TAP Voice | 肝癌 | 24年12月

关键信息

■ 该项随机、开放标签、对照试验比较了射频消融（RFA）与立体定向放射治疗（SBRT）治疗复发性小肝癌的疗效和安全性。

■ 该研究共纳入166例复发性小肝癌（单个病灶≤5cm）患者，所有患者被随机分配至接受SBRT或RFA治疗。研究的主要终点为局部无进展生存期（LPFS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、局部控制率和安全性。

■ 研究结果发现，在SBRT组和RFA组分别经过中位随访42.8个月和42.9个月后，SBRT组的LPFS显著优于RFA组（HR=0.45，95%CI 0.24 -0.87，P=0.014）。SBRT组的2年LPFS率为92.7%（95%CI 87.3-98.5），RFA组为75.8%（95%CI 67.2-85.7）。在PFS、OS和安全性方面，两组表现相当。

■ 该研究表明，SBRT和RFA治疗复发性小肝癌均有效且耐受性良好，且SBRT表现出优越的局部肿瘤控制效果，并保持与RFA相似的PFS、OS和安全性，该研究支持使用SBRT作为复发性小肝癌的主要治疗策略。

关键信息

■ 该项3期随机临床研究评估了与单独使用索拉非尼相比，在立体定向放射治疗（SBRT）后接受索拉非尼治疗能否改善局部晚期肝细胞癌（HCC）患者的预后。

■ 该研究将177例符合条件的局部晚期HCC患者1:1随机分配至单用索拉非尼治疗组或SBRT联合索拉非尼治疗组，主要终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、不良事件和生活质量。

■ 研究结果发现，与单用索拉非尼组相比，SBRT联合索拉非尼组在OS方面具有临床意义上的改善，但未达统计学显著差异（12.3个月 vs. 15.8个月，P=0.06）；此外，SBRT联合索拉非尼组的PFS显著延长（5.5个月 vs. 9.2个月，P＜0.001），且有更高比例的患者在6个月时实现生活质量改善（10% vs. 35%）。两组患者3级及以上不良事件发生率无显著差异。

■ 该研究表明，与单独使用索拉非尼相比，SBRT对HCC患者具有重要获益，SBRT应被考虑为选定HCC患者的标准治疗方法。

关键信息

■ 该报告为前瞻性、单臂、多中心2期研究STRSPH的最终分析结果，评估了立体定向放射治疗（SBRT）对既往未经治的单发病灶原发性肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性。

■ 该研究共纳入36例不适合或拒绝手术及射频消融治疗的HCC患者，最终对34例患者进行疗效分析。研究的主要终点是3年总生存（OS）率，次要终点包括生存结局和不良事件。SBRT的处方剂量为40 Gy，分5次进行。

■ 最终分析显示，所有患者和生存患者的中位随访时间分别为49个月和56个月，3年OS率为82%（95% CI: 65%-92%），3年局部控制率为93%（95% CI: 76%-98%）。SBRT相关毒性轻微，未观察到5级不良事件。

■ 该研究表明，SBRT对不适合其他局部治疗的新诊断早期HCC有效且安全性良好。尽管这项研究因入组患者较少而有所不足，但其优异的结果表明SBRT或可作为管理早期HCC的替代选择。