2025 ASCO GI丨依维莫司+兰瑞肽或将改变胃肠胰神经内分泌肿瘤一线治疗格局
2025 ASCO GI丨依维莫司+兰瑞肽或将改变胃肠胰神经内分泌肿瘤一线治疗格局的核心信息是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 随机III期研究旨在对比（JCOG1901，STARTER-NET）...
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 随机III期研究旨在对比（JCOG1901，STARTER-NET）一线治疗中依维莫司+兰瑞肽（EVE/LAN）与依维莫司单药治疗（EVE）对不可切除或复发性 GEP-NET患者的疗效，该研究在本次大会中公布了研究结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、神经内分泌性肿瘤、依维莫司、兰瑞肽。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究方法 患有G 1或G2、无功能性GEP-NET且具有不良预后因素（Ki-67标记指数5-20%或弥漫性肝转移）的患者被随机分配（1:1）接受EVE（10毫克/天）或EVE/LAN（EVE+LAN 120毫克，每28天一次）治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）。关键次要终点是总体生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。该研究基于以下假设：EVE组中位PFS为11.0个月，预计EVE/LAN的改善时间为4个月（HR：0.73）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-01-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2025 ASCO GI丨依维莫司+兰瑞肽或将改变胃肠胰神经内分泌肿瘤一线治疗格局」主题，涉及ASCO、神经内分泌性肿瘤、依维莫司、兰瑞肽等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究结论 与EVE单药治疗相比，EVE/LAN显著延长了PFS，且具有统计学意义，并且 EVE/LAN的安全性可控。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入总计195例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。
随机III期研究旨在对比（JCOG1901，STARTER-NET）一线治疗中依维莫司+兰瑞肽（EVE/LAN）与依维莫司单药治疗（EVE）对不可切除或复发性 GEP-NET患者的疗效，该研究在本次大会中公布了研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：652
研究背景
关于将生长抑素类似物添加到分子靶向药物中对分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）的获益相关证据有限。这项III期试验旨在对比一线治疗中依维莫司+兰瑞肽（EVE/LAN）与依维莫司单药治疗（EVE）对不可切除或复发性 GEP-NET 患者的疗效。。
研究方法
患有G 1或G2、无功能性GEP-NET且具有不良预后因素（Ki-67标记指数5-20%或弥漫性肝转移）的患者被随机分配（1:1）接受EVE（10毫克/天）或EVE/LAN（EVE+LAN 120毫克，每28天一次）治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）。关键次要终点是总体生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。该研究基于以下假设：EVE组中位PFS为11.0个月，预计EVE/LAN的改善时间为4个月（HR：0.73）。计划样本量为250，要求总计195例事件，单侧α水平为5%，把握度为70%，招募期为5年，随访期为1.5年。
研究结果
2020年4月至2024年6月期间，共入组178 例患者，并于 2024年6月对145例患者（EVE组72例，EVE/LAN组73例）进行了计划中的期中分析，数据截止日期为2023年11月。EVE组的中位PFS为11.5个月，EVE/LAN组的中位PFS为29.7个月（HR 0.38 [99.91%CI 0.15–0.96]，P=0.00017<预先设定的显著性水平 0.00046，分层对数秩检验）。OS的HR为0.97（95% CI：0.24-3.90）。 EVE 组的ORR和DCR 分别为8.7（6/69）和87.0%（60/69），而EVE/LAN组的 ORR和DCR分别为26.8%（19/71）和91.5%（65/71）。EVE/LAN组的血液学和非血液学毒性均比EVE组更常见。两组均未观察到与治疗相关的死亡。根据疗效结果，数据和安全监测委员会建议提前终止研究。
研究结论
与EVE单药治疗相比，EVE/LAN显著延长了PFS，且具有统计学意义，并且 EVE/LAN的安全性可控。对于具有不良预后因素的高分化G1/2 GEP-NET，EVE/LAN可能成为一线治疗的新标准治疗。
参考文献：
A phase III study of combination therapy with everolimus plus lanreotide versus everolimus monotherapy for unresectable or recurrent gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor (JCOG1901, STARTER-NET).. 2025 ASCO GI, Abstract 652.
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入总计195例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、神经内分泌性肿瘤、依维莫司等医学领域。研究结论 与EVE单药治疗相比，EVE/LAN显著延长了PFS，且具有统计学意义，并且 EVE/LAN的安全性可控。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2025 ASCO GI丨依维莫司+兰瑞肽或将改变胃肠胰神经内分泌肿瘤一线治疗格局. 发布日期：2025-01-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1775
分享
收藏
点赞
