2025 ASCO GI丨在韩国晚期HER2阴性G/GEJ腺癌患者中比较pembro+化疗与pbo+化疗方案
2025 ASCO GI丨在韩国晚期HER2阴性G/GEJ腺癌患者中比较pembro+化疗与pbo+化疗方案的核心信息是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中，一项事后分析评估了KEYNOTE-859研究韩国局部晚期...
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中，一项事后分析评估了KEYNOTE-859研究韩国局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者接受帕博利珠单抗（pembrolizumab，pembro）+化疗的安全性和有效性， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗、安全性。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：428 研究背景 中位随访41.6个月后，全球III期KEYNOTE-859研究（NCT03675737；N=1579）结果表明，对于局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌患者，相较安慰剂（pbo）+化疗，使用pembro+化疗显著改善了总生存期（OS），并且安全性可控。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）[盲法独立评审委员会（BIRC）根据RECIST v1.1评估]和安全性。研究结果 总共招募150例患者（66例，pembro+化疗；84例，pbo+化疗）。从随机化到数据库截止的中位时间（2023年8月22日）为48.1个月（范围：32.7-56.8）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-02-18。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ASCO GI丨在韩国晚期HER2阴性G/GEJ腺癌患者中比较pembro+化疗与pbo+化疗方案」主题，涉及ASCO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗、安全性等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。研究结论 与全球结果一致，KEYNOTE-859研究来自韩国HER2阴性G/GEJ腺癌患者的临床结果更倾向于pembro+化疗方案，并且安全性可控。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入招募150例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。
本次大会中，一项事后分析评估了KEYNOTE-859研究韩国局部晚期或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者接受帕博利珠单抗（pembrolizumab，pembro）+化疗的安全性和有效性，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：428
研究背景
中位随访41.6个月后，全球III期KEYNOTE-859研究（NCT03675737；N=1579）结果表明，对于局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌患者，相较安慰剂（pbo）+化疗，使用pembro+化疗显著改善了总生存期（OS），并且安全性可控。本项事后分析评估了KEYNOTE-859研究韩国患者应用pembro+化疗的安全性和有效性。
研究方法
纳入年龄≥18岁的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌患者（存在RECIST v1.1可测量疾病，ECOG PS评分为0或1），按1:1比例随机分配接受pembro 200 mg或pbo IV Q3W治疗（≤35个周期）。所有患者均接受研究者选择的化疗方案（FP或CAPOX）。主要终点是OS。次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）[盲法独立评审委员会（BIRC）根据RECIST v1.1评估]和安全性。在所有随机分配的患者（意向治疗）中评估疗效终点。
研究结果
总共招募150例患者（66例，pembro+化疗；84例，pbo+化疗）。从随机化到数据库截止的中位时间（2023年8月22日）为48.1个月（范围：32.7-56.8）。治疗组之间的基线特征基本平衡。大多数患者为男性（71.3%），66.7%的患者ECOG PS为1，43.3%转移灶≥3个。
研究结论
与全球结果一致，KEYNOTE-859研究来自韩国HER2阴性G/GEJ腺癌患者的临床结果更倾向于pembro+化疗方案，并且安全性可控。
参考文献：
Sun Young Rha, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in patients with advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma enrolled in the Republic of Korea: KEYNOTE-859. 2025 ASCO GI, Abstract 428.
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入招募150例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗等医学领域。研究结论 与全球结果一致，KEYNOTE-859研究来自韩国HER2阴性G/GEJ腺癌患者的临床结果更倾向于pembro+化疗方案，并且安全性可控。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ASCO GI丨在韩国晚期HER2阴性G/GEJ腺癌患者中比较pembro+化疗与pbo+化疗方案. 发布日期：2025-02-18. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1851
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