中国发表 | Recibokibart治疗泛发性脓疱型银屑病的疗效和安全性

中国发表 | Recibokibart治疗泛发性脓疱型银屑病的疗效和安全性的核心信息是什么?

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种严重且可能危及生命的炎症性皮肤病。目前,抑制白介素(IL)-36通路的药物在治疗GPP方面已显示出良好疗效。其中,recibokibart是一种新型抗IL-36受体单克隆抗体,在既往单剂量研究(NCT05064345)和多剂量研究(NCT05460455)中表...

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种严重且可能危及生命的炎症性皮肤病。目前,抑制白介素(IL)-36通路的药物在治疗GPP方面已显示出良好疗效。其中,recibokibart是一种新型抗IL-36受体单克隆抗体,在既往单剂量研究(NCT05064345)和多剂量研究(NCT05460455)中表现出良好的安全性和耐受性。 本文由张福仁撰写,属于「拓麦精要」分类。 关键词:Recibokibart、泛发性脓疱型银屑病、中国发表。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

近期, JEADV 期刊发表的一项开放标签、单臂1b期研究(NCT05512598)报告了recibokibart在中国中重度急性GPP发作患者中的疗效和安全性结果,主要内容如下: 该研究共纳入9例GPP患者,在第1天接受15 mg/kg单剂量recibokibart静脉注射。结果显示,第1周,44.44%(n=4)的患者达到GPPGA 0/1(皮损完全清除/几乎清除),77.78%(n=7)的患者达到GPPGA脓疱评分0/1(无/几乎无可见脓疱),GPPASI平均改善了59.06%,JDA-SI评分平均改善了51.30%;此外,GPPGA、脓疱评分、GPPASI和JDA-SI改善均维持至第12周。所有不良事件(AE)均为轻症,未报告严重AE。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

本文由张福仁,山东第一医科大学附属皮肤病医院,主任医师撰写。参考文献DOI:10.1111/jdv.20511。发布于2025-01-22。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

本文围绕「中国发表 | Recibokibart治疗泛发性脓疱型银屑病的疗效和安全性」主题,涉及Recibokibart、泛发性脓疱型银屑病、中国发表等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:IL即白细胞介素(Interleukin),免疫调节细胞因子家族;AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

研究共纳入纳入9例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。

作者学术资质

张福仁,就职于山东第一医科大学附属皮肤病医院,所属科室:皮肤科,职称:主任医师,张福仁,男,主任医师,院长,中共党员,1991年毕业于中国协和医科大学皮肤性病学专业,获医学博士学位,2001年-2002年赴英国皇家伦敦医院临床进修, 2004年-2005年赴美国赖特州立大学学习访问,现任山东省皮肤病性病防治研究所所长、研究员、博士生导师。目前兼职中国麻风防治协会副会长、中国性病艾滋病防治协会理事、中国医师协会皮肤科医师分会执行委员、中华医学会皮肤性病学分会委员兼遗传学组副组长...。

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概 述

泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种严重且可能危及生命的炎症性皮肤病。目前,抑制白介素(IL)-36通路的药物在治疗GPP方面已显示出良好疗效。其中,recibokibart是一种新型抗IL-36受体单克隆抗体,在既往单剂量研究(NCT05064345)和多剂量研究(NCT05460455)中表现出良好的安全性和耐受性。近期,JEADV期刊发表的一项开放标签、单臂1b期研究(NCT05512598)报告了recibokibart在中国中重度急性GPP发作患者中的疗效和安全性结果,主要内容如下:

 

该研究共纳入9例GPP患者,在第1天接受15 mg/kg单剂量recibokibart静脉注射。主要终点为安全性,评估时间为90天;次要终点为疗效,评估时间为12周。通过GPP医师整体评估(GPPGA)、GPP面积和严重程度指数(GPPASI)和日本皮肤病学会GPP严重程度指数(JDA-SI)评估疾病严重程度。

 

结果显示,第1周,44.44%(n=4)的患者达到GPPGA 0/1(皮损完全清除/几乎清除),77.78%(n=7)的患者达到GPPGA脓疱评分0/1(无/几乎无可见脓疱),GPPASI平均改善了59.06%,JDA-SI评分平均改善了51.30%;此外,GPPGA、脓疱评分、GPPASI和JDA-SI改善均维持至第12周。所有不良事件(AE)均为轻症,未报告严重AE。

结 论

本研究首次探索了recibokibart在GPP患者中的疗效和安全性,在单次给药后,患者的脓疱、整体皮损和系统炎症均得到了迅速且持续的改善,这表明recibokibart或可成为GPP患者安全有效的治疗选择之一。一项更大规模的随机、双盲、安慰剂对照关键临床研究(NCT06231381)正在进一步评估recibokibart的疗效和安全性,预计将提供更有力的证据。

 

通讯作者:

Furen Zhang, Shandong Provincial Institute of Dermatology and Venereology, Shandong Academy of Medical Sciences, Shandong, China

Jiucun Wang, State Key Laboratory of Genetic Engineering, School of Life Sciences and Human Phenome Institute, Fudan University, Shanghai, China

Xiangyang Zhu, Drug Discovery, Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co. Ltd., Shanghai, China

 

供稿:Serine

校对:Jeanne

排版:Vanessa

声明:

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本文封面图ID 7054755 | pexels.com。在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。

 

原文来自:Qian Q, Yang B, Lu X, et al. Recibokibart, an anti-IL-36 receptor monoclonal antibody, for treating generalized pustular psoriasis: Phase 1b trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online January 4, 2025. doi:10.1111/jdv.20511

 

#Recibokibart:一种新型抗白介素-36受体单克隆抗体

#GPP:Generalized Pustular Psoriasis,泛发性脓疱型银屑病

 

本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:IL即白细胞介素(Interleukin),免疫调节细胞因子家族;AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件。

本文研究方法与设计类型

本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入9例。

本文临床背景与意义

本文属于Recibokibart、泛发性脓疱型银屑病、中国发表等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。

引用格式:中国发表 | Recibokibart治疗泛发性脓疱型银屑病的疗效和安全性. 发布日期:2025-01-22. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1767 参考DOI: https://doi.org/10.1111/jdv.20511

2025-01-22

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