中国发表 | 中断和重新接受依奇珠单抗治疗对银屑病患者的影响

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银屑病是一种终身无法治愈的慢性炎症性皮肤病。目前的获批疗法包括光疗、外用药物、非系统性免疫调节剂和生物制剂。其中，依奇珠单抗（IXE）是一种高亲和力人源化IgG4单克隆抗体，可选择性抑制银屑病关键促炎因子白介素-17A。在临床实践中，银屑病的治疗可能会因各种原因而暂时中断。因此，了解中断治疗的银屑病患者疾病复发的概率和时间，以及重新治疗是否能获得临床应答至关重要。在此背景下，中国学者进行了一项3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估中国中重度斑块状银屑病患者连续与中断IXE治疗以及病情复发后接受IXE重新治疗的结果，原文发表于Advances in Therapy期刊上。

在该研究中，共有438例患者在第0周随机接受IXE或安慰剂。第12周，将达到静态临床医师整体评估（sPGA）评分0（清除）或1（几乎清除）的患者（即IXE应答者；n=289）重新随机（2∶1）分配至IXE/IXE组（即连续治疗，IXE 80 mg；n=192）或IXE/PBO组（即中断治疗，给予安慰剂；n=97），每4周给药1次（Q4W）；当IXE/PBO组患者疾病复发（sPGA≥3）时，将其治疗方案改为IXE Q4W。通过评估第60周达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线改善75%/90%/100%（PASI 75/90/100）、sPGA 0/1和皮肤病生活质量指数（DLQI） 0/1的患者比例以评估疗效。

结果发现：①第60周，IXE/IXE组达到sPGA 0/1(68.2% vs. 2.1%）、PASI 75/90/100（75.0%/70.3%/53.1% vs. 6.2%/3.1%/0.0%）和DLQI 0/1（54.2% vs. 1.0%）的患者比例显著高于IXE/PBO组（P值均<0.001）；②IXE/PBO组共有90.7%的患者疾病复发，在重新接受治疗24周后，达到sPGA 0/1和PASI 75/90/100的比例分别为76.4%和97.2%/86.1%/41.7%；③大多数治疗期不良事件均为轻症，在接受重新治疗的患者中未观察到新的安全性问题。

在接受IXE连续治疗60周的中国中重度银屑病患者中观察到持续的高应答率，大多数中断治疗后出现疾病复发的患者可在重新接受治疗后可恢复应答。在临床实践中，将上述研究结果应用于不同患者群体时应考虑患者需求和适用性差异，未来需要采用更灵活的方案以探索IXE剂量变化和重新治疗的影响。