曲妥珠单抗联合紫杉醇辅助治疗淋巴结阴性、HER2阳性乳腺癌
曲妥珠单抗联合紫杉醇辅助治疗淋巴结阴性、HER2阳性乳腺癌的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 未经治的淋巴结阴性（LN-）、人表皮生长因子受体-2阳性（HER2+）、小肿瘤乳腺癌（BC）患者的复发率为5%-30%，前期回顾性研究表明，曲妥珠单抗（trastuzumab）联合辅助化疗可能是有益的 ◆ 对trastuzumab联合紫杉醇辅助（APT）试验的患者中位随访4年后，LN-、HER2+、小肿瘤BC患者的3年无侵袭性疾病生存期（iDF...
关键信息 ◆ 未经治的淋巴结阴性（LN-）、人表皮生长因子受体-2阳性（HER2+）、小肿瘤乳腺癌（BC）患者的复发率为5%-30%，前期回顾性研究表明，曲妥珠单抗（trastuzumab）联合辅助化疗可能是有益的 ◆ 对trastuzumab联合紫杉醇辅助（APT）试验的患者中位随访4年后，LN-、HER2+、小肿瘤BC患者的3年无侵袭性疾病生存期（iDFS）为98.7%；中位随访6.5年后，患者的7年iDFS为93.3%；基于此，APT已成为该类BC患者的标准治疗选择，并得到标准国际指南的认可 ◆ 本开放标签、单臂、2期研究结果提示APT治疗是LN-、HER2+、小肿瘤BC患者的合理治疗标准；HER2DX基因组工具可能有助于改善该类人群的预后 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入406名年龄≥18岁、肿瘤≤3 cm、LN-、HER2+且美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-1的BC患者，旨... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：曲妥珠单抗、紫杉醇、HER2、乳腺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 未经治的淋巴结阴性（LN-）、人表皮生长因子受体-2阳性（HER2+）、小肿瘤乳腺癌（BC）患者的复发率为5%-30%，前期回顾性研究表明，曲妥珠单抗（trastuzumab）联合辅助化疗可能是有益的 ◆ 对trastuzumab联合紫杉醇辅助（APT）试验的患者中位随访4年后，LN-、HER2+、小肿瘤BC患者的3年无侵袭性疾病生存期（iDFS）为98.7%；中位随访6.5年后，患者的7年iDFS为93.3%；基于此，APT已成为该类BC患者的标准治疗选择，并得到标准国际指南的认可 ◆ 本开放标签、单臂、2期研究结果提示APT治疗是LN-、HER2+、小肿瘤BC患者的合理治疗标准；HER2DX基因组工具可能有助于改善该类人群的预后 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入406名年龄≥18岁、肿瘤≤3 cm、LN-、HER2+且美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-1的BC患者，旨...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：曲妥珠单抗、紫杉醇、HER2、乳腺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1678363226，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 未经治的淋巴结阴性（LN-）、人表皮生长因子受体-2阳性（HER2+）、小肿瘤乳腺癌（BC）患者的复发率为5%-30%，前期回顾性研究表明，曲妥珠单抗（trastuzumab）联合辅助化疗可能是有益的
◆ 对trastuzumab联合紫杉醇辅助（APT）试验的患者中位随访4年后，LN-、HER2+、小肿瘤BC患者的3年无侵袭性疾病生存期（iDFS）为98.7%；中位随访6.5年后，患者的7年iDFS为93.3%；基于此，APT已成为该类BC患者的标准治疗选择，并得到标准国际指南的认可
◆ 本开放标签、单臂、2期研究结果提示APT治疗是LN-、HER2+、小肿瘤BC患者的合理治疗标准；HER2DX基因组工具可能有助于改善该类人群的预后
背景与主要方法
◆ 本研究纳入406名年龄≥18岁、肿瘤≤3 cm、LN-、HER2+且美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-1的BC患者，旨在评估APT试验患者10年的iDFS，并建立预测预后的潜在生物标志物
◆ 入组患者分别静脉注射紫杉醇（80 mg/m2）和trastuzumab（负荷剂量：4 mg/kg，后续剂量：2 mg/kg）12周，随后持续trastuzumab治疗40周（每周2 mg/kg或每3周一次6 mg/kg），以完成全年trastuzumab治疗
◆ 主要终点为3年iDFS，本研究报告了患者的10年生存结局，并使用HER2DX基因组工具进行了探索性分析
主要发现
◆ 中位随访10.8年后，观察到31例iDFS事件，其中6例（19.4%）为局部的同侧复发，9例（29.0%）为新发的对侧乳腺癌，6例（19.4%）为远处复发，10例（32.3%）为死亡
◆ 10年iDFS为91.3%（95%CI，88.3-94.4），10年无复发间隔期为96.3%（95%CI，94.3-98.3），10年总生存率为94.3%（95%CI，91.8-96.8），10年BC特异性生存率为98.8%（95%CI，97.6-100）
◆ HER2DX风险评分作为一个连续变量与iDFS（每10个单位增量的风险比：1.24，P=0.047）和无递归区间（P=0.011）显著相关
临床意义
◆ 本研究首次报告了LN-、HER2+、小肿瘤BC患者降阶辅助治疗的长期结果，支持APT治疗对该类患者具有很好的长期结局；并证明HER2DX检测在识别复发风险相对较高的肿瘤亚群方面很有前景
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供稿：Yuki，校对：Jeanne＆Echo
声明：
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原文来自：Tolaney SM, Tarantino P, Graham N, et al. Adjuvant paclitaxel and trastuzumab for node-negative, HER2-positive breast cancer: final 10-year analysis of the open-label, single-arm, phase 2 APT trial. Lancet Oncol. 2023;24(3):273-285. doi:10.1016/S1470-2045(23)00051-7, 作者未参与本精要的编写。
#Trastuzumab：曲妥珠单抗
#Paclitaxel：紫杉醇
#HER2：Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，人表皮生长因子受体-2
#BC：Breast Cancer，乳腺癌
引用格式：曲妥珠单抗联合紫杉醇辅助治疗淋巴结阴性、HER2阳性乳腺癌. 发布日期：1678363226. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/170 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00051-7
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