TAP Voice | 非小细胞肺癌 | 25年01月

关键信息

■ 该研究旨在评估抗体药物偶联物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在既往靶向治疗、铂类化疗失败的伴可靶向基因组改变（AGA）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

■ 研究纳入137例患者，接受Dato-DXd（6 mg/kg，每3周1次）治疗，直至出现疾病进展、死亡、妊娠、撤回同意、失访、不可接受的毒性或研究终止。主要终点为客观缓解率（ORR）。

■ 研究发现，Dato-DXd在治疗重度经治的伴AGA的局部晚期或转移性NSCLC患者中，显示出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，ORR为35.8%，安全性可控，28.5%的患者发生≥3级治疗相关不良事件。

■ 研究结果支持进一步开展在伴AGA的局部晚期或转移性NSCLC患者中使用Dato-DXd与铂类化疗进行对照的3期试验。

关键信息

■ 该研究旨在评估安罗替尼联合表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）治疗经EGFR-TKIs治疗后缓慢进展、局部或潜在疾病进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

■ 研究纳入120例患者，接受安罗替尼（12 mg，第1-14天给药，每3周1次），同时接受原EGFR-TKIs治疗方案，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要终点为无进展生存期（PFS）。

■ 研究发现，接受安罗替尼联合EGFR-TKIs治疗方案的患者中位PFS（mPFS）为9.1个月，而6个月和12个月PFS率分别为68.5%和38.8%。其中，一线治疗接受第1代或第2代EGFR-TKIs治疗的患者mPFS为9.2个月，接受第3代EGFR-TKIs治疗的患者mPFS为10.3个月。

■ 研究结果表明，该联合疗法延长了EGFR-TKIs的临床获益，在NSCLC患者中显示出良好的生存结局和可控的毒性。

关键信息

■ 该研究旨在评估脑部放疗联合卡瑞利珠单抗及含铂双药化疗治疗初治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的疗效和安全性。

■ 研究纳入67例患者，首先接受医生选定的脑部放疗方案：SRS方案（9-22 Gy，共1-3次，总剂量22-27 Gy）或WBRT方案（3 Gy，每周5次，总剂量30 Gy）。卡瑞利珠单抗（200 mg，每3周1次）在开始脑部放疗的7天内开始使用。含铂双药化疗方案基于组织学判定：非鳞癌患者接受培美曲塞（500 mg/m²）+卡铂（血药浓度-时间曲线下面积5 mg/mL/min）/顺铂（75 mg/m²）；鳞癌患者接受纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇（260 mg/m²）+卡铂（血药浓度-时间曲线下面积5 mg/mL/min）/顺铂（75 mg/m²）。对于接受SRS放疗的患者，化疗从卡瑞利珠单抗治疗的第1个周期开始；对于接受WBRT放疗的患者，化疗从卡瑞利珠单抗治疗的第1或第2个周期开始。经过4-6个周期的卡瑞利珠单抗联合化疗后，疾病得到控制的鳞癌患者继续单独使用卡瑞利珠单抗（200 mg，每3周1次），非鳞癌患者在使用卡瑞利珠单抗（200 mg，每3周1次）的基础上接受培美曲塞（500 mg/m²，每3周1次）治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，或治疗达24个月（35个周期）。主要终点为6个月时的无进展生存（PFS）。

■ 研究发现，接受脑部放疗联合卡瑞利珠单抗及含铂双药化疗的患者6个月PFS率为71.7%，毒性可控。

■ 研究结果表明，该方案可能是初治晚期NSCLC脑转移患者的潜在治疗选择，但还需要进行随机对照试验加以确认。

关键信息

■ CHRYSALIS-2研究队列A评估了埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗奥希替尼和含铂化疗后出现疾病进展的表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

■ 队列A纳入162例患者，接受兰泽替尼（240 mg，每天1次）联合埃万妥单抗治疗。埃万妥单抗治疗方案为：第1周（350 mg，第1天给药；体重＜80 kg患者700 mg，体重≥80 kg患者1050 mg，第2天给药）、第2-4周（体重＜80 kg患者1050 mg，体重≥80 kg患者1400 mg，第1天给药，每周1次）、第5周及以后（体重＜80 kg患者1050 mg，体重≥80 kg患者1400 mg，第1天给药，每2周1次）。患者持续接受治疗，直至出现疾病进展或不可接受的毒性等。主要终点为客观缓解率（ORR）。

■ 研究发现，接受埃万妥单抗联合兰泽替尼的患者ORR为28%，治疗相关不良事件总体可控。

■ 研究结果表明，埃万妥单抗联合兰泽替尼方案在EGFR突变型NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。