2025 ASCO GI丨III期研究显示辅助化疗+放化疗未能提高胆囊癌无复发生存率
2025 ASCO GI丨III期研究显示辅助化疗+放化疗未能提高胆囊癌无复发生存率的核心信息是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中，一项III期研究探索了在胆囊癌辅助治疗中应用化疗+放化疗...
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 本次大会中，一项III期研究探索了在胆囊癌辅助治疗中应用化疗+放化疗能否提高无复发生存率， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、胆囊癌根治切除术、临床研究。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是无复发生存期。研究结果 2018年4月至2021年1月期间，共筛选了137名患者，并随机分配了94名符合条件的患者，其中49名（52.1%）分配到仅化疗组（标准组1），45名（47.9%）分配到化疗+放化疗组（试验组2）。中位年龄为55岁（范围27-73岁）；每组女性32人；组1和组2分别有43名和45名患者的ECOG PS为0-1；组1中有一名患者不符合条件。组1中出现腹泻发作（p=0.021）和周围神经病变（0.001）的患者数量较多。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-02-06。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ASCO GI丨III期研究显示辅助化疗+放化疗未能提高胆囊癌无复发生存率」主题，涉及ASCO、胆囊癌根治切除术、临床研究等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）。。研究结论 这项试验表明，与单独进行 ChT 相比，在 ChT 中添加 CRT 并不能改善切除胆囊癌的结果。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。
本次大会中，一项III期研究探索了在胆囊癌辅助治疗中应用化疗+放化疗能否提高无复发生存率，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：519
研究背景
胆囊癌辅助治疗的作用仍在不断发展，目前尚无前瞻性试验对比过单纯化疗(ChT)与化疗+放化疗(CRT)联合治疗。本项试验以确定在ChT中添加CRT是否能提高无复发生存率。
研究方法
在这个开放标签、多中心、3期、非劣效性学术试验中，接受手术的胆囊癌（R0或R1）患者随机分配接受医生选择的单独ChT治疗（6个周期的mGemOx-吉西他滨900mg/㎡和奥沙利铂80mg/㎡ IVI，每3周第1天和第8天，或GemCis-吉西他滨1000mg/㎡和顺铂25mg/㎡，每3周第1天和第8天）或3个周期的医生选择的ChT（如上所述）后进行CRT（放疗 45Gyin 25分次，5周，同时在放射日每天两次口服825mg/㎡的卡培他滨，然后进行2-3个周期的mGemOx或GemCis。主要终点是无复发生存期。计划样本量为每组100名受试者。
研究结果
2018年4月至2021年1月期间，共筛选了137名患者，并随机分配了94名符合条件的患者，其中49名（52.1%）分配到仅化疗组（标准组1），45名（47.9%）分配到化疗+放化疗组（试验组2）。患者招募缓慢导致试验过早结束。COVID大流行可能是造成这一情况的原因之一。两组的基线特征均衡（例如性别、表现症状、ECOG PS、症状持续时间、合并症、肿瘤在胆囊内的位置、胆结石疾病的存在和肿瘤标志物都均衡），但组1中基线LFT紊乱的患者数量较多，并且组1中IIA期患者数量有增多的趋势。中位年龄为55岁（范围27-73岁）；每组女性32人；组1和组2分别有43名和45名患者的ECOG PS为0-1；组1中有一名患者不符合条件。所有患者均进行了R0切除术。两组剂量降低和给药延迟的发生率相似。组1中出现腹泻发作（p=0.021）和周围神经病变（0.001）的患者数量较多。组1有42名（85.7%）患者和组2有28名（62.2%）患者完成了5-6个周期的治疗。截至最后一次随访，两组分别有18名（36.73%）和23名（51.11%）患者死亡，14名（28.57%）和20名（44.44%）患者死于病情进展。每组中各有一名患者死于毒性。研究主要终点组1的无复发生存期无法估计，组2的无复发生存期为34.39个月（p=0.202）。组1的中位总生存期无法估计，组2的中位总生存期为34.56个月(p=0.123)。组1和组2的平均RFS分别为51.96个月和43.99个月。
研究结论
这项试验表明，与单独进行ChT相比，在ChT中添加CRT并不能改善切除胆囊癌的结果。需要进行更大规模的试验来解决这个问题。
参考文献：
Adjuvant chemotherapy or chemo-radiation in gallbladder cancer: A phase III randomized controlled study (ACCELERATE trial). 2025 ASCO GI, Abstract 519.
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RFS即无复发生存期（Recurrence-Free Survival）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、胆囊癌根治切除术、临床研究等医学领域。研究结论 这项试验表明，与单独进行 ChT 相比，在 ChT 中添加 CRT 并不能改善切除胆囊癌的结果。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
引用格式：2025 ASCO GI丨III期研究显示辅助化疗+放化疗未能提高胆囊癌无复发生存率. 发布日期：2025-02-06. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1808
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