2025 ASCO GI丨帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗转移性HER2阳性G/GEJ腺癌患者的Q-TWiST分析
2025 ASCO GI丨帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗转移性HER2阳性G/GEJ腺癌患者的Q-TWiST分析的核心信息是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中，一项分析评估了KEYNOTE-811研究中接受帕博利珠单...
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中，一项分析评估了KEYNOTE-811研究中接受帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗的转移性HER2阳性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的质量调整的无症状或毒性生存时间（Q-TWiST）， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、帕博利珠单抗、曲妥珠单抗、胃癌和胃食管交界处腺癌、HER2。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中，一项分析评估了KEYNOTE-811研究中接受帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗的转移性HER2阳性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的质量调整的无症状或毒性生存时间（Q-TWiST）， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！
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本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、帕博利珠单抗、曲妥珠单抗、胃癌和胃食管交界处腺癌、HER2。
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2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。
本次大会中，一项分析评估了KEYNOTE-811研究中接受帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗的转移性HER2阳性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的质量调整的无症状或毒性生存时间（Q-TWiST），【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：354
研究背景
在III期KEYNOTE-811研究（NCT03615326）中，与一线安慰剂+曲妥珠单抗+化疗（安慰剂组）相比，一线帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗（帕博利珠单抗组）在转移性HER2阳性G/GEJ腺癌患者中观察到了具有统计学意义显著的PFS和OS改善，且安全性可控，同时患者的健康相关生活质量（HRQoL）得以维持，尤其是在PD-L1 CPS≥1的患者中。本项分析的目的旨在评估KEYNOTE-811研究中接受治疗的患者Q-TWiST。
研究方法
Q-TWiST是指每个健康状态平均持续时间的效用加权之和。本项分析将生存时间分为3种健康状态：≥3级不良事件[毒性（TOX）]的时间和无症状或毒性（TWiST）的时间——在疾病进展或死亡之前，以及复发（REL）——定义为从疾病进展到死亡的时间。Q-TWiST被计算为在每个状态下花费的受限平均生存时间，以及该状态的加权健康状态效用。平均效用权重基于EQ-5D-5L评分，使用美国映射算法和标准化基准案例效用权重。据文献报道，Q-TWiST的相对增益≥10%和≥15%分别具有“临床重要意义”和“明显临床重要意义”。报告了PD-L1 CPS≥1患者的数据。数据截止日期为2024年3月20日。
研究结果
在最长63个月的随访时间内，与安慰剂组相比，帕博利珠单抗组患者的TOX限制平均时间延长了2.36个月（95%CI：-0.24-4.56）（6.98个月 vs. 4.63个月），TWiST限制平均时间延长了3.40个月（95%CI：-0.44-7.45）（12.03个月 vs. 8.62个月）。对于第63个月的限制性平均Q-TWIST，基于美国映射算法，两组之间的差异有利于帕博利珠单抗组3.90个月（95%CI：1.30-6.72），代表相对Q-TWIST增益为16.57%。根据标准化的基准案例效用权重，这一差异也有利于帕博利珠单抗组3.86个月（95%CI，1.47至6.67），代表相对Q-TWiST增益为16.38%。
研究结论
基于Q-TWiST分析，与安慰剂加曲妥珠单抗和化疗相比，对于PD-L1 CPS≥1、既往未经治疗的转移性HER2阳性G/GEJ腺癌患者，帕博利珠单抗加曲妥单抗和化疗在质量调整生存时间方面具有明显临床重要意义。
参考文献：
Sun Young Rha, et al. Q-TWiST analysis of pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for patients with metastatic HER2-positive gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma in the KEYNOTE-811 trial. 2025 ASCO GI, Abstract 354.
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引用格式：2025 ASCO GI丨帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗转移性HER2阳性G/GEJ腺癌患者的Q-TWiST分析. 发布日期：1739352681. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1823
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