病生存期（DFS）和总生存期（OS） 。
尽管，三阴性乳腺癌NCT治疗方案众多，但不同治疗方案的临床疗效，特别是在长期生存方面仍不明确。这项网络荟萃分析在PubMed、EMBASE、Medline、Cochrane Library、Web of Science、美国临床肿瘤学会主要肿瘤学会议、欧洲医学肿瘤学会和圣安东尼奥乳腺癌研讨会数据库中搜索了2000年1月至2023年6月期间的高质量随机对照临床试验（RCT）。
01
研究设计
符合条件的试验包括比较三阴性乳腺癌患者应用至少两种不同新辅助化疗方案的前瞻性试验。纳入标准为：经病理确诊的三阴性乳腺癌患者；临床分期为 II 期和 III 期（T1c、N1-2 或 T2-4 和 N0-2）的患者；未接受手术NCT的患者。研究终点包括无事件生存期（EFS） 或DFS、OS和pCR。排除标准为：涉及转移性三阴性乳腺癌患者的研究；非RCT；非英文文章；没有EFS或 DFS、OS 和 pCR相关数据的研究。
研究将蒽环类药物和紫杉类药物联合治疗确定为首选治疗方案，在此基础上添加任何其他治疗药物均是一种新的治疗选择。最终，21项研究（18项III期试验和3项II期试验）涉及8,873例患者被纳入网络荟萃分析。
02
DFS
结果显示，与铂类（HR，0.8；95%CI，0.68～0.94）、贝伐珠单抗+ICI（HR，0.29；95%CI，0.12～0.73）和贝伐珠单抗+铂类（HR，0.43；95%CI，0.23～0.8）相比，CT均具有显著的DFS获益。
基于累积排序曲线下面积（SUCRA）值，在DFS方面，9种治疗方案排名（图1 B）依次为：TAC（89.23%）、CT（84.53%）、贝伐珠单抗（81.06%）、铂类（55,30%），ICI（37.86%）、ICI+铂类（30.94%）、铂类+贝伐珠单抗（15.48%）、贝伐珠单抗+ICI（5.58%）（图1 B）。
图1：DFS结果
03
OS
PARP抑制剂+铂类方案与贝伐珠单抗（HR，0.24；95%CI，0.06～0.99）、铂类（HR，0.24；95%CI，0.07～0.89）和标准化疗（HR，0.21；95%CI，0.05～0.8）相比，OS均有显著获益。
基于累积排序曲线下面积（SUCRA）值，在OS方面，排名1-6位的治疗方案依次为CT（83.70%）、TAC（62.02%）、含贝伐珠单抗方案（60.06%），含铂方案（58.89%）、含ICI方案（31.48%）、含PARP抑制剂+铂类方案（3.85%）（图2 B）。
图2：OS结果
04
pCR率
PARP抑制剂+铂类方案（OR，0.43；95%CI，-0.02至0.89）、铂类方案（OR，0.43；95%CI，0.24～0.62）和贝伐珠单抗方案（OR，0.34；95%CI，0.06～0.63）的pCR率均显著高于标准化疗药物。
基于累积排序曲线下面积（SUCRA）值，在pCR率方面，排名1-9位的治疗方案依次为铂类+贝伐珠单抗方案（82.7%）、ICI+铂类方案（80.2%）、ICI方案（61.8%）、铂类方案（55.0%），PARP抑制剂+铂类方案（53.5%）、贝伐珠单抗方案（44.4%）、CT（20.5%）、TAC（1.8%）、TC（1.5%）（图3 B）。
图3：pCR结果
目前，以蒽环类、环磷酰胺和紫杉烷类为基础的贝伐珠单抗、铂类、PARP抑制剂和ICI联合治疗为三阴性乳腺癌治疗开辟了新的途径。但不同治疗方案下三阴性乳腺癌患者新辅助治疗后的长期生存情况仍不明确。本文中的这样网络荟萃分析结果显示，基于SUCRA值，从长期生存考虑，标准化疗仍然是三阴性乳腺癌较NCT更好的选择，而基于pCR结果，含铂类+贝伐珠单抗或许是三阴性乳腺癌的最佳NCT选择。鉴于研究中纳入的临床患者数量较少或随访时间不足，可能对研究结果造成偏倚。其次，研究中纳入的RCT主要基于标准化疗，9种新辅助方案之间的配对比例较少，可能导致间接对比数据缺失，从而无法准确估计最佳治疗方案。最后，虽然研究纳入了生存指标，但不同治疗方案的生存数据仍然不足。未来的研究应侧重于评估更大规模的临床研究，以获得进一步的生存数据，从而帮助优化三阴性乳腺癌患者的个性化治疗。
参考文献：
Liu Z, Li J, Zhao F, Ren D, Li Z, Chen Y, Huang S, Liu Z, Zhao Y, Wang M, Li H, Xu Z, Shen G, Zhao J. BMC Cancer. 2024 Apr 9;24(1):440.
责任编辑丨拔丝地瓜
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ICI即免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitor）；VEGF即血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor），肿瘤血管生成关键因子；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；RCT即随机对照试验（Randomized Controlled Trial）；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用荟萃分析/系统综述和随机对照试验（RCT）和临床试验设计。研究纳入21项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于新辅助治疗、三阴性乳腺癌等医学领域。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）。
引用格式：网络荟萃分析：不同新辅助治疗方案在三阴性乳腺癌中的疗效评估. 发布日期：2025-03-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1906
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