TAP Voice | 结直肠癌 | 25年1月

关键信息

■ 该研究基于全球疾病负担数据库，综合分析了1990年-2021年全球、地区及国家的结直肠癌（CRC）负担情况。

■ 研究结果发现，1990年-2021年，全球CRC发病率、死亡率和伤残调整生命年（DALY）已翻倍；年龄标准化发病率（ASIR）略微呈上升趋势，而年龄标准化死亡率（ASMR）和年龄标准化DALYs率（ASDR）呈下降趋势；男性ASIR呈上升趋势，女性呈下降趋势。

■ 在高/中高社会人口指数（SDI）国家中，ASIR和ASDR较高。165个国家和地区的ASIR呈上升趋势。

■ 2021年，全球男性/男女合计ASMR的主要风险因素为全谷物摄入不足，而女性的主要风险因素为乳制品摄入不足。

■ 预测显示，到2050年，全球将有218万人（1.53-2.94）死于CRC，DALYs将达到4170万（2990-5540万）。

■ 该研究表明，CRC负担沉重，各国应制定适当措施应对不断增加的负担，如优化筛查计划、加强男性筛查意识及筛查力度，并减少可改变的风险因素的暴露等。

关键信息

■ 该研究评估了新型白介素（IL）-1α靶向单克隆抗体XB2001在接受基于三氟尿苷/替匹嘧啶（FTD/TPI）化疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效和安全性，并确定其最大耐受剂量（MTD）。

■ 该研究是一项单中心、开放标签的1期临床试验，共纳入17例既往接受过奥沙利铂和伊立替康化疗的mCRC患者，采用3+3剂量递增设计，旨在评估XB2001不同剂量（250 mg、500 mg和1000 mg，每14天一次）与FTD/TPI（35 mg/m²）联合，然后加入贝伐珠单抗治疗的安全性和初步疗效。

■ 研究结果发现，任何剂量下均未出现剂量限制性毒性。最常见的与治疗相关的不良事件为腹泻（35.3%）、恶心（47.1%）和贫血（35.3%）。XB2001的推荐2期剂量（RP2D）为1000 mg。

■ 疾病控制率为76%，23%的患者获得客观缓解，其中1例完全缓解。治疗过程中血清IL-6水平下降与疾病缓解和无进展生存期（PFS）改善相关；基线时肿瘤内高表达IL-1α和CD8/PD-L1浸润与更好的PFS相关。

■ 该研究表明，XB2001与FTD/TPI和贝伐珠单抗的联合用药方案是可行且安全的，并且在化疗耐药性mCRC中显示出令人鼓舞的临床活性。

关键信息

■ ASCOLT是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了阿司匹林在结直肠癌标准辅助治疗后的疗效和安全性。

■ 该研究共纳入1587例已完成标准辅助治疗的Dukes C期/高危Dukes B期结肠癌或Dukes B期/C期直肠癌患者，患者被随机分配至阿司匹林组（200 mg 每天1次）或安慰剂组，持续治疗3年并随访5年。研究的主要终点为无病生存期。

■ 研究结果发现，阿司匹林组与安慰剂组的5年无病生存率分别为77.0%和74.8%，差异无统计学意义（HR 0.91，95% CI 0.73–1.13；P=0.38）。阿司匹林耐受性良好，两组不良事件发生率相似，两组均无治疗相关死亡。

■ 该研究表明，对于结直肠癌患者，完成标准辅助治疗后每天服用200 mg阿司匹林3年耐受性良好，但并未显著改善无病生存期。