2025 ASCO GU | 从ARPIs中获益的mHSPC患者研究：基于IPD的STOPCAP荟萃分析

2025 ASCO GU

     2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）将于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。

     针对从雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）中获益的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者研究：基于个体病例数据（IPD）的STOPCAP荟萃分析在本次会议中报道了结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

研究背景：

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的临床特征可能影响雄激素剥夺治疗（ADT）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）治疗的疗效。STOPCAP协作组通过收集个体病例数据（IPD），评估可能影响ARPI疗效的调节因素，并筛选出可能从“ARPI+ADT”双联方案中获益的患者。 

研究方法：

研究纳入已完成ARPI治疗mHSPC临床试验的IPD。初步分析采用意向治疗（ITT）原则，通过两阶段共性效应荟萃分析计算风险比（HR），并校正核心协变量（如年龄、转移负荷）及多西他赛的使用。主要终点为总生存期（OS），交互效应分析基于无进展生存期（PFS）以最大化统计效能；若发现PFS存在交互作用（P<0.10），则进一步验证OS的交互效应。针对临床相关亚组，采用两阶段随机效应进行网络荟萃分析（NMA）对比基于ARPI或多西他赛双联方案的疗效差异。

研究结果：

截至2024年10月，研究整合了5项试验的IPD更新数据（LATITUDE、STAMPEDE A vs G、SWOG-1216、ENZAMET、STAMPEDE A vs J），共纳入5472例患者（2882起OS事件）。结果显示：ARPI+ADT vs 对照组，显著改善OS（HR=0.69，95% CI=0.64-0.74）和PFS（HR=0.49，95% CI=0.45-0.53）。在年轻（交互P=0.034）、高BMI（交互P=0.048）及低转移负荷（交互P=0.096）患者中PFS获益更显著。年轻（交互P=0.035）、高BMI（交互P=0.031）患者OS获益更优，其中年龄效应在阿比特龙试验中尤为突出。

NMA对比ARPI+ADT与多西他赛+ADT双联方案结果：

-总体人群：ARPI双联方案的OS改善趋势更优（HR=0.85，95% CI=0.70-1.03）。

-高负荷同步转移亚组（排除SWOG-1216）：ARPI联合组与多西他赛联合组的OS获益相似（HR=0.89，95% CI=0.74-1.06）。

研究结论：

初步结果表明，年轻、高BMI或低转移负荷的mHSPC患者可能从ARPI治疗中获益更多。在高负荷同步转移患者中，ARPI与多西他赛双联方案的疗效相近。未来纳入PEACE-1试验IPD后，将进一步明确ARPI亚组的疗效。此外，持续收集其他关键试验的IPD，将支持ARPI双联与三联方案（含多西他赛）的疗效对比，为个体化治疗提供循证依据。