2024 ESMO ASIA丨Dato-DXd后线治疗EGFR突变晚期NSCLC的疗效和安全性
2024 ESMO ASIA丨Dato-DXd后线治疗EGFR突变晚期NSCLC的疗效和安全性的核心信息是什么？
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上公布的一项TROPION-Lung01和05研究汇总分析，探讨了Dato-DXd在EGFR突变晚期NSCLC中的应用。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上公布的一项TROPION-Lung01和05研究汇总分析，探讨了Dato-DXd在EGFR突变晚期NSCLC中的应用。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、非小细胞肺癌、靶向治疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物，在具有可操作基因组突变的NSCLC患者中显示出良好的获益/风险比。研究结果 研究共汇总117例EGFR突变NSCLC患者（TROPION-Lung05研究，n=78；TROPION-Lung01研究，n=39），中位年龄63岁（范围：36-81岁），73例（62%）为女性，既往中位治疗线数为3（范围：1-5）。盲态独立中央审查评估确认的客观缓解率（ORR）为43%；中位缓解持续时间（DOR）为7.0个月；疾病控制率（DCR）为86%。最常见的特异性不良事件是口腔炎/口腔黏膜炎（任何级别，81例[69%]；≥3级，11例[9%]）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2025-01-05。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO ASIA丨Dato-DXd后线治疗EGFR突变晚期NSCLC的疗效和安全性」主题，涉及ESMO、非小细胞肺癌、靶向治疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例。。研究结果表明，Dato-DXd在需求未得到满足的人群中具有潜在的临床作用。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和基因组学研究设计。主要终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。
在此次大会上公布的一项TROPION-Lung01和05研究汇总分析，探讨了Dato-DXd在EGFR突变晚期NSCLC中的应用。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：LBA7
研究背景
靶向疗法改善了EGFR突变、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存结果，但多数患者病情最终仍会进展。Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物，在具有可操作基因组突变的NSCLC患者中显示出良好的获益/风险比。本次研究对Ⅱ期TROPION-Lung05研究 (NCT04484142)和Ⅲ期TROPION-Lung01研究(NCT04656652)中，接受Dato-DXd后线治疗的EGFR突变NSCLC患者进行汇总分析，旨在评估Dato-DXd治疗EGFR突变NSCLC的疗效和安全性。
研究方法
研究纳入既往接受过靶向治疗和铂类化疗、EGFR突变、晚期或转移性NSCLC患者，这些患者在TROPION-Lung01和05研究中均接受Dato-DXd单药治疗（6 mg/kg，Q3W）。
研究结果
研究共汇总117例EGFR突变NSCLC患者（TROPION-Lung05研究，n=78；TROPION-Lung01研究，n=39），中位年龄63岁（范围：36-81岁），73例（62%）为女性，既往中位治疗线数为3（范围：1-5）。盲态独立中央审查评估确认的客观缓解率（ORR）为43%；中位缓解持续时间（DOR）为7.0个月；疾病控制率（DCR）为86%。各试验的生存结果见表1。最常见的特异性不良事件是口腔炎/口腔黏膜炎（任何级别，81例[69%]；≥3级，11例[9%]）。未报告4级或5级药物相关间质性肺炎；未报告药物相关的死亡病例。
表1
研究结论
Dato-DXd在既往接受过治疗、EGFR突变NSCLC患者中，具有良好的疗效和可控的安全性。研究结果表明，Dato-DXd在需求未得到满足的人群中具有潜在的临床作用。
参考文献：
Myung-Ju Ahn, et al. 2024 ESMO ASIA, LBA7
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和基因组学研究设计。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、非小细胞肺癌、靶向治疗等医学领域。研究结果表明，Dato-DXd在需求未得到满足的人群中具有潜在的临床作用。。该研究评估的终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2024 ESMO ASIA丨Dato-DXd后线治疗EGFR突变晚期NSCLC的疗效和安全性. 发布日期：2025-01-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1699
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