2025 ASCO GU | RP对比RT用于高危前列腺癌的模拟随机对照研究

2025 ASCO GU

     2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）将于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。

     根治性前列腺切除术（RP）对比放射治疗（RT）高危前列腺癌（HR-PCa）：基于两项III期随机对照试验（RCTs）中单个患者数据（IPD）的模拟随机对照研究在本次会议中报道了结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

研究背景：

高危前列腺癌（HR-PCa）的标准治疗（SOC）方案包括放疗（RT）联合长期雄激素剥夺治疗（LT-ADT），或根治性前列腺切除术（RP）联合选择性术后放疗±雄激素剥夺治疗（ADT）。既往基于人群回顾性研究和多中心对比研究，对这两种策略的评估结果存在矛盾且存在显著偏倚。为此，本研究利用随机对照试验（RCT）数据开展模拟随机对照比较分析，评估RT与RP在HR-PCa中的疗效差异。

研究方法：

通过Medline检索包含RT或RP作为标准治疗方案的HR-PCa相关RCT。纳入标准要求试验具有相似的实验性治疗方案，且同期在同一国家开展，以减少偏倚。最终纳入两项试验：NRG/RTOG 0521（RT+LT-ADT±6周期多西他赛）和CALGB 90203（RP±新辅助6周期多西他赛+ADT）。鉴于RT与RP术后生化复发标准的差异，我们选择经逆概率治疗加权（IPTW）校正后的远处转移（DM）累积发生率作为主要终点，将死亡视为竞争风险事件。通过分析DM后死亡事件构建统一的前列腺癌相关死亡评估指标，并通过分析非DM相关死亡评估潜在残留选择偏倚。

研究结果：

研究共纳入1290例患者（RT组557例，RP组733例），中位随访时间均为6.4年。IPTW校正前，RP组患者较RT组更年轻且基线PSA更低。RP组中18%接受辅助治疗，44%接受挽救性治疗。RT组的DM累积发生率显著低于RP组（8年DM率：16% vs 23%；p=0.01；亚风险比[sHR] 0.48（95%CI 0.34-0.69），p<0.001）。RP组与RT组的DM后8年死亡率分别为10% vs 8%（p=0.72）。RT组非DM相关死亡风险显著升高（HR 2.09[1.01-4.34]，p=0.048），且差异在早期即显现。跨治疗组对比显示，标准RT+LT-ADT组与多西他赛+ADT+RP组的8年DM率分别为18% vs 21%（sHR 0.75[0.45-1.24]，p=0.26）。

研究结论：

基于RCT数据分析表明，采用放疗策略的HR-PCa患者较手术策略显著降低远处转移风险。但仍需延长随访以评估前列腺癌特异性死亡差异。尽管本研究采用协作组RCT数据、同期入组、化疗适用人群及IPTW校正等方法提升可比性，但RT组早期非DM相关死亡增加提示存在预期内的残留未测量偏倚。术后放疗及多西他赛+ADT的应用可能缩小RP与标准RT+LT-ADT方案的疗效差异。