中国发表 | 中断和重新接受依奇珠单抗治疗对银屑病患者的影响

中国发表 | 中断和重新接受依奇珠单抗治疗对银屑病患者的影响的核心信息是什么？

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 银屑病是一种终身无法治愈的慢性炎症性皮肤病。目前的获批疗法包括光疗、外用药物、非系统性免疫调节剂和生物制剂。其中，依奇珠单抗（IXE）是一种高亲和力人源化IgG4单克隆抗体，可选择性抑制银屑病关键促炎因子白介素-17A。在临床实践中，银屑病的治疗可能会因各种原因而暂时中断。因此，了解中断治疗的银屑病患者疾病复发的概率...

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 银屑病是一种终身无法治愈的慢性炎症性皮肤病。目前的获批疗法包括光疗、外用药物、非系统性免疫调节剂和生物制剂。其中，依奇珠单抗（IXE）是一种高亲和力人源化IgG4单克隆抗体，可选择性抑制银屑病关键促炎因子白介素-17A。 本文由耿松梅撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：依奇珠单抗、银屑病、中国发表。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？

在该研究中，共有438例患者在第0周随机接受IXE或安慰剂。通过评估第60周达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线改善75%/90%/100%（PASI 75/90/100）、sPGA 0/1和皮肤病生活质量指数（DLQI） 0/1的患者比例以评估疗效。结果发现：①第60周，IXE/IXE组达到sPGA 0/1(68.2% vs. 2.1%）、PASI 75/90/100（75.0%/70.3%/53.1% vs. 6.2%/3.1%/0.0%）和DLQI 0/1（54.2% vs. 1.0%）的患者比例显著高于IXE/PBO组（ P 值均<0.001）；②IXE/PBO组共有90.7%的患者疾病复发，在重新接受治疗24周后，达到sPGA 0/1和PASI 75/90/100的比例分别为76.4%和97.2%/86.1%/41.7%；③大多数治疗期不良事件均为轻症，在接受重新治疗的患者中未观察到新的安全性问题。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？

本文由耿松梅，西安交通大学第二附属医院，主任医师撰写。参考文献DOI：10.1007/s12325-024-03030-5。发布于2025-01-08。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？

本文围绕「中国发表 | 中断和重新接受依奇珠单抗治疗对银屑病患者的影响」主题，涉及依奇珠单抗、银屑病、中国发表等核心术语和研究方向。在临床实践中，将上述研究结果应用于不同患者群体时应考虑患者需求和适用性差异，未来需要采用更灵活的方案以探索IXE剂量变化和重新治疗的影响。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？

主要终点指标包括安全性指标、生活质量评分。

耿松梅

作者学术资质

耿松梅，就职于西安交通大学第二附属医院，所属科室：皮肤性病科，职称：主任医师，主任医师，教授，博士生导师。 任中国医师协会皮肤病分会常委 中国医师协会皮肤病分会罕见遗传病专业委员会主任委员 中华医学会皮肤病分会治疗学组委员 陕西省医师协会皮肤科分会首任会长 陕西省医学会激光分会副主委等职。 《中国皮肤性病学杂志》副主编，《临床皮肤科杂志》、《国际皮肤性病学杂志》编委。 获教育部新世纪人才支持计划，第五届中国医师协会皮肤科医师分会“优秀中青年医师奖”，第八届陕西省青年科技奖等...。

关键词：

依奇珠单抗
银屑病
中国发表

点击蓝字 关注“拓麦精要”

概 述

银屑病是一种终身无法治愈的慢性炎症性皮肤病。目前的获批疗法包括光疗、外用药物、非系统性免疫调节剂和生物制剂。其中，依奇珠单抗（IXE）是一种高亲和力人源化IgG4单克隆抗体，可选择性抑制银屑病关键促炎因子白介素-17A。在临床实践中，银屑病的治疗可能会因各种原因而暂时中断。因此，了解中断治疗的银屑病患者疾病复发的概率和时间，以及重新治疗是否能获得临床应答至关重要。在此背景下，中国学者进行了一项3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估中国中重度斑块状银屑病患者连续与中断IXE治疗以及病情复发后接受IXE重新治疗的结果，原文发表于Advances in Therapy期刊上。


