TAP Voice | 乳腺癌 | 25年2月

关键信息

■ NeoSAC研究评估了在早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的新辅助治疗中，将抗血管生成药物阿帕替尼加入抗程序性死亡受体1（PD-1）抗体信迪利单抗和卡铂+紫杉醇为基础的化疗方案中的疗效和安全性。

■ 研究纳入34例患者，术前接受阿帕替尼（250 mg，第1-14天）+信迪利单抗（200 mg，第1天）+白蛋白结合型紫杉醇（125 mg/m²，第1、8天）+卡铂（血药浓度-时间曲线下面积1.5 mg/ml/min，第1、8天），每3周1次，共6个周期。研究主要终点为病理完全缓解率（pCR）。

■ 研究发现，接受该新辅助治疗的患者pCR高达70.6%，影像学评估显示客观缓解率为100%，其中，61.8%的患者达到完全缓解。该治疗方案总体耐受性良好，常见的3-4级不良事件为白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。

■ 研究结果表明，将阿帕替尼加入信迪利单抗联合化疗的新辅助治疗方案，显示出有前景的临床活性，值得在早期TNBC中进一步研究。

关键信息

■ MASAI研究探索了人工智能（AI）在乳腺癌筛查中的应用。

■ 研究纳入105,934例参与者，以1:1比例随机分配接受AI辅助筛查或标准筛查，其中，19例女性被排除在分析外。主要指标为间期乳腺癌发生率；而原文报告了次要指标，包括筛查性能（如检出率、假阳性率）、检出特征（如乳腺癌类型）和筛查读片工作量。

■ 研究发现，相较对照组（n=52,872），AI辅助筛查（n=53,043）的癌症检出率显著提高了29%，而假阳性率未见增加。增加的检出乳腺癌主要特征为肿瘤大小≤2cm、组织学分级1级以及淋巴结阴性等。AI辅助筛查还将筛查读片工作量减少了44.2%。

■ 研究结果表明，AI辅助筛查有助于发现早期乳腺癌。

关键信息

■ Mammo-50研究评估了对于年龄≥50岁且接受乳腺癌根治性术后3年无复发的女性，低频的乳腺X线检查（保乳术后2年1次，乳房切除术后3年1次）是否非劣效于每年1次的乳腺X线检查。

■ 研究纳入了5,235例患者，以1:1比例随机分配进入每年乳腺X线检查组和低频乳腺X线检查组。主要终点为乳腺癌特异生存期（定义为从试验开始到因疾病死亡，或因其他原因死亡，或最后已知的生存时间）等，次要终点为无复发间隔（定义为从试验开始到出现第1次局部区域复发、远处转移或新的乳腺原发灶的时间）、总生存率（OS）等。

■ 研究发现，低频乳腺X线检查组在乳腺癌特异生存期、无复发间隔和OS方面非劣效于每年乳腺X线检查组。其中，低频乳腺X线检查组和每年乳腺X线检查组的5年乳腺癌特异生存率分别为98.3%和98.1%；5年无复发间隔分别为94.5%和94.1%；5年OS分别为94.5%和94.7%。

■ 研究结果表明，对上述患者群体，可以考虑采用低频乳腺X线检查，而不会影响预后。

关键信息

■ 研究评估了细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂阿贝西利在视网膜母细胞瘤（Rb）阳性的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效。

■ 研究纳入了27例患者，接受阿贝西利200 mg（每天2次）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性等。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、临床获益率（CBR）等。

■ 尽管临床前证据表明CDK4/6抑制剂可能对Rb阳性的TNBC有效，但该研究未达到主要终点，ORR为0%，中位PFS为1.94个月，中位OS为8.44个月，CBR为14.8%。

■ 研究结果表明，阿贝西利单药治疗在该患者群体中未显示临床活性。