2025 ASCO GI丨ASPEN-06研究最终分析：Evorpacept联合标准TRP治疗HER2+ GC患者的疗效
2025 ASCO GI丨ASPEN-06研究最终分析：Evorpacept联合标准TRP治疗HER2+ GC患者的疗效的核心信息是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 随机II期ASPEN-06研究旨在评估Evorpacept（Evo）...
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 随机II期ASPEN-06研究旨在评估Evorpacept（Evo）联合标准曲妥珠单抗（T）、雷莫芦单抗（R）和紫杉醇（P）治疗HER2+胃癌（ GC ）患者的疗效，该研究在本次大会中公布了研究结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、胃癌、临床研究。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点为客观缓解率（ORR）。研究结果 在整个随机人群（N=127）中，ORR分别为40.3%（Evo-TRP）和26.6%（TRP）。Evo-TRP的ORR与历史RP的ORR之间的差异无统计学意义（p=0.095），但Evo-TRP的ORR与TRP的ORR存在13.7%的显著差异（探索性分析p=0.028）。Evo-TRP和TRP的中位缓解持续时间（DoR）分别为15.7和7.6个月。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-02-02。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ASCO GI丨ASPEN-06研究最终分析：Evorpacept联合标准TRP治疗HER2+ GC患者的疗效」主题，涉及ASCO、胃癌、临床研究等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。。研究结论 TRP中添加Evo在HER2+ GC中显示出良好的活性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。
随机II期ASPEN-06研究旨在评估Evorpacept（Evo）联合标准曲妥珠单抗（T）、雷莫芦单抗（R）和紫杉醇（P）治疗HER2+胃癌（GC）患者的疗效，该研究在本次大会中公布了研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：332
研究背景
Evo是一种高亲和力的CD47阻断剂，具有非活性Fc区，旨在安全地激活肿瘤抗体依赖的细胞吞噬作用。
研究方法
既往接受2线或3线治疗的HER2+晚期或转移性GC患者（接受过抗HER2靶向治疗），被随机分配接受Evo（30mg/kg Q2W）加TRP或TRP治疗。在最近的GC组织样本中确定HER2状态。主要终点为客观缓解率（ORR）。
研究结果
在整个随机人群（N=127）中，ORR分别为40.3%（Evo-TRP）和26.6%（TRP）。Evo-TRP的ORR与历史RP的ORR之间的差异无统计学意义（p=0.095），但Evo-TRP的ORR与TRP的ORR存在13.7%的显著差异（探索性分析p=0.028）。Evo-TRP和TRP的中位缓解持续时间（DoR）分别为15.7和7.6个月。在预先指定的接受抗HER2单抗治疗的新鲜组织确定为HER2+的人群（N=48）中，Evo-TRP的ORR（54.8%）优于历史RP的ORR（p=0.030），δ为31.7%，优于TRP的ORR（23.1%）（探索性分析中p=0.004）。Evo-TRP耐受性良好，安全性与既往经验一致。
研究结论
TRP中添加Evo在HER2+ GC中显示出良好的活性。使用新鲜活组织检查确定为HER2+的肿瘤中反应程度最大，强调了抗HER2治疗后进行活检的重要性。与Evo增强抗体依赖性吞噬作用的机制一致，这些数据支持正在进行的研究将其作为抗HER2胃癌治疗的辅助手段。
参考文献：
Kohei Shitara, et al. Final analysis of the randomized phase 2 part of the ASPEN-06 study: A phase 2/3 study of evorpacept (ALX148), a CD47 myeloid checkpoint inhibitor, in patients with HER2-overexpressing gastric/gastroesophageal cancer (GC). 2025 ASCO GI, Abstract 332.
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、胃癌、临床研究等医学领域。研究结论 TRP中添加Evo在HER2+ GC中显示出良好的活性。。该研究评估的终点指标包括主要终点、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2025 ASCO GI丨ASPEN-06研究最终分析：Evorpacept联合标准TRP治疗HER2+ GC患者的疗效. 发布日期：2025-02-02. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1800
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