在该研究中，共有438例患者在第0周随机接受IXE或安慰剂。第12周，将达到静态临床医师整体评估（sPGA）评分0（清除）或1（几乎清除）的患者（即IXE应答者；n=289）重新随机（2∶1）分配至IXE/IXE组（即连续治疗，IXE 80 mg；n=192）或IXE/PBO组（即中断治疗，给予安慰剂；n=97），每4周给药1次（Q4W）；当IXE/PBO组患者疾病复发（sPGA≥3）时，将其治疗方案改为IXE Q4W。通过评估第60周达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线改善75%/90%/100%（PASI 75/90/100）、sPGA 0/1和皮肤病生活质量指数（DLQI） 0/1的患者比例以评估疗效。


结果发现：①第60周，IXE/IXE组达到sPGA 0/1(68.2% vs. 2.1%）、PASI 75/90/100（75.0%/70.3%/53.1% vs. 6.2%/3.1%/0.0%）和DLQI 0/1（54.2% vs. 1.0%）的患者比例显著高于IXE/PBO组（P值均<0.001）；②IXE/PBO组共有90.7%的患者疾病复发，在重新接受治疗24周后，达到sPGA 0/1和PASI 75/90/100的比例分别为76.4%和97.2%/86.1%/41.7%；③大多数治疗期不良事件均为轻症，在接受重新治疗的患者中未观察到新的安全性问题。

结 论

在接受IXE连续治疗60周的中国中重度银屑病患者中观察到持续的高应答率，大多数中断治疗后出现疾病复发的患者可在重新接受治疗后可恢复应答。在临床实践中，将上述研究结果应用于不同患者群体时应考虑患者需求和适用性差异，未来需要采用更灵活的方案以探索IXE剂量变化和重新治疗的影响。


通讯作者：

Songmei Geng, Department of Dermatology, Northwest Hospital, The Second Hospital Affiliated to Xi'an Jiaotong University, Xi'an, China


供稿：Serine

校对：Jeanne

排版：Vanessa

声明：

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。

本文封面图ID 210661 | pexels.com。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。


原文来自：Gao X, Pan W, Zheng M, et al. Efficacy and Safety Analysis in Chinese Patients with Moderate-to-Severe Psoriasis from a Phase 3 Trial: Impact of Treatment Withdrawal and Retreatment of Ixekizumab. Adv Ther. Published online November 13, 2024. doi:10.1007/s12325-024-03030-5


#Ixekizumab：依奇珠单抗

#Psoriasis：银屑病

本文研究方法与设计类型

本研究采用临床试验设计。

本文临床背景与意义

本文属于依奇珠单抗、银屑病、中国发表等医学领域。在临床实践中，将上述研究结果应用于不同患者群体时应考虑患者需求和适用性差异，未来需要采用更灵活的方案以探索IXE剂量变化和重新治疗的影响。。该研究评估的终点指标包括安全性指标、生活质量评分。

引用格式：中国发表 | 中断和重新接受依奇珠单抗治疗对银屑病患者的影响. 发布日期：2025-01-08. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1719 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s12325-024-03030-5

2025-01-08

分享

收藏

点赞

关于拓麦
媒体矩阵
  • 拓麦TalkMED
  • 拓麦精要
  • 拓麦Derm
  • 拓麦Neurol
  • 拓麦Diabetes
  • ONCO前沿
  • 血液前沿
  • 血管资讯
  • MED WIKI
  • 三七二十e
下载桌面应用
苹果应用下载
安卓应用下载

Copyright (C) 2026 by eDoctor Healthcare Communications. All Rights Reserved.

沪公网安备31010502003091号 | 沪ICP备11005620号-15