2025 ASCO GI丨依维莫司+兰瑞肽或将改变胃肠胰神经内分泌肿瘤一线治疗格局
2025 ASCO GI丨依维莫司+兰瑞肽或将改变胃肠胰神经内分泌肿瘤一线治疗格局的核心信息是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 随机III期研究旨在对比（JCOG1901，STARTER-NET）...
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 随机III期研究旨在对比（JCOG1901，STARTER-NET）一线治疗中依维莫司+兰瑞肽（EVE/LAN）与依维莫司单药治疗（EVE）对不可切除或复发性 GEP-NET患者的疗效，该研究在本次大会中公布了研究结果。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ASCO、神经内分泌性肿瘤 、依维莫司、兰瑞肽。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
2025 ASCO GI 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。 随机III期研究旨在对比（JCOG1901，STARTER-NET）一线治疗中依维莫司+兰瑞肽（EVE/LAN）与依维莫司单药治疗（EVE）对不可切除或复发性 GEP-NET患者的疗效，该研究在本次大会中公布了研究结果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「ONCO前沿」分类，涉及关键词：ASCO、神经内分泌性肿瘤 、依维莫司、兰瑞肽。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1737970272，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）于当地时间1月23日-25日在美国加利福尼亚州旧金山隆重召开。作为全球肿瘤学领域的重要学术盛会之一，本次大会专注于胃肠道肿瘤，为全球相关领域的专家和学者提供了一个深入探讨肿瘤治疗前沿进展的平台。
随机III期研究旨在对比（JCOG1901，STARTER-NET）一线治疗中依维莫司+兰瑞肽（EVE/LAN）与依维莫司单药治疗（EVE）对不可切除或复发性 GEP-NET患者的疗效，该研究在本次大会中公布了研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：652
研究背景
关于将生长抑素类似物添加到分子靶向药物中对分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）的获益相关证据有限。这项III期试验旨在对比一线治疗中依维莫司+兰瑞肽（EVE/LAN）与依维莫司单药治疗（EVE）对不可切除或复发性 GEP-NET 患者的疗效。。
研究方法
患有G 1或G2、无功能性GEP-NET且具有不良预后因素（Ki-67标记指数5-20%或弥漫性肝转移）的患者被随机分配（1:1）接受EVE（10毫克/天）或EVE/LAN（EVE+LAN 120毫克，每28天一次）治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）。关键次要终点是总体生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。该研究基于以下假设：EVE组中位PFS为11.0个月，预计EVE/LAN的改善时间为4个月（HR：0.73）。计划样本量为250，要求总计195例事件，单侧α水平为5%，把握度为70%，招募期为5年，随访期为1.5年。
研究结果
2020年4月至2024年6月期间，共入组178 例患者，并于 2024年6月对145例患者（EVE组72例，EVE/LAN组73例）进行了计划中的期中分析，数据截止日期为2023年11月。EVE组的中位PFS为11.5个月，EVE/LAN组的中位PFS为29.7个月（HR 0.38 [99.91%CI 0.15–0.96]，P=0.00017<预先设定的显著性水平 0.00046，分层对数秩检验）。OS的HR为0.97（95% CI：0.24-3.90）。 EVE 组的ORR和DCR 分别为8.7（6/69）和87.0%（60/69），而EVE/LAN组的 ORR和DCR分别为26.8%（19/71）和91.5%（65/71）。EVE/LAN组的血液学和非血液学毒性均比EVE组更常见。两组均未观察到与治疗相关的死亡。根据疗效结果，数据和安全监测委员会建议提前终止研究。
研究结论
与EVE单药治疗相比，EVE/LAN显著延长了PFS，且具有统计学意义，并且 EVE/LAN的安全性可控。对于具有不良预后因素的高分化G1/2 GEP-NET，EVE/LAN可能成为一线治疗的新标准治疗。
参考文献：
A phase III study of combination therapy with everolimus plus lanreotide versus everolimus monotherapy for unresectable or recurrent gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor (JCOG1901, STARTER-NET).. 2025 ASCO GI, Abstract 652.
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引用格式：2025 ASCO GI丨依维莫司+兰瑞肽或将改变胃肠胰神经内分泌肿瘤一线治疗格局. 发布日期：1737970272. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1775
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