2024 SABCS丨70岁及以上可手术乳腺癌女性患者立即接受乳房手术与推迟手术对比的荟萃分析

美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议。旨在为国际学术界、医生和研究人员提供乳腺癌和癌前乳腺疾病相关的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新信息，致力于满足乳腺癌患者的需求。第47届 SABCS 会议于美国当地时间2024年12月10-13日召开。

本次会议报道了70岁及以上可手术乳腺癌女性患者立即接受乳房手术与推迟手术对比：基于1082名女性的三项随机试验患者层面荟萃分析结果。【ONCO前沿】特此整理，以飨读者。

对于可手术的早期乳腺癌老年女性，有时仍会考虑仅采用内分泌治疗，仅在局部进展时选择乳房手术，但推迟手术的长期风险尚不确定。该研究评估了三项无混杂因素随机试验的长期结果，比较了立即乳房手术加他莫昔芬与仅使用他莫昔芬治疗的效果。这些试验均未安排放射治疗或化学治疗。

在 20 世纪 80 年代开展的 3 项试验，对 1082 名女性乳腺癌患者（年龄＞70 岁，均接受他莫昔芬治疗至少 5 年）治疗结果进行了分析，比较了立即手术与仅在局部进展情况下进行手术对患者结局的影响。主要终点包括局部区域失败时间、远处复发时间和乳腺癌死亡率。局部区域失败定义为手术后出现的任何局部区域复发，或在未立即手术的情况下肿瘤直径增加>25%。使用按淋巴结状态分层的年龄校正意向治疗对数秩检验（log-rank test）来分析，以估计首次事件发生率比值（RRs）。

随机化时患者的中位年龄为76岁（IQR：73~80岁），其中63%（666/1082）的患者临床估计肿瘤直径＞20毫米。在存活期间，平均随访时间为7.3年。在518名被分配立即手术的女性中，45.7%接受了乳房切除术，47.3%接受了保乳手术，7.0%两者均未接受。立即手术可大幅降低局部区域失败的风险（风险比RR=0.24，95% CI：0.19~0.30，p<0.00001）。这一极低的风险比受年龄、疾病分期或时间段的影响很小。尽管在第0~1年、第2~4年和第5~9年期间，局部区域失败年发生率的降幅相似，但局部区域失败的绝对降幅主要出现在5年之前（Kaplan-Meier 5年风险：12.1% vs 45.8%）。在整个随访期间，远处复发率（RR=0.72，0.57~0.90，p=0.003）、乳腺癌死亡率（RR=0.68，0.54~0.86，p=0.002）和全因死亡率（RR=0.83，0.72~0.97，p=0.016）的平均发生率也有所降低，但这些益处仅在第0-1年之后才显现。在随机分组后的第0-1年期间，远处复发率的风险比为0.97（0.67~1.42），第2~4年期间为0.73（0.49~1.07），5年之后为0.52（0.36~0.76）（趋势：p=0.012）。

在早期乳腺癌中，尽管立即乳房手术在最初几年对远处复发率几乎没有明显的临床影响，但在前5年内能显著降低局部区域疾病进展率，并且在5年后，可能将远处复发和乳腺癌死亡的年发生率减半。这些研究结果可以间接地为规划和解释合理手术或放疗降级试验提供参考。