2025 ASCO GI丨DEEPER研究：改良 (m)-FOLFOXIRI联合西妥昔单抗治疗RAS野生型左侧结直肠癌
2025 ASCO GI丨DEEPER研究：改良 (m)-FOLFOXIRI联合西妥昔单抗治疗RAS野生型左侧结直肠癌的核心信息是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 DEEPER研究 （JACCRO CC-13）：改良 (m)-FOL...
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 DEEPER研究 （JACCRO CC-13）：改良 (m)-FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗对比贝伐单抗治疗RAS野生型左侧转移性结直肠癌研究的最终分析 在本次大会中公布了研究结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、西妥昔单抗、结直肠癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
此外，在 RAS/BRAF 野生型且原发于左侧的 mCRC 患者中，西妥昔单抗组的无进展生存期（ PFS ）表现更优（ ESMO 2023 ）。研究结果 在 359 例入组患者中，共 321 例纳入 PPS（中位年龄 65 岁，男性占 64%，ECOG 体能状态评分 [PS] 0/1 分别为 91%/9%，原发肿瘤部位左/右比例为 84%/16%）。在 RAS 野生型且左侧原发肿瘤患者中，西妥昔单抗组与贝伐珠单抗组的 中位 PFS 分别为 13.9 个月 vs 12.1 个月（HR 0.81，95% CI 0.63-1.05），中位 OS 分别为 45.3 个月 vs 41.9 个月（HR 0.85，95% CI 0.64-1.12）。在 321 例 PPS 患者中，共 234 例（73%）患者为BRAF 突变状态。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-02-07。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ASCO GI丨DEEPER研究：改良 (m)-FOLFOXIRI联合西妥昔单抗治疗RAS野生型左侧结直肠癌」主题，涉及ASCO、西妥昔单抗、结直肠癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PPS即符合方案集（Per-Protocol Set）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析等方法。研究结论 DEEPER 研究的最终生存分析结果表明，在 RAS/BRAF 野生型且左侧原发的 mCRC 患者中，m-FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗较贝伐珠单抗在 PFS 和 OS 方面更具优势。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
研究共纳入共 321 例。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。
DEEPER研究（JACCRO CC-13）：改良 (m)-FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗对比贝伐单抗治疗RAS野生型左侧转移性结直肠癌研究的最终分析在本次大会中公布了研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：17
研究背景
DEEPER研究（NCT02515734）评估了m-FOLFOXIRI（伊立替康150 mg/m²、奥沙利铂85 mg/m²、5-FU 2400 mg/m²） + 西妥昔单抗 vs 贝伐珠单抗（bev）一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC），其主要研究终点为缓解深度（DpR）。2021年ASCO 大会上发布的既往研究结果显示，西妥昔单抗组的 DpR 显著优于贝伐珠单抗组。此外，在 RAS/BRAF 野生型且原发于左侧的 mCRC 患者中，西妥昔单抗组的无进展生存期（PFS）表现更优（ESMO 2023）。由于研究期间整体生存（OS）事件数量较少，研究团队决定延长观察期，并于 2024 年 8 月进行最终生存分析。
研究方法
生存分析预先在符合方案集（PPS）人群中进行，该人群由经外部评审委员会评估DpR的患者组成。研究采用 log-rank 检验评估临床结局，并根据原发肿瘤部位、肝转移状态及 BRAF 突变状态等临床因素进行分层分析。所有统计学检验均为双侧检验，P值≤0.05认为具有统计学意义。
研究结果
在 359 例入组患者中，共 321 例纳入 PPS（中位年龄 65 岁，男性占 64%，ECOG 体能状态评分 [PS] 0/1 分别为 91%/9%，原发肿瘤部位左/右比例为 84%/16%）。
在 RAS 野生型且左侧原发肿瘤患者中，西妥昔单抗组与贝伐珠单抗组的中位 PFS 分别为 13.9 个月 vs 12.1 个月（HR 0.81，95% CI 0.63-1.05），中位 OS 分别为 45.3 个月 vs 41.9 个月（HR 0.85，95% CI 0.64-1.12）。
在 321 例 PPS 患者中，共 234 例（73%）患者为BRAF 突变状态。探索性分析显示，在 178 例 RAS/BRAF 野生型且左侧原发的患者中，西妥昔单抗组的 PFS 显著优于贝伐珠单抗组，两组的中位PFS分别为14.8 个月 vs 11.9 个月（HR 0.71，95% CI 0.52-0.97）。此外，该人群中西妥昔单抗组的 OS 亦表现出延长趋势，分别为50.2 个月 vs 40.2 个月（HR 0.74，95% CI 0.53-1.05）。
进一步根据肝脏转移情况进行亚组分析，在 RAS/BRAF 野生型且左侧原发的 mCRC 患者中，对于存在肝外转移的患者，m-FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗组较贝伐珠单抗组在 PFS 和 OS 方面均表现出显著优势，中位 PFS分别为15.1 个月 vs 11.4 个月（HR 0.66，95% CI 0.46-0.95），中位 OS分别为50.2 个月 vs 38.6 个月（HR 0.60，95% CI 0.40-0.90）。然而，在仅有肝转移的患者中，两组间 PFS 和 OS 差异不显著，中位 PFS分别为14.5 个月 vs 15.5 个月（HR 0.79，95% CI 0.44-1.42），中位 OS分别52.2 个月 vs 49.9 个月（HR 1.17，95% CI 0.61-2.24）。
研究结论
DEEPER 研究的最终生存分析结果表明，在 RAS/BRAF 野生型且左侧原发的 mCRC 患者中，m-FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗较贝伐珠单抗在 PFS 和 OS 方面更具优势。尤其是在伴有肝外转移的患者中，该方案能够显著延长生存期。因此，m-FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗可作为 RAS/BRAF 野生型且左侧原发 mCRC 患者的一线治疗选择，为特定亚组患者提供更长的生存获益。
参考文献：
Akihito Tsuji, et al. 2025 ASCO GI, Abstract 17.
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；BRAF即B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸激酶，黑色素瘤等靶点；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PPS即符合方案集（Per-Protocol Set）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
统计分析采用亚组分析等方法。研究共纳入共 321 例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、西妥昔单抗、结直肠癌等医学领域。研究结论 DEEPER 研究的最终生存分析结果表明，在 RAS/BRAF 野生型且左侧原发的 mCRC 患者中，m-FOLFOXIRI 联合西妥昔单抗较贝伐珠单抗在 PFS 和 OS 方面更具优势。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ASCO GI丨DEEPER研究：改良 (m)-FOLFOXIRI联合西妥昔单抗治疗RAS野生型左侧结直肠癌. 发布日期：2025-02-07. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1809
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