2024 ESMO ASIA丨紫杉醇脂质体联合抗HER2靶向药物用于晚期乳腺癌的真实世界研究
2024 ESMO ASIA丨紫杉醇脂质体联合抗HER2靶向药物用于晚期乳腺癌的真实世界研究的核心信息是什么？
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，一项基于国家癌症中心癌症数据库的真实世界回顾性研究，报告了紫杉醇脂质体联合抗HER2靶向药物，一线解救治疗HER2+ 局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。 【O...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，一项基于国家癌症中心癌症数据库的真实世界回顾性研究，报告了紫杉醇脂质体联合抗HER2靶向药物，一线解救治疗HER2+ 局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、紫杉醇、靶向治疗、晚期乳腺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：43P 研究背景 紫杉醇脂质体以脂质体磷脂双分子层作为药物载体，在保证疗效的同时可降低严重过敏反应等不良事件的发生风险。主要终点是真实世界无进展生存期（rwPFS）和总生存期（OS）。次要终点包括真实世界客观缓解率（rwORR）、真实世界临床获益率（rwCBR）、至疾病进展时间（TTP）、至治疗失败时间（TTF）和安全性。研究结果 研究纳入526例患者。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-01-21。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO ASIA丨紫杉醇脂质体联合抗HER2靶向药物用于晚期乳腺癌的真实世界研究」主题，涉及ESMO、紫杉醇、靶向治疗、晚期乳腺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；TTP即至疾病进展时间（Time to Progression）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究结论 在中国真实世界中，紫杉醇脂质体联合多种抗HER2靶向药物，一线解救治疗HER2+ 局部晚期或转移性乳腺癌安全有效。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用回顾性研究和真实世界研究设计。研究共纳入纳入526例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。
在此次大会上，一项基于国家癌症中心癌症数据库的真实世界回顾性研究，报告了紫杉醇脂质体联合抗HER2靶向药物，一线解救治疗HER2+ 局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：43P
研究背景
紫杉醇脂质体以脂质体磷脂双分子层作为药物载体，在保证疗效的同时可降低严重过敏反应等不良事件的发生风险。本研究旨在评估紫杉醇脂质体联合抗HER2药物在中国真实世界晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。
研究方法
该研究是一项基于国家癌症中心癌症数据库的、单臂、回顾性、真实世界研究，纳入2013年1月至2023年5月期间，选择紫杉醇脂质体联合抗HER2靶向药物作为一线解救治疗的HER2+ 局部晚期或复发转移性乳腺癌患者，并收集患者基线特征、治疗方案、疗效和安全性数据。主要终点是真实世界无进展生存期（rwPFS）和总生存期（OS）。次要终点包括真实世界客观缓解率（rwORR）、真实世界临床获益率（rwCBR）、至疾病进展时间（TTP）、至治疗失败时间（TTF）和安全性。
研究结果
研究纳入526例患者。在中位随访27.4个月时，对443例患者的PFS和OS进行评估，中位PFS为19.4个月（95% CI 16.3-22.0）；1年、2年、3年和5年PFS率分别为69.1%、40.7%、27.1% 和12.0%；中位OS为72.8个月（95% CI 57.7-NE）；1年、2年、3年和5年OS率分别为97.3%、86.5%、77.1% 和58.1%；rwORR为55.9%；rwCBR为94.7%；中位TTP为23.9个月（95% CI 20.7-29.3）；中位TTF为15.0个月（范围：13.9-17.0个月）。病历中记录的紫杉醇脂质体相关不良事件包括骨髓抑制（34.8%）、胃肠道反应（18.4%）、体液潴留（4.6%）、脱发（3.8%）、肝脏毒性（3.4%）、神经毒性（3.0%）和过敏反应（2.1%）。
研究结论
在中国真实世界中，紫杉醇脂质体联合多种抗HER2靶向药物，一线解救治疗HER2+ 局部晚期或转移性乳腺癌安全有效。
参考文献：
Jian Yue, et al. 2024 ESMO ASIA,43P
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；TTP即至疾病进展时间（Time to Progression）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用回顾性研究和真实世界研究设计。研究共纳入纳入526例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、紫杉醇、靶向治疗等医学领域。研究结论 在中国真实世界中，紫杉醇脂质体联合多种抗HER2靶向药物，一线解救治疗HER2+ 局部晚期或转移性乳腺癌安全有效。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ESMO ASIA丨紫杉醇脂质体联合抗HER2靶向药物用于晚期乳腺癌的真实世界研究. 发布日期：2025-01-21. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1761
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