DESTINY-Breast04研究闪耀ASCO2022
DESTINY-Breast04研究闪耀ASCO2022的核心信息是什么？
Shanu Modi, MD Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) 关键信息 ◆ DESTINY-Breast04研究由Dr. Shanu Modi在ASCO2022年会上报告(2022年6月5日)并在NEJM同期发表 ◆ 抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan可有效靶向HER2低表达的肿...
Shanu Modi, MD Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) 关键信息 ◆ DESTINY-Breast04研究由Dr. Shanu Modi在ASCO2022年会上报告(2022年6月5日)并在NEJM同期发表 ◆ 抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan可有效靶向HER2低表达的肿瘤细胞并输送强效细胞毒性药物（药物-抗体比率为8:1) ◆ Trastuzumab deruxtecan治疗可改善目前逾半数既往归为HER2阴性乳腺癌的患者预后 图片经Dr. Shanu Modi许可使用 背景与主要方法 ◆ 约60%的HER2阴性转移性乳腺癌患者HER2低表达（即IHC评分1+或ICH评分2+/ISH-），这类患者在疾病进展后的靶向治疗手段非常有限，大多采用单药姑息化疗 ◆ 该项随机、两组、开放性3期研究共纳入557例... 本文由Shanu Modi撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：转移性乳腺癌、曲妥珠单抗、HER2、抗体偶联药物、ASCO。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。插图及肖像均经Dr. Shanu Modi许可后使用，在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Modi S, Jacot W, Yamashita T, Sohn J, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 5. doi: 10.1056/NEJMoa2203690 ，作者未参与本精要的编写。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Shanu Modi，Memorial Sloan-Kettering Cancer Center，其他撰写。参考文献DOI：10.1056/NEJMoa2203690。发布于2022-06-16。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「DESTINY-Breast04研究闪耀ASCO2022」主题，涉及转移性乳腺癌、曲妥珠单抗、HER2、抗体偶联药物、ASCO等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
研究共纳入纳入557例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
Shanu Modi, MD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK)
关键信息
◆ DESTINY-Breast04研究由Dr. Shanu Modi在ASCO2022年会上报告(2022年6月5日)并在NEJM同期发表
◆ 抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan可有效靶向HER2低表达的肿瘤细胞并输送强效细胞毒性药物（药物-抗体比率为8:1)
◆ Trastuzumab deruxtecan治疗可改善目前逾半数既往归为HER2阴性乳腺癌的患者预后
图片经Dr. Shanu Modi许可使用
背景与主要方法
◆ 约60%的HER2阴性转移性乳腺癌患者HER2低表达（即IHC评分1+或ICH评分2+/ISH-），这类患者在疾病进展后的靶向治疗手段非常有限，大多采用单药姑息化疗
◆ 该项随机、两组、开放性3期研究共纳入557例HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者，按2：1随机分为trastuzumab deruxtecan组或医生选择化疗组(卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白紫杉醇)
◆ 主要终点：HR阳性患者PFS；关键次要终点：HR阳性患者OS，所有患者的PFS和OS
图片经Dr. Shanu Modi许可使用
主要发现
◆ 主要终点：HR阳性患者中，trastuzumab deruxtecan组和医生选择化疗组的中位PFS分别为10.1个月和5.4个月（HR=0.51; P<0.001）
◆ 关键次要终点：
◆ 安全性方面，3级或更高的治疗相关不良事件发生率trastuzumab deruxtecan组和医生选择化疗组分别为52.6%和67.4%
◆ Trastuzumab deruxtecan组中12%的患者出现肺毒性，其中包括0.8%的5级不良事件发生率和3例死亡报告
临床意义
◆ DESTINY-Breast04研究证实了trastuzumab deruxtecan在HER2低表达转移性乳腺癌患者中优于常规化疗的出色疗效，凸显对HER2阴性患者重新定义的重要价值
◆ 研究也提示了对HR阴性患者中的良好疗效（尽管该类患者纳入例数较少），或许为这类患者提供了一种靶向治疗选择
◆ Trastuzumab deruxtecan的安全性表现与既往在HER2阳性转移性乳腺癌患者中相似，大部分间质性肺病或肺炎为轻中度，发生率也与既往研究中总体一致，但仍应加强对该类不良事件的危险因素的认知及研究
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供稿：Sarah，校对：Jeanne
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。插图及肖像均经Dr. Shanu Modi许可后使用，在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Modi S, Jacot W, Yamashita T, Sohn J, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 5. doi: 10.1056/NEJMoa2203690，作者未参与本精要的编写。
#MBC：matastasis breast cancer，转移性乳腺癌
#Trastuzumab：曲妥珠单抗
#HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，人表皮生长因子受体2
#ADC：antibody-drug conjugate，抗体药物偶联物
#ASCO：American Society of Clinical Oncology，美国临床肿瘤学会
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会。
本文研究方法与设计类型
研究共纳入纳入557例。
本文临床背景与意义
本文属于转移性乳腺癌、曲妥珠单抗、HER2等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：DESTINY-Breast04研究闪耀ASCO2022. 发布日期：2022-06-16. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/19 参考DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2203690
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