2025 ASCO GI丨在韩国晚期HER2阴性G/GEJ腺癌患者中比较pembro+化疗与pbo+化疗方案

2025 ASCO GI丨在韩国晚期HER2阴性G/GEJ腺癌患者中比较pembro+化疗与pbo+化疗方案的核心信息是什么?

2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(2025 ASCO GI)于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一,本次大会专注于胃肠道肿瘤,为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中,一项事后分析评估了KEYNOTE-859研究韩国局部晚期...

2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(2025 ASCO GI)于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一,本次大会专注于胃肠道肿瘤,为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中,一项事后分析评估了KEYNOTE-859研究韩国局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者接受帕博利珠单抗(pembrolizumab,pembro)+化疗的安全性和有效性, 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者! 属于「ONCO前沿」分类。 关键词:ASCO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗、安全性。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(2025 ASCO GI)于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一,本次大会专注于胃肠道肿瘤,为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中,一项事后分析评估了KEYNOTE-859研究韩国局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者接受帕博利珠单抗(pembrolizumab,pembro)+化疗的安全性和有效性, 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者!

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「ONCO前沿」分类,涉及关键词:ASCO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗、安全性。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

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来源:ONCO前沿

2025 ASCO GI


    2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(2025 ASCO GI)于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一,本次大会专注于胃肠道肿瘤,为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。

     本次大会中,一项事后分析评估了KEYNOTE-859研究韩国局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者接受帕博利珠单抗(pembrolizumab,pembro)+化疗的安全性和有效性,【ONCO前沿】特此整理摘要内容,以飨读者!



摘要号:428


研究背景

中位随访41.6个月后,全球III期KEYNOTE-859研究(NCT03675737;N=1579)结果表明,对于局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌患者,相较安慰剂(pbo)+化疗,使用pembro+化疗显著改善了总生存期(OS),并且安全性可控。本项事后分析评估了KEYNOTE-859研究韩国患者应用pembro+化疗的安全性和有效性。


研究方法

纳入年龄≥18岁的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌患者(存在RECIST v1.1可测量疾病,ECOG PS评分为0或1),按1:1比例随机分配接受pembro 200 mg或pbo IV Q3W治疗(≤35个周期)。所有患者均接受研究者选择的化疗方案(FP或CAPOX)。主要终点是OS。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)[盲法独立评审委员会(BIRC)根据RECIST v1.1评估]和安全性。在所有随机分配的患者(意向治疗)中评估疗效终点。


研究结果

总共招募150例患者(66例,pembro+化疗;84例,pbo+化疗)。从随机化到数据库截止的中位时间(2023年8月22日)为48.1个月(范围:32.7-56.8)。治疗组之间的基线特征基本平衡。大多数患者为男性(71.3%),66.7%的患者ECOG PS为1,43.3%转移灶≥3个。

pembro+化疗组的中位OS为19.5个月(95%CI:14.2-26.2),而pbo+化疗的中位OS为15.2个月(95%CI:11.7-19.8)(HR=0.80;95%CI:0.55-1.15)。下表报告了其他疗效数据。pembro+化疗组有63例(95.5%)发生治疗相关不良事件(TRAEs),pbo+化疗组有78例(92.9%)发生TRAEs;pembro+化疗组与pbo+化疗组分别有39例(59.1%)和31例(36.9%)发生3级或4级TRAEs。没有发生与治疗有关的死亡事件。


研究结论

与全球结果一致,KEYNOTE-859研究来自韩国HER2阴性G/GEJ腺癌患者的临床结果更倾向于pembro+化疗方案,并且安全性可控。


参考文献:

Sun Young Rha, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in patients with advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma enrolled in the Republic of Korea: KEYNOTE-859. 2025 ASCO GI, Abstract 428.


责任编辑丨倚栏听风


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引用格式:2025 ASCO GI丨在韩国晚期HER2阴性G/GEJ腺癌患者中比较pembro+化疗与pbo+化疗方案. 发布日期:1739871066. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1851

2025-02-18

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