2025 ASCO GU丨Dato DXd治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌的安全性和有效性
2025 ASCO GU丨Dato DXd治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌的安全性和有效性的核心信息是什么？
2025 ASCO GU 2月13日-15日 2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。 本次大会中，I期TROPION-PanTumor...
2025 ASCO GU 2月13日-15日 2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。 本次大会中，I期TROPION-PanTumor01研究（NCT03401385）公布了Dato DXd治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌（la/m UC）患者的最新数据 ， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、转移性尿路上皮癌、抗体偶联药物。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
次要终点是通过盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。Part. 03 研究结果： 在数据截止日期（2024年4月22日），40例患者接受了Dato DXd；8例（20%）正在接受治疗。中位随访时间为10.0（范围5-28）个月。患者接受了大量预处理：24例（60%）患者在存在局部晚期/转移性疾病情况下接受了≥3种治疗方案，36例（90%）接受过铂类化疗，33例（83%）接受过维恩妥尤单抗。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-02-21。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ASCO GU丨Dato DXd治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌的安全性和有效性」主题，涉及ASCO、转移性尿路上皮癌、抗体偶联药物等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失。。Part. 04 研究结论： 在经过大量预处理的la/m UC患者中，Dato-DXd表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入包括11例。主要终点指标包括次要终点、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
2025 ASCO GU
2月13日-15日
2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）于当地时间2月13日-15日在美国旧金山隆重召开。大会汇聚来自全球的学者和专业人士，旨在分享和探讨泌尿生殖系统肿瘤领域的最新研究成果，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌和睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新进展。
本次大会中，I期TROPION-PanTumor01研究（NCT03401385）公布了Dato DXd治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌（la/m UC）患者的最新数据，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
研究背景：
Dato DXd是一种靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），正在不同实体肿瘤类型中进行评估。在此，报告了正在进行的I期TROPION-PanTumor01研究中la/m UC患者的最新结果。
研究方法：
既往治疗线数≥1（包括免疫检查点抑制剂）的不可切除la/m UC（III/IV期）患者，接受Dato-DXd 6mg/kg Q3W治疗。主要研究终点为安全性和耐受性。次要终点是通过盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。
研究结果：
在数据截止日期（2024年4月22日），40例患者接受了Dato DXd；8例（20%）正在接受治疗。中位随访时间为10.0（范围5-28）个月。患者接受了大量预处理：24例（60%）患者在存在局部晚期/转移性疾病情况下接受了≥3种治疗方案，36例（90%）接受过铂类化疗，33例（83%）接受过维恩妥尤单抗。
研究结论：
在经过大量预处理的la/m UC患者中，Dato-DXd表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。I/II期TROPION-PanTumor02（NCT05460273）和II期TROPION-PanTumor03（NCT05489211）研究正在UC患者中探索Dato-DXd的有效性和安全性。
参考文献：
责任编辑丨莫亿秋月
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入包括11例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、转移性尿路上皮癌、抗体偶联药物等医学领域。Part. 04 研究结论： 在经过大量预处理的la/m UC患者中，Dato-DXd表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。。该研究评估的终点指标包括次要终点、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2025 ASCO GU丨Dato DXd治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌的安全性和有效性. 发布日期：2025-02-21. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1859
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