2024 ESMO ASIA｜仑伐替尼用于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗进展后晚期肝细胞癌患者的多中心II期试验
2024 ESMO ASIA｜仑伐替尼用于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗进展后晚期肝细胞癌患者的多中心II期试验的核心信息是什么？
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，届时将公布多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展，进一步推动领域内的学术交流热潮。 此次大会上公布的一项II期研究，探索了仑伐替尼用于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（AB）一线治疗进展后的晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性， 【ONCO前沿】 特此整理...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，届时将公布多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展，进一步推动领域内的学术交流热潮。 此次大会上公布的一项II期研究，探索了仑伐替尼用于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（AB）一线治疗进展后的晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 摘要号：LBA1 研究背景 AB疗法已被确定为不可切除HCC的标准一线治疗方案。 本文由Changhoon Yoo撰写，属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、肝细胞癌、仑伐替尼、阿替利珠单抗、贝伐珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和不良反应（AEs）等。研究结果 2023年7月至2024年5月，共有50例患者入组并接受治疗。中位年龄66岁（32-86岁），男性占84.0%。病毒性肝炎是最常见的病因（72%），既往AB治疗的中位PFS为6.5个月。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Changhoon Yoo，Asan Medical Center，其他撰写。发布于2025-01-11。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO ASIA｜仑伐替尼用于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗进展后晚期肝细胞癌患者的多中心II期试验」主题，涉及ESMO、肝细胞癌、仑伐替尼、阿替利珠单抗、贝伐珠单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究结论 在一线AB治疗进展后应用仑伐替尼的首项前瞻性试验中，仑伐替尼显示出具有临床意义的疗效结果，且未出现新的安全性信号。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
此次大会上公布的一项II期研究，探索了仑伐替尼用于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（AB）一线治疗进展后的晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：LBA1
研究背景
AB疗法已被确定为不可切除HCC的标准一线治疗方案。由于该领域缺乏前瞻性试验，一线AB治疗进展后尚无全球二线标准治疗。我们在接受一线AB治疗后出现进展的不可切除HCC患者中开展了一项应用仑伐替尼的前瞻性多中心试验。
研究方法
这项II期研究在韩国的13个中心进行。入选标准包括确诊的HCC；AB治疗后疾病进展（至少2个周期后）；肝功能Child-Pugh A级；ECOG评分0-1。使用标准剂量仑伐替尼治疗HCC。根据RECIST v1.1每8周评估一次肿瘤缓解情况。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和不良反应（AEs）等。
研究结果
2023年7月至2024年5月，共有50例患者入组并接受治疗。中位年龄66岁（32-86岁），男性占84.0%。病毒性肝炎是最常见的病因（72%），既往AB治疗的中位PFS为6.5个月。中位随访时间为6.5个月（95%CI：5.0-7.7），PFS和OS事件分别为29例（58%）和13例（26%）。仑伐替尼二线治疗的中位PFS为5.4个月（95%CI：5.3-5.6）。根据RECIST v1.1评估的ORR为12%，中位OS为8.6个月（95%CI：8.1-无法评估）。46%的患者发生3-4级AEs，最常见的AEs是高血压（8%）、食欲不振（6%）、蛋白尿（6%）和AST升高（6%）。没有出现新的治疗相关死亡事件。
研究结论
在一线AB治疗进展后应用仑伐替尼的首项前瞻性试验中，仑伐替尼显示出具有临床意义的疗效结果，且未出现新的安全性信号。可考虑将仑伐替尼作为这部分患者的后续治疗方案之一。OS数据尚不成熟，需要进一步的随访分析。
责任编辑 | 未芩
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、肝细胞癌、仑伐替尼等医学领域。研究结论 在一线AB治疗进展后应用仑伐替尼的首项前瞻性试验中，仑伐替尼显示出具有临床意义的疗效结果，且未出现新的安全性信号。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ESMO ASIA｜仑伐替尼用于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗进展后晚期肝细胞癌患者的多中心II期试验. 发布日期：2025-01-11. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1729
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