2024 ESMO IO｜T-DXd联合帕博利珠单抗用于既往未接受过免疫治疗的HER2过表达或HER2突变NSCLC
2024 ESMO IO｜T-DXd联合帕博利珠单抗用于既往未接受过免疫治疗的HER2过表达或HER2突变NSCLC的核心信息是什么？
2024 ESMO IO 当地时间12月11-13日，在瑞士日内瓦召开的 2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO IO）上，各领域肿瘤专家汇聚一堂，共同探索免疫疗法的最新前沿成果，旨在推动临床肿瘤学的持续发展。 目前大会已公布摘要内容，本期内容 【ONCO前沿】 为大家分享简短口头报告（Mini Oral，MO）摘要内容，一项德曲妥珠单抗（T-DX...
2024 ESMO IO 当地时间12月11-13日，在瑞士日内瓦召开的 2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO IO）上，各领域肿瘤专家汇聚一堂，共同探索免疫疗法的最新前沿成果，旨在推动临床肿瘤学的持续发展。 目前大会已公布摘要内容，本期内容 【ONCO前沿】 为大家分享简短口头报告（Mini Oral，MO）摘要内容，一项德曲妥珠单抗（T-DXd）和帕博利珠单抗用于既往未接受过免疫治疗的HER2过表达或HER2突变非小细胞肺癌的有效性的Ib期研究期中分析。 摘要号：118MO 1 研究背景 T-DXd获准用于既往接受过全身治疗且存在HER2突变（HER2m）的NSCLC患者。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：ESMO、T-DXd、帕博利珠单抗、非小细胞肺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是经独立中央审查确认的客观缓解率率（cORR）。3 研究结果 截至 2023 年 11 月 18 日数据截止时，55 例患者（22 例队列 3；33 例队列 4）接受了 T DXd 5.4 mg/kg + 帕博利珠单抗 200 mg 的 推荐扩增剂量 ，每 3 周一次。队列3和队列4的中位随访时间分别为5.9个月和15.2个月。队列3的cORR分别为54.5%（12/22；95% CI，32.2-75.6）和66.7%（22/33；95% CI，48.2-82.0）；中位缓解持续时间分别为20.2个月（95% CI，4.2-不可评估[NE]）和15.1个月（95% CI，8.1-22.1）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-12-27。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO IO｜T-DXd联合帕博利珠单抗用于既往未接受过免疫治疗的HER2过表达或HER2突变NSCLC」主题，涉及ESMO、T-DXd、帕博利珠单抗、非小细胞肺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；IO即免疫肿瘤学（Immuno-Oncology）；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）。。KEYNOTE-671研究4年随访OS、EFS结果 4 研究结论 T-DXd+帕博利珠单抗在未接受过免疫治疗的HER2过表达或HER2突变的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
摘要号：118MO
1
研究背景
T-DXd获准用于既往接受过全身治疗且存在HER2突变（HER2m）的NSCLC患者。将 HER2 靶向疗法与免疫疗法相结合可能会对肿瘤细胞死亡和肿瘤免疫原性产生协同效应。本次摘要报告了 T-DXd + 帕博利珠单抗用于既往未接受过免疫治疗的非特异性 HER2 表达（HER2E）或 HER2m NSCLC的中期结果。
2
研究设计
DS8201-A-U106（NCT04042701）是一项开放标签的 1b 期研究。本研究分为 2 部分，第 1 部分确定了T-DXd + 帕博利珠单抗的推荐扩增剂量（RDE）。在第 2 部分中，NSCLC 患者被分配到第 3 组（HER2E；免疫组化 1+、2+ 或 3+）或第 4 组（HER2m）。主要终点是经独立中央审查确认的客观缓解率率（cORR）。
3
研究结果
截至 2023 年 11 月 18 日数据截止时，55 例患者（22 例队列 3；33 例队列 4）接受了 T DXd 5.4 mg/kg + 帕博利珠单抗 200 mg 的推荐扩增剂量，每 3 周一次。队列3和队列4的中位随访时间分别为5.9个月和15.2个月。
队列3的cORR分别为54.5%（12/22；95% CI，32.2-75.6）和66.7%（22/33；95% CI，48.2-82.0）；中位缓解持续时间分别为20.2个月（95% CI，4.2-不可评估[NE]）和15.1个月（95% CI，8.1-22.1）。
队列3的中位无进展生存期为15.1个月（95% CI，5.6-NE），队列4的中位无进展生存期为11.3个月（95% CI，5.8-21.3）。
T-DXd和PEM的治疗持续时间在队列3中为5.2个月，在队列4中为9.7个月。
安全性（见下表）方面，11例患者发生了药物相关（T-DXd和/或帕博利珠单抗）间质性肺病（ILD）/肺炎；队列3中有2例（2级和3级），队列4中有9例（8例2级和1例5级）；8例痊愈/缓解，2例痊愈/缓解，1例未痊愈/未缓解。
KEYNOTE-671研究4年随访OS、EFS结果
4
研究结论
T-DXd+帕博利珠单抗在未接受过免疫治疗的HER2过表达或HER2突变的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。初步的安全性结果与每种药物的已知特性一致，总体安全可控的。还需要对更大的数据集进行进一步研究。
参考文献：
Antoine Italiano, et al. 2024 ESMO IO, Abstract 118MO.
责任编辑｜Edwina
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；IO即免疫肿瘤学（Immuno-Oncology）；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；EFS即无事件生存期（Event-Free Survival）。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、T-DXd、帕博利珠单抗等医学领域。KEYNOTE-671研究4年随访OS、EFS结果 4 研究结论 T-DXd+帕博利珠单抗在未接受过免疫治疗的HER2过表达或HER2突变的NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2024 ESMO IO｜T-DXd联合帕博利珠单抗用于既往未接受过免疫治疗的HER2过表达或HER2突变NSCLC. 发布日期：2024-12-27. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1675
分享
收藏
点赞
