2024年度盘点 | 回看肝癌免疫治疗的成就与挑战
2024年度盘点 | 回看肝癌免疫治疗的成就与挑战的核心信息是什么？
前言 肝癌，尤其是肝细胞癌（HCC），是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因之一，传统治疗方法如化疗、放疗和靶向药物对晚期肝癌疗效有限，且副作用较大，这促使医学界探索新的治疗策略。近年来，免疫疗法的出现为肝癌治疗带来了革命性的变革。通过激活或增强机体自身免疫系统来识别并摧毁肿瘤细胞，免疫疗法展现了前所未有的潜力。特别是程序性死亡受体-1（PD-1）及其配体（...
前言 肝癌，尤其是肝细胞癌（HCC），是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因之一，传统治疗方法如化疗、放疗和靶向药物对晚期肝癌疗效有限，且副作用较大，这促使医学界探索新的治疗策略。近年来，免疫疗法的出现为肝癌治疗带来了革命性的变革。通过激活或增强机体自身免疫系统来识别并摧毁肿瘤细胞，免疫疗法展现了前所未有的潜力。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：肝细胞癌、免疫治疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
但对于接受过治疗的晚HCC亚洲患者，与安慰剂相比，帕博利珠单抗显著延长了总生存期（OS）（14.6 vs. 13.0个月；HR 0.79；95%CI 0.63-0.99； p =0.0180）、无进展生存期（PFS）（2.6 vs. 2.3 个月；HR 0.74；95%CI 0.60-0.92； p =0.0032）和ORR（12.7% vs. 1.3%； p <0.0001）。与索拉非尼单药治疗相比，联合治疗组的mOS（19.2 vs.13.4个月；HR 0.66，95%CI 0.52-0.85； p =0.0009）和mPFS（6.8 vs. 4.3个月；HR 0.65，95%CI 0.53–0.81； p =0.0001）以及根据RECIST的ORR（30% vs. 11%， p <0.001）均显著改善。ORIENT-32III期研究表明，对于未接受过全身治疗的中国晚期HBV相关HCC 患者，信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物仿制药（IBI305）可改善mOS（未达到 vs. 10.4 个月；HR 0.57，95%CI 0.43–0.75； p <0.0001）和mPFS（4.6 v...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-02-03。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024年度盘点 | 回看肝癌免疫治疗的成就与挑战」主题，涉及肝细胞癌、免疫治疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ICI即免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitor）；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）。。在III期CARES-310研究中，对于不可切除的HCC患者，最新公布的研究结果显示，与索拉非尼相比，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕提尼在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的优势（中位OS：23.8 vs 15.2个月， P <0.0001），成为该人群新的有效的一线治疗选择。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验和蛋白质组学研究设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
肝癌，尤其是肝细胞癌（HCC），是全球范围内导致癌症相关死亡的主要原因之一，传统治疗方法如化疗、放疗和靶向药物对晚期肝癌疗效有限，且副作用较大，这促使医学界探索新的治疗策略。近年来，免疫疗法的出现为肝癌治疗带来了革命性的变革。通过激活或增强机体自身免疫系统来识别并摧毁肿瘤细胞，免疫疗法展现了前所未有的潜力。特别是程序性死亡受体-1（PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂的应用，显著改善了部分患者的生存质量与预后。本文将围绕HCC免疫治疗研究进展进行归纳整理，以飨读者。
通常HCC在诊断时已处于晚期，且手术治疗后复发几率大，因此全身治疗成为HCC治疗的重要组成部分。免疫疗法，尤其是免疫检查点抑制剂（ICI），已在包括HCC在内的各种实体肿瘤中显示显著的临床获益。HCC的免疫治疗方法包括免疫检查点抑制剂（ICI）、过继细胞治疗（ACT）、溶瘤病毒治疗、肿瘤疫苗治疗等。近年来，无论是单药治疗还是与其他疗法的联合治疗都取得了很大的进展，改变了HCC的治疗模式。
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[9] Shen KY, Zhu Y, Xie SZ, Qin LX.Hematol Oncol. 2024 Apr 29;17(1):25.
责任编辑丨井井
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ICI即免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitor）；FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；TKI即酪氨酸激酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitor）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验和蛋白质组学研究设计。
本文临床背景与意义
本文属于肝细胞癌、免疫治疗等医学领域。在III期CARES-310研究中，对于不可切除的HCC患者，最新公布的研究结果显示，与索拉非尼相比，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕提尼在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的优势（中位OS：23.8 vs 15.2个月， P <0.0001），成为该人群新的有效的一线治疗选择。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2024年度盘点 | 回看肝癌免疫治疗的成就与挑战. 发布日期：2025-02-03. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1801
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