携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌患者在奥希替尼治疗进展后联合培美曲塞+铂类化疗的疗效
携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌患者在奥希替尼治疗进展后联合培美曲塞+铂类化疗的疗效的核心信息是什么？
对于使用奥希替尼治疗后耐药的EGFR突变型NSCLC患者，继续使用奥希替尼联合培美曲塞+铂类化疗的临床获益尚不明确。 在这项国际性、多中心、回顾性队列研究中，共纳入159例2013年至2023年在奥希替尼治疗期间出现进展并接受培美曲塞+铂类治疗的EGFR突变NSCLC患者。数据截止日期为2023年12月31日。数据分析于2024年1月至2024年6月进行。主...
对于使用奥希替尼治疗后耐药的EGFR突变型NSCLC患者，继续使用奥希替尼联合培美曲塞+铂类化疗的临床获益尚不明确。 在这项国际性、多中心、回顾性队列研究中，共纳入159例2013年至2023年在奥希替尼治疗期间出现进展并接受培美曲塞+铂类治疗的EGFR突变NSCLC患者。数据截止日期为2023年12月31日。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：转移性非小细胞肺癌、EGFR、奥希替尼。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
在这项国际性、多中心、回顾性队列研究中，共纳入159例2013年至2023年在奥希替尼治疗期间出现进展并接受培美曲塞+铂类治疗的EGFR突变NSCLC患者。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），使用Kaplan-Meier生存分析和多变量Cox回归分析。研究筛选了421例奥希替尼治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者，其中159例符合入组标准，分为两组：队列1（奥希替尼+铂类+培美曲塞）包括50名患者，中位年龄59（30–83）岁，36名（72.0%）为女性，11名（22.4%）为亚洲人，队列2（单独使用铂类+培美曲塞）包括109名患者，中位年龄为54（25–80）岁，62名（56.9%）为女性，74名（64.9%）为亚洲人。大多数患者从不吸烟，队列1中37名（74.0%）不吸烟，队列2中66名（60.6%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-01-09。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌患者在奥希替尼治疗进展后联合培美曲塞+铂类化疗的疗效」主题，涉及转移性非小细胞肺癌、EGFR、奥希替尼等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ICI即免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitor）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析、亚组分析、森林图分析等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用回顾性研究和队列研究设计。研究共纳入纳入159例。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
对于使用奥希替尼治疗后耐药的EGFR突变型NSCLC患者，继续使用奥希替尼联合培美曲塞+铂类化疗的临床获益尚不明确。
在这项国际性、多中心、回顾性队列研究中，共纳入159例2013年至2023年在奥希替尼治疗期间出现进展并接受培美曲塞+铂类治疗的EGFR突变NSCLC患者。数据截止日期为2023年12月31日。数据分析于2024年1月至2024年6月进行。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），使用Kaplan-Meier生存分析和多变量Cox回归分析。
研究筛选了421例奥希替尼治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者，其中159例符合入组标准，分为两组：队列1（奥希替尼+铂类+培美曲塞）包括50名患者，中位年龄59（30–83）岁，36名（72.0%）为女性，11名（22.4%）为亚洲人，队列2（单独使用铂类+培美曲塞）包括109名患者，中位年龄为54（25–80）岁，62名（56.9%）为女性，74名（64.9%）为亚洲人。大多数患者从不吸烟，队列1中37名（74.0%）不吸烟，队列2中66名（60.6%）。1/3的患者有基线脑转移，其中队列1有19名（38.0%），队列2有36名（38.3%）。两个队列的中位既往抗癌治疗线为2线。在队列2中，在培美曲塞+铂类中加入贝伐珠单抗或免疫检查点抑制剂（ICI）更为常见，贝伐珠单抗分别为30.3%和83.0%（p=0.002），ICI分别为33.0%和2.0%，（p=0.001）。中位随访时间为30个月，奥希替尼治疗进展后继续奥希替尼治疗联合培美曲塞+铂类化疗有显著PFS获益，PFS分别为9.0个月和4.5个月（HR=0.49,95%CI:0.32–0.74，p=0.0032），也见于一线就开始接受奥希替尼的55例患者的亚组分析（分别为11.0和6.2个月，HR=0.41,95%CI:0.25–0.73，p=0.002）。在奥希替尼治疗后进展的无脑转移的38例EGFR突变NSCLC患者中，继续使用奥希替尼联合后线培美曲塞+铂类化疗可显著延长中枢神经系统进展的中位时间，分别为7.0和4.1个月（HR=0.47,95%CI0.48–0.98，p=0.01）。经过调整分析，队列1和队列2之间没有显著的OS差异，分别为19个月和13个月（HR=0.92,95%CI:0.60–1.39，p=0.68）。
这项回顾性研究发现，对于在奥希替尼治疗期间进展的EGFR突变NSCLC患者，继续奥希替尼联合后线培美曲塞+铂类化疗有显著的PFS获益，但没有OS获益。奥希替尼联合后线培美曲塞+铂类化疗似乎可降低CNS进展的风险。
图1研究流程图
表1基线特征
图2无进展生存期和总生存期。
A.数据集中所有患者的无进展生存期的Kaplan-Meier曲线。B.数据集中所有患者总生存期的Kaplan-Meier曲线。C.仅接受铂类培美曲塞化疗（未同时使用贝伐珠单抗或免疫检查点抑制剂）的患者的无进展生存期的Kaplan-Meier曲线。D.仅接受铂类培美曲塞化疗（未同时使用贝伐珠单抗或免疫检查点抑制剂）的患者总生存期Kaplan-Meier曲线
图4：CNS特异性生存曲线。
A.无脑转移病史的患者无进展生存期的Kaplan-Meier曲线。B.有脑转移病史的患者无进展生存期的KaplanMeier曲线。C.奥希替尼治疗进展后无脑转移的患者CNS进展的累积发生率。D.奥希替尼进展后有脑转移的患者CNS进展的累积发生率
图5：森林图
A.无进展生存期的森林图。B.总生存期的森林图
责任编辑丨小丫
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ICI即免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitor）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用回顾性研究和队列研究设计。统计分析采用Cox比例风险回归、Kaplan-Meier生存分析、亚组分析、森林图分析等方法。研究共纳入纳入159例。
本文临床背景与意义
本文属于转移性非小细胞肺癌、EGFR、奥希替尼等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌患者在奥希替尼治疗进展后联合培美曲塞+铂类化疗的疗效. 发布日期：2025-01-09. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1714
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