2025 ASCO GU丨Dato DXd治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌的安全性和有效性

2025 ASCO GU

     2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。

     本次大会中，I期TROPION-PanTumor01研究（NCT03401385）公布了Dato DXd治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌（la/m UC）患者的最新数据，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！

研究背景：

Dato DXd是一种靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），正在不同实体肿瘤类型中进行评估。在此，报告了正在进行的I期TROPION-PanTumor01研究中la/m UC患者的最新结果。

研究方法：

既往治疗线数≥1（包括免疫检查点抑制剂）的不可切除la/m UC（III/IV期）患者，接受Dato-DXd 6mg/kg Q3W治疗。主要研究终点为安全性和耐受性。次要终点是通过盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。

研究结果：

在数据截止日期（2024年4月22日），40例患者接受了Dato DXd；8例（20%）正在接受治疗。中位随访时间为10.0（范围5-28）个月。患者接受了大量预处理：24例（60%）患者在存在局部晚期/转移性疾病情况下接受了≥3种治疗方案，36例（90%）接受过铂类化疗，33例（83%）接受过维恩妥尤单抗。

研究结论：

在经过大量预处理的la/m UC患者中，Dato-DXd表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。I/II期TROPION-PanTumor02（NCT05460273）和II期TROPION-PanTumor03（NCT05489211）研究正在UC患者中探索Dato-DXd的有效性和安全性。