2024 ESMO ASIA丨DeLLphi-301研究亚洲亚组分析：Tarlatamab后线治疗SCLC的疗效和安全性
2024 ESMO ASIA丨DeLLphi-301研究亚洲亚组分析：Tarlatamab后线治疗SCLC的疗效和安全性的核心信息是什么？
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，DeLLphi-301研究公布了 Tarlatamab后线治疗SCLC 亚洲亚组的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 摘要号：626MO ...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，DeLLphi-301研究公布了 Tarlatamab后线治疗SCLC 亚洲亚组的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：小细胞肺癌、临床研究。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在II期DeLLphi-301研究的主要分析中，Tarlatamab在经治SCLC患者中展现出良好的获益/风险比，具有持久的客观缓解和良好的生存结果。主要终点是盲态独立中央审查根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。其他终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。研究结果 在Tarlatamab 10 mg 组的100例患者中，41例来自亚洲。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-01-09。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO ASIA丨DeLLphi-301研究亚洲亚组分析：Tarlatamab后线治疗SCLC的疗效和安全性」主题，涉及小细胞肺癌、临床研究等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析等方法。表1 研究结论 本次针对亚洲地区的事后分析显示，Tarlatamab在经治SCLC亚洲患者中，展现出持久的疗效和可控的安全性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。
在此次大会上，DeLLphi-301研究公布了Tarlatamab后线治疗SCLC亚洲亚组的生存结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：626MO
研究背景
Tarlatamab是一款双特异性T细胞衔接器免疫制剂，可与小细胞肺癌（SCLC）细胞表面δ样配体3（DLL3）和T细胞表明的CD3结合，促进T细胞介导的癌细胞溶解。在II期DeLLphi-301研究的主要分析中，Tarlatamab在经治SCLC患者中展现出良好的获益/风险比，具有持久的客观缓解和良好的生存结果。本次研究报告了DeLLphi-301研究中亚洲亚组的生存数据。
研究方法
研究纳入经治SCLC患者，接受Tarlatamab（10 mg 或100 mg，Q2W）治疗。主要终点是盲态独立中央审查根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。其他终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。研究在亚洲、欧洲和北美洲招募患者，并按地区（亚洲地区与非亚洲地区）进行了亚组分析。
研究结果
在Tarlatamab 10 mg 组的100例患者中，41例来自亚洲。中位随访时间为16.6个月。基线特征评估包括铂敏感持续时间<90天（亚洲：36.6%；非亚洲：22.0%）、ECOG体能状态评分为1（亚洲：85.4%；非亚洲：66.1%）和从不吸烟者（亚洲：17.1%；非亚洲：1.7%）。在Tarlatamab 10 mg 剂量下，亚洲亚组ORR为46.3%；中位DOR为7.2个月；中位PFS为5.4个月；中位OS为19.0个月（表1）。在安全性分析集里，接受Tarlatamab 10 mg 治疗的133例患者（包括安全性子集研究中的34例患者）中，最常见的治疗相关不良事件是细胞因子释放综合征（CRS；亚洲：48.8%；非亚洲：54.4%），多为1级或2级，3级CRS发生率较低（亚洲：0%；非亚洲：1.1%），未观察到4级或5级不良事件。因治疗相关不良事件而停药的病例较少（亚洲：0%；非亚洲：5.6%）。
表1
研究结论
本次针对亚洲地区的事后分析显示，Tarlatamab在经治SCLC亚洲患者中，展现出持久的疗效和可控的安全性。
参考文献：
Byoung Chul Cho, et al. 2024 ESMO ASIA,626MO
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用亚组分析等方法。
本文临床背景与意义
本文属于小细胞肺癌、临床研究等医学领域。表1 研究结论 本次针对亚洲地区的事后分析显示，Tarlatamab在经治SCLC亚洲患者中，展现出持久的疗效和可控的安全性。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2024 ESMO ASIA丨DeLLphi-301研究亚洲亚组分析：Tarlatamab后线治疗SCLC的疗效和安全性. 发布日期：2025-01-09. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1715
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