TDU / 拓麦药物研究简讯 202302-04

标题：BRCA 1和BRCA 2的突变位置与奥拉帕利和贝伐珠单抗维持治疗在高级别卵巢癌中的相关性: 3期PAOLA-1/ENGOT-ov25试验亚组的探索性分析

期刊：Annals of Oncology

DOI：10.1016/j.annonc.2022.11.003

要点：一项对PAOLA-1试验数据的事后分析(n=806): 无论BRCA 1和BRCA 2突变位置如何，olaparib和bevacizumab维持治疗均可改善晚期BRCA突变的HGOC患者的PFS；其中位于BRCA 1的DNA结合结构域(DBD)突变的患者获益尤其高，位于BRCA 2的DBD突变的患者也与良好结局相关。

标题：新型CD19特异性γ/δ TCR-T细胞治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

期刊：Journal of Hematology & Oncology

DOI：10.1186/s13045-023-01402-y

要点：一项单中心、1期临床试验(n=8): CD19特异性γ/δ TCR-T细胞ET019003具有良好的安全性，能在RR DLBCL患者(甚至原发性中枢神经系统淋巴瘤)中诱导快速缓解和持续的完全缓解，为这类患者提供了一种新颖有效的治疗选择。

标题：奥希替尼辅助治疗手术切除的、EGFR突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌: 3期随机ADAURA试验的最新结果

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.02186

要点：一项对3期ADAURA试验无病生存期(DFS)数据的最新探索性分析(n=682): 与安慰剂相比，患者经osimertinib治疗后的DFS获益更长，局部和远处复发风险降低，中枢神经系统DFS得到改善，且安全性一致，结果支持手术切除的、EGFR突变的NSCLC患者使用osimertinib辅助治疗的疗效。

标题：帕博利珠单抗联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌: 3期KEYNOTE-407研究的5年数据更新

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.01990

要点：一项双盲、3期试验(n=559): 在既往未经治的转移性鳞状NSCLC患者中，与安慰剂联合化疗相比，pembrolizumab联合化疗保持了OS和PFS获益；无论PD-L1的表达如何，pembrolizumab联合化疗都是转移性鳞状NSCLC的标准一线治疗选择。

标题：转移性去势抵抗性前列腺癌伴非进展性疾病患者经紫杉烷类药物治疗后的darolutamide维持治疗(SAKK 08/16)

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.01726

要点：一项随机、2期SAKK 08/16研究(n=26): 接受过紫杉烷类化疗和至少一种ARPI治疗后，使用darolutamide进行转换维持治疗的结果具有统计学意义，对临床上影像学无进展生存期的适度延长具有良好的耐受性；对darolutamide维持治疗的中位OS似乎很有希望；若以上发现能在更大规模试验中得到证实，维持治疗或可成为治疗mCRPC的一种新策略，尤其是针对既往ARPI反应良好的患者。

标题：硼替佐米-地塞米松、利妥昔单抗和环磷酰胺作为Waldenström巨球蛋白血症的一线治疗: 欧洲联盟对Waldenström巨球蛋白血症的前瞻性随机试验

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.01805

要点：一项大型、随机、欧洲研究(n=27): rituximab和cyclophosphamide(B-DRC)在WM中非常有效且耐受性良好；固定持续时间的免疫化疗仍然是WM临床管理的重要支柱。

标题：纳武利尤单抗和relatlimab用于在抗程序性死亡受体-1/程序性死亡配体1治疗中进展的晚期黑色素瘤患者: 1/2a期RELATIVITY-020试验的结果

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.02072

要点：1/2a期、开放标签、RELATIVITY-020试验(n=518): nivolumab和relatlimab的安全性可控，并且在经大量预处理、既往接受过含PD-L1方案的一定比例晚期黑色素瘤患者中，表现出持续的临床活性。

标题：ANCHOR CRC: 对既往未经治的BRAF V600E-突变的转移性结直肠癌患者使用encorafenib、binimetinib、cetuximab联合治疗的单臂、2期研究结果

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.01693

要点：一项多中心、开放标签、单臂研究(n=95): 科学驱动的encorafenib、binimetinib、cetuximab联合治疗组合在BRAF V600E-突变的mCRC患者的一线治疗中具有活性和可控的安全性。

标题：利妥昔单抗、甲氨蝶呤、异环磷酰胺和长春新碱(R-MIV)诱导免疫化疗在近期COVID-19大流行期间对原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的安全性和有效性

期刊：British Journal of Haematology

DOI：10.1111/bjh.18687

要点：一项前瞻性研究(n=67): 即使在COVID-19大流行期间，R-MIV诱导治疗方案(rituximab，methotrexate，ifosfamide，and vincristine)对原发性中枢神经系统淋巴瘤的常规实践也是可行、有效且安全的。

标题：Polatuzumab vedotin和维奈克拉靶向MCL-1和BCL-2治疗克服了复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的耐药性: 临床前模型和2b期研究的结果

期刊：American Journal of Hematology

DOI：10.1002/ajh.26809

要点：一项针对大量预处理的R/R NHL患者的1b期临床试验(n=50): 在接受推荐的2期剂量的polatuzumab vedotin联合venetoclax和抗CD20抗体治疗时， 76%(25/33)的滤泡性淋巴瘤患者和29%(5/17)的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者达到完全或部分缓解，且具有可接受的安全性。