2024 ESMO ASIA丨PACIFIC-5研究：NSCLC患者序贯放化疗后也可从度伐利尤单抗巩固治疗中获益
2024 ESMO ASIA丨PACIFIC-5研究：NSCLC患者序贯放化疗后也可从度伐利尤单抗巩固治疗中获益的核心信息是什么？
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，PACIFIC-5研究公布了NSCLC患者在同步或序贯放化疗后，接受度伐利尤单抗巩固治疗的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 摘要号：LB...
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。 在此次大会上，PACIFIC-5研究公布了NSCLC患者在同步或序贯放化疗后，接受度伐利尤单抗巩固治疗的生存结果。 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者！ 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、非小细胞肺癌、度伐利尤单抗、无进展生存期。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
本次研究报告了无进展生存期（PFS；最终分析）和总生存期（OS；中期分析）结果。研究方法 研究纳入无法切除的III期NSCLC患者，根据肿瘤细胞PD-L1表达（＜1% vs ≥1%）和既往治疗（Tx方案；cCRT vs sCRT），按2:1随机分配至度伐利尤单抗组（度伐利尤单抗，1500 mg，Q4W），或安慰剂组接受治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或同意退出。研究结果 共381例mITT患者接受随机治疗（度伐利尤单抗组，n=252；安慰剂组，n=129）。基线特征在组间基本平衡，但对比安慰剂组，度伐利尤单抗组中ECOG PS评分1分（68.3% vs 55.0%）和IIIC期（23.4% vs 14.7%）患者更多；患者群体为亚洲人（71.9%）或白人（28.1%）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-12-30。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO ASIA丨PACIFIC-5研究：NSCLC患者序贯放化疗后也可从度伐利尤单抗巩固治疗中获益」主题，涉及ESMO、非小细胞肺癌、度伐利尤单抗、无进展生存期等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析等方法。研究结论 PACIFIC-5研究主要针对亚洲人群，且达到主要终点，患者不论选择cCRT或sCRT，后接受度伐利尤单抗巩固治疗，均能改善PFS。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共381例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，国际权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域最新的学术进展和研究成果。
在此次大会上，PACIFIC-5研究公布了NSCLC患者在同步或序贯放化疗后，接受度伐利尤单抗巩固治疗的生存结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：LBA6
研究背景
PACIFIC研究确立了，同步放化疗（cCRT）后度伐利尤单抗巩固治疗，作为无法切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方案。但临床上部分患者接受的是序贯放化疗（sCRT）。PACIFIC-5研究（NCT03706690）是一项随机、双盲的临床试验，旨在评估度伐利尤单抗巩固治疗在更广泛的亚洲人群中的应用。本次研究报告了无进展生存期（PFS；最终分析）和总生存期（OS；中期分析）结果。
研究方法
研究纳入无法切除的III期NSCLC患者，根据肿瘤细胞PD-L1表达（＜1% vs ≥1%）和既往治疗（Tx方案；cCRT vs sCRT），按2:1随机分配至度伐利尤单抗组（度伐利尤单抗，1500 mg，Q4W），或安慰剂组接受治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或同意退出。主要终点是盲态独立中央审查根据RECIST v1.1评估的 PFS。次要终点包括OS（关键次要终点）和安全性。疗效分析在改良意向治疗人群（mITT）中评估，排除敏感性EGFR/ALK突变患者。安全性分析在所有接受≥1剂度伐利尤单抗或安慰剂治疗的患者中评估。
研究结果
共381例mITT患者接受随机治疗（度伐利尤单抗组，n=252；安慰剂组，n=129）。基线特征在组间基本平衡，但对比安慰剂组，度伐利尤单抗组中ECOG PS评分1分（68.3% vs 55.0%）和IIIC期（23.4% vs 14.7%）患者更多；患者群体为亚洲人（71.9%）或白人（28.1%）。度伐利尤单抗组与安慰剂组的中位PFS分别为14.0个月（范围：10.9-18.0个月）与6.5个月（范围：5.4-13.8个月），度伐利尤单抗组的PFS显著改善（HR=0.75；95% CI 0.58-0.99；P=0.038）。亚组分析表明，cCRT（HR=0.76；95% CI 0.55-1.06）或sCRT（HR=0.75；95% CI 0.49-1.18）后的PFS获益一致。对比安慰剂组，度伐利尤单抗组OS呈获益趋势（HR=0.87；95% CI 0.66-1.17；P=0.346）。在安全性分析（度伐利尤单抗组，n=271；安慰剂组，n=134）中，度伐利尤单抗组与安慰剂组，最大3/4级任何原因导致的不良事件（AEs）发生率分别为26.9% 与23.9%；导致停药的AEs发生率分别为14.4% 与8.2%；导致死亡的AEs发生率分别为1.5% 与0%；肺炎或放射性肺炎发生率分别为39.5% 与40.3%。
研究结论
PACIFIC-5研究主要针对亚洲人群，且达到主要终点，患者不论选择cCRT或sCRT，后接受度伐利尤单抗巩固治疗，均能改善PFS。
参考文献：
Yi-Long Wu, et al. 2024 ESMO ASIA, LBA6.
责任编辑丨Tide
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用亚组分析等方法。研究共纳入共381例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、非小细胞肺癌、度伐利尤单抗等医学领域。研究结论 PACIFIC-5研究主要针对亚洲人群，且达到主要终点，患者不论选择cCRT或sCRT，后接受度伐利尤单抗巩固治疗，均能改善PFS。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ESMO ASIA丨PACIFIC-5研究：NSCLC患者序贯放化疗后也可从度伐利尤单抗巩固治疗中获益. 发布日期：2024-12-30. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1692
